Oftacilox 3 mg/ml colirio en solucion

Препаратная информация для пользователя

OFTACILOX 3мг/мл колир в растворе

Ципрофлоксацин

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать приниматьэтолекарство,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое ОФТАЦИЛОКС колир и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования ОФТАЦИЛОКС колир

3.Как использовать ОФТАЦИЛОКС колир

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение ОФТАЦИЛОКС колир

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

ОФТАЦИЛОКС колировое содержит антибиотик (ципрофлоксацин), который принадлежит к группе препаратов, называемой фторохинолонами, который действует против определенных микроорганизмов, вызывающих инфекции в глазах.

ОФТАЦИЛОКС колировое предназначено для лечения язв корни и поверхностных инфекций глаз и окружающих его частей (например, век, и т. д.).

Не использовать ОФТАЦИЛОКс колирование

• Если вы аллергиен на ципрофлоксацин или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).
• Если вы аллергиен на другие антибиотики группы квинолонов.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ОФТАЦИЛОКс колирования.

• Используйте этот препарат только в одном или обоих глазах.

• Если вы испытываете первые признаки кожной реакции или любую другую реакцию гиперчувствительности, включая зуд, сыпь или проблемы с дыханием, прервите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция, вам может потребоваться экстренная помощь.
• Если ваши симптомы ухудшаются или возвращаются, обратитесь к врачу. При использовании этого препарата вы можете стать более чувствительными к другим инфекциям, особенно после долгого использования.
• Если вы старше или используете лекарства, называемые кортикостероидами, которые используются для лечения таких заболеваний, как боль и воспаление, астма или проблемы кожи, то у вас повышенный риск развития проблем с сухожилиями во время лечения этим препаратом. Если у вас развивается воспаление или воспалительная реакция, прервите лечение и немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас развивается кожная реакция, обратитесь к врачу. В коже было замечено повышенная чувствительность к свету у антибиотиков. Аналогичные реакции с ципрофлоксацином встречаются редко.
• Если во время или после использования этого колирования вы чувствуете боль, отек или воспаление сухожилий, прервите лечение и обратитесь к врачу.
• Используйте этот препарат только у детей младше 1 года, если это строго указано вашим врачом.
• Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, у вас может быть повышенный риск развития проблем с сухожилиями:

• Старческий возраст.
• Лечение стероидами.
• • Если вы используете контактные линзы:

• Носить контактные линзы (жесткие или мягкие) не рекомендуется во время лечения глазной инфекции.

• Были замечены белые осадки в глазах (остатки препарата) у пациентов с коровым глазом и после частого применения этого препарата, которые исчезли после продолжительной нанесения этого колирования. Осадок не препятствует продолжению использования этого препарата, и не оказывает негативного воздействия на течение клинического процесса выздоровления.

Напишите своему врачу, если вы находитесь или находились в прошлом в одной из вышеуказанных ситуаций.

Использование ОФТАЦИЛОКс колирования с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, что вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Использование этого препарата несовместимо с алкалиными растворами.

Использование ОФТАЦИЛОКс колирования с продуктами питания и напитками

Не влияет.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не рекомендуется во время беременности. Не используйте ОФТАЦИЛОКс колирование во время беременности или грудного вскармливания, если это не обязательно.

Если вы кормите своего ребенка грудью, не используйте этот колирование, и он может попасть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится расплывчатым в течение короткого времени после нанесения колирования. Не водите и не используйте машины, пока эти эффекты не исчезнут.

ОФТАЦИЛОКс содержит хлорид бензалкония

Этот препарат может вызывать раздражение глаз, поскольку он содержит хлорид бензалкония.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед нанесением и подождите не менее 15 минут, прежде чем снова их вставить. Изменяет цвет мягких контактных линз.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, новорождённые, дети и подростки

Корнеальные абсцессы:

OFTACILOX колирование должно быть применено в соответствии с указанными ниже интервалами, даже ночью:

• Первый день, нанесите две капли в поражённое глазо каждые 15 минут в течение первых шести часов, а затем две капли каждые 30 минут в течение остальной части дня.
• Второй день нанесите две капли в поражённое глазо каждые час.
• С третьего дня до 14-го, нанесите две капли в поражённое глазо каждые 4 часа. Если необходимо продолжить лечение этим препаратом после 14-го дня, ваш врач укажет частоту применения.

Другие глазные инфекции (бактериальная пурпурная конъюнктивит, корнеальные язвы и кератит):

В течение первых двух дней нанесите одну или две капли в поражённые глаза каждые 2 часа в течение дня, а с третьего дня нанесите одну или две капли каждые 4 часа в течение дня. Ваш врач укажет продолжительность лечения.

Не рекомендуется использовать этот продукт более 21 дня, если ваш врач не дал других указаний.

Рекомендации по применению:

1234

Для правильного применения OFTACILOX колирования следуйте указанным ниже шагам:

1. Мыть руки.
2. Взять флакон колирования и зеркало.
3. После первого открытия флакона необходимо удалить пластиковый колпачок.
4. Согните флакон, держа его между большим пальцем и остальными пальцами (фигура 1).
5. Наклоните голову назад. Разделите мягко веко глаза с помощью пальца, пока не образуется мешочек между веком и глазом, в который должна попасть капля (фигура 2).
6. Подойдите к глазу. Может быть полезно зеркало.
7. Не касайтесь глаза или века, близлежащих зон или других поверхностей с насадкой. Капли могут быть загрязнены.
8. Нажмите на нижнюю часть флакона пальцем, чтобы капля упала каждые раз (фигура 3).
9. После применения колирования нажмите на край глаза рядом с носом. Это помогает предотвратить распространение этого колирования по всему телу (фигура 4).
10. Если капли наносятся в оба глаза, повторите все шаги для другого глаза.
11. Закройте флакон плотно сразу после использования препарата.

Если капля упадет за пределы глаза, попробуйте снова.

Если вы используете другие глазные препараты, подождите не менее 5 минут между применением этого колирования и других глазных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы используете больше OFTACILOX колирования, чем следует,, вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель до следующей дозы.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать OFTACILOX колирование,нанесите одну дозу как только вы вспомните, и продолжайте с следующей запланированной дозой. Однако, если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей запланированной дозой в вашем обычном графике.Ненаносите двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прерываете лечение OFTACILOX колированием, не прекращайте использование этого препарата раньше времени, хотя симптомы исчезли. Если вы прекратите использование этого препарата слишком рано, симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, ОФТАЦИЛОКс колировая форма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут появиться после использования в глазах:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до1 из 10людей)

Побочные эффекты в глазах: белые отложения на поверхности (корнея), зуд, покраснение.

Общие побочные эффекты: плохой вкус.

Нередкие побочные эффекты (могут повлиять на до1из 100людей)

Побочные эффекты в глазах: травма или пятна на поверхности глаза (корнея), чувствительность к свету, мутная или сниженная зрительная способность, отек века, боль в глазу, сухость глаз, отек глаза, зуд в глазу, аномальная чувствительность в глазу, увеличение производства слез, выделения из глаза, корка в глазу, отслоение века, покраснение века.

Общие побочные эффекты: тошнота, головная боль.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1из 1.000людей)

Побочные эффекты в глазах: травма глаза, нарушение корнеи, двойное зрение, снижение чувствительности к стимулам в глазу, усталость зрения, воспаление глаза, раздражение глаза, орзел.

Общие побочные эффекты: воспаление внутри носа, насморк, аллергия, головокружение, боль в ушах, диарея, боль в животе, воспаление кожи, непереносимость лекарств, аномальные результаты лабораторных исследований.

Незначительная частота (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Общие побочные эффекты: нарушение сухожилия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Не хранить в холодильнике или морозильнике.

Чтобы предотвратить инфицирование, необходимо выбросить флакон через 4 недели после первого открытия.

Записать дату открытия флакона в отведенном для этой цели квадрате на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны.Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав ОФТАЦИЛОКса колрира

• Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждый мл раствора содержит 3мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты - хлорид бензалкония, эдетат натрия, маннитол, уксусная кислота 6N/1N, тригидрат натрия ацетата, хлористоводородная кислота и/или гидроксид натрия(для регулирования pH)и очищенная вода /вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ОФТАЦИЛОКС колрир представляет собой колрир в растворе, который представлен в пластиковых флаконах объемом 5 мл с пробкой.

Название лицензиата на коммерциализацию

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Милан, Италия

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Испания

О

EXCELVISION S.A.

Rue de la Lombardière, 27

07100 Annonay

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Мадрид, Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2014

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/