Левофлоксацин Пф Рафарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Левофлоксацин ПФ РАФАРМ, 5 мг/мл, глазные капли, раствор
Левофлоксацин

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ
• 3. Как применять препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ и для чего он используется

Левофлоксацин является антибиотиком из группы, называемой фторхинолонами (иногда сокращенно называемой хинолонами).
Действие препарата заключается в уничтожении некоторых типов бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Левофлоксацин в виде глазных капель используется у детей после достижения одного года жизни и старше, а также у взрослых для лечения бактериальных инфекций, поражающих переднюю поверхность глаза.
Одним из типов инфекции этой области глаза является бактериальное конъюнктивит, которое является инфекцией покровов передней части глаза (конъюнктивы).
Не рекомендуется использовать препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ у детей до достижения одного года жизни.
Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

Когда не применять препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левофлоксацин или другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• если出现ит аллергическая реакция, даже после применения одной дозы, необходимо прекратить применение препарата
• если во время лечения пациент наблюдает усиление симптомов, связанных с глазами, он должен немедленно обратиться к врачу
• если после истечения установленного врачом периода лечения не произошло улучшения, необходимо как можно скорее обратиться к врачу
• как правило, во время глазной инфекции не следует носить любого типа контактные линзы

У людей, принимающих фторхинолоны перорально или внутривенно, наблюдались отек и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, лечившихся одновременно кортикостероидами. Если появится боль или отек сухожилий (тендинит), необходимо прекратить применение препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ.

Дети и подростки

Особые предостережения и меры предосторожности, связанные с применением этого препарата, такие же, как у взрослых, подростков и детей в возрасте 1 года и старше.

Препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Перед началом применения препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает какие-либо другие глазные капли или мазь для глаз.
Если пациент использует другие глазные капли, он должен подождать как минимум 15 минут между применением препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ и другими глазными каплями.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ можно применять у беременных женщин только в том случае, если ожидаемые преимущества превышают потенциальную опасность для плода.
Левофлоксацин в очень небольших количествах проникает в кровь и грудное молоко, однако после применения глазных капель вероятность их вредного влияния на развивающегося ребенка очень мала. Врач, ведущий пациентку, знает о потенциальных опасностях и решит, следует ли в такой ситуации применять препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ.
Применение препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ в соответствии с рекомендациями не имеет неблагоприятного влияния на фертильность (способность зачать ребенка у женщины или иметь потомство у мужчины).

Вождение транспортных средств и использование машин

Левофлоксацин ПФ РАФАРМ оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использование машин.
Если глазные капли вызывают нечеткое зрение, перед началом управления транспортными средствами или использованием машин необходимо подождать до восстановления полной остроты зрения.

3. Как применять препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ предназначен для введения в глаз и должен быть применен на внешнюю поверхность глаза.
У пациентов в возрасте старше 1 года рекомендуется следующая доза:
ДНИ 1-2.

• Применять одну-две капли в зараженный глаз (глаза) каждые два часа.
• Применять не более 8 раз в день. ДНИ 3-5.
• Применять одну-две капли в зараженный глаз (глаза).
• Применять не более 4 раз в день.

Не требуется коррекции дозы у пожилых людей.
Лечение обычно длится пять дней. Врач, ведущий пациента, проинформирует его, как долго необходимо применять капли.
Если пациент принимает какой-либо другой глазный препарат, необходимо подождать как минимум 15 минут между применением разных типов глазных капель.

Применение у детей и подростков

Не требуется коррекции дозы у подростков и детей в возрасте 1 года и старше. Не рекомендуется применять препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ у детей до достижения одного года жизни.

Перед применением капель:

• Перед открытием флакона необходимо вымыть руки.
• Не следует использовать препарат, если защитное устройство на горлышке флакона было нарушено еще до первого использования.
• При первом использовании, перед применением капель в глаз, необходимо потренироваться в использовании флакона с капельницей, медленно сжимая флакон, чтобы применить одну каплю вне глаза.
• Когда пациент уверен, что может применить одну каплю препарата, он должен принять удобное положение для применения капель (можно сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Применение капель

• 1. Держать флакон прямо под крышкой и открутить ее, чтобы открыть флакон. Чтобы избежать загрязнения раствора, необходимо проявить особую осторожность, чтобы кончик флакона не касался ничего (например, кожи вокруг глаз или пальцев).

• 2. Откинуть голову назад и держать флакон над глазом.
• 3. Оттянуть вниз нижнее веко и посмотреть вверх. Аккуратно сжать флакон в середине, чтобы одна капля попала в глаз. Необходимо помнить, что между нажатием на флакон и появлением капли может быть кратковременная задержка. Не следует сжимать флакон слишком сильно.

В случае сомнений, связанных с методом применения этих капель, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• 4. Моргать несколько раз, чтобы распределить каплю по поверхности глаза.

• 5. На несколько минут прижать пальцем угол глаза рядом с носом. Это не позволит каплям попасть в организм.

• 6. Повторить пункты 2-5, чтобы применить каплю в другой глаз, если так назначил врач. Врач проинформирует пациента, если лечение касается только одного глаза, и в таком случае также про то, в каком глазу произошло заражение.
• 7. После каждого использования и перед повторным закрыванием крышки необходимо встряхнуть флакон, держа его вниз, не касаясь кончика дозатора, чтобы удалить остатки жидкости из кончика. Это необходимо, чтобы было возможно применение следующих капель.

• 8. После окончания лечения в соответствии с рекомендацией врача в флаконе останется небольшое количество препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ. Не следует пытаться использовать излишнее количество препарата, оставшегося в флаконе после окончания цикла лечения. Не следует применять глазные капли после истечения 28 дней после первого открытия флакона.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ необходимо промыть глаз (глаза) водой и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

В случае пропуска дозы глазных капель необходимо применить ее как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Случайное проглатывание препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

Количество левофлоксацина в флаконе слишком мало, чтобы вызвать нежелательные реакции. Однако в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, которые проинформируют пациента о необходимых действиях.
Прекращение применения препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ до истечения рекомендованного периодаможет задержать процесс выздоровления.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
У примерно одной из десяти человек после применения препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ появляются нежелательные реакции. Большинство из них касаются только глаза и не сохраняются долго. Если у пациента появляется любая тяжелая или длительная нежелательная реакция, необходимо прекратить применение этих глазных капель и немедленно обратиться к врачу.
Возможна, хотя и редкая, аллергическая реакция на препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ, даже после применения одной дозы. Пациент может заметить покраснение глаз, зуд глаз или отек век.
В таком случае необходимо прекратить применение препарата Левофлоксацин ПФ РАФАРМ и немедленно обратиться к врачу.
Частые нежелательные реакции(могут появиться у не более чем 1 из 10 человек)

• чувство жжения в глазу
• ухудшение зрения или слизистые выделения в глазу.

Нечастые нежелательные реакции(могут появиться у не более чем 1 из 100 человек)

• колюче или раздражающее ощущение в глазах
• боль в глазах
• сухость или болезненность глаз
• отек или покраснение (гиперемия) конъюнктивы (переднего слоя, покрывающего глаз) или век
• чувствительность к свету
• зуд глаз
• слипание век
• головная боль
• сыпь вокруг глаза
• закупорка носа или выделения из носа.

Редкие нежелательные реакции(могут появиться у не более чем 1 из 1000 человек)

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь.

Очень редкие нежелательные реакции(могут появиться у менее чем 1 из 10000 человек)

• отек и сдавление в горле
• затруднения дыхания

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Предполагается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей и подростков будут такими же, как у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день данного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует специальной температуры хранения.
Хранить флакон Левофлоксацин ПФ РАФАРМ в наружной картонной упаковке для защиты от света.
После первого открытия: Препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ можно применять в течение 28 дней после первого открытия флакона.
После этого времени необходимо выбросить оставшиеся капли. Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить флакон в наружной картонной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат, если в растворе видны нерастворимые частицы.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ

Активным веществом препарата является левофлоксацин. 1 мл содержит 5,12 мг левофлоксацина в виде левофлоксацина полуводного, что соответствует 5 мг левофлоксацина.
Остальные компоненты: хлорид натрия, соляная кислота концентрированная (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.
Как выглядит препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ и что содержит упаковка
Препарат Левофлоксацин ПФ РАФАРМ представляет собой прозрачный, светло-желтый раствор, не содержащий частиц, находящийся в белом, непрозрачном флаконе из ЛДПЭ, с капельницей из ХДПЭ и силикона, и с крышкой из ХДПЭ с защитой, в картонной упаковке.
Размер упаковки: 1 флакон, содержащий 5 мл

Ответственное лицо и производитель

РАФАРМ А.С.
12 Коринфу стр.,
Нео Психико Аттики,
15451 Афины,
Греция
Тел: +30 210 6776550-1
Факс: +30 210 6776552

Производитель

РАФАРМ А.С.
Теси Пуси –Хаци Агиу Лука
ТК 19002, ТТ 37 Паяния Аттики
Греция
+30 210 6643835
+30 210 6645813

Дата последнего обновления инструкции: