АБИМОКС 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

АБИМОКС 5 мг/мл глазные капли в растворе

моксифлоксацин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Абимокс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Абимокса
3. Как использовать Абимокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Абимокса

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абимокс и для чего он используется

Абимокс глазные капли используются для лечения глазных инфекций (конъюнктивита), вызванных бактериями. Активное вещество - моксифлоксацин, антиинфекционный препарат для глаз.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Абимокса

Не используйте Абимокс

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к моксифлоксацину, другим хинолонам (тип антибиотиков) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом:

• если вы испытываете аллергическую реакцию на Абимокс. Аллергические реакции возникают редко, и тяжелые реакции очень редки. Если вы испытываете любую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) или побочный эффект, см. раздел 4.
• если вы используете контактные линзы –если у вас出现ят признаки или симптомы глазной инфекции, прекратите использовать контактные линзы и носите очки. Не используйте линзы до тех пор, пока признаки и симптомы инфекции не исчезнут и вы не закончите использовать лекарство.
• Была обнаружена воспаление и разрыв сухожилий у людей, принимающих фторхинолоны перорально или внутривенно, особенно у пациентов старше 65 лет и у тех, кто одновременно принимает кортикостероиды. Прекратите лечение Абимоксом, если у вас появляется боль или воспаление сухожилий (тендинит).

Как и с любым антибиотиком, длительное использование Абимокса может привести к другим инфекциям.

Использование других лекарствс Абимоксом

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение сразу после использования Абимокса. Не водите машину и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не исчезнут.

3. Как использовать Абимокс

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Абимокс следует использовать только для закапывания в глаза.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста и детей: 1 капляв пораженный глаз или глаза, 3 раза в день(утром, днем и вечером).

Это лекарство следует применять в обоих глазах только если ваш врач рекомендовал это.

Абимокс можно использовать у детей, пациентов старше 65 лет и у пациентов с проблемами почек или печени. Информация об использовании этого лекарства у новорожденных очень ограничена, и поэтому его использование у этих пациентов не рекомендуется.

Обычно инфекция улучшается в течение 5 дней. Если вы не заметите улучшения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны продолжать использовать капли в течение 2-3 дней больше или в течение всего периода, указанного вашим врачом.

Какиспользоватьэтолекарство

• Возьмите флакон Абимокса и поставьте себя перед зеркалом.
• Вымойте руки.
• Откройте крышку.
• Держите флакон, повернутый вниз, между большим и указательным пальцами.
• Наклоните голову назад. Аккуратно отодвиньте нижнее веко глаза пальцем, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона к глазу. Используйте зеркало, если это помогает.
• Не трогайте глаз, веко, соседние области или другие поверхности аппликатором, поскольку капли могут стать инфицированными.
• Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить одну каплю лекарства за раз (рисунок 2).
• Не сжимайте флакон: он разработан так, что легкое нажатие на основание флакона достаточно (рисунок 2).
• После использования Абимокса нажмите пальцем на край глаза, рядом с носом, в течение 2-3 минут (рисунок 3). Это помогает предотвратить попадание Абимокса в остальную часть тела и важно для маленьких детей.
• Если вы капаете капли в оба глаза, вымойте руки перед повторением вышеуказанных шагов для другого глаза. Таким образом, вы предотвратите распространение инфекции из одного глаза в другой.
• Закройте флакон плотно сразу после использования.
• Используйте один флакон полностью, прежде чем открыть следующий флакон.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы применили больше лекарства, чем следует

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель до следующей запланированной дозы.

Если вы случайнопроглотили Абимокс

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Абимокс

Продолжайте с следующей запланированной дозой. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы используете другие глазные капли

Подождите至少 5 минут между применением Абимокса и другими каплями.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Абимокс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если только эффекты не являются тяжелыми или вы не испытываете тяжелой аллергической реакции, продолжайте лечение как обычно.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию и у вас появляются какие-либо из следующих симптомов:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания, сыпь или крапивница, большие пузыри, заполненные жидкостью, раны и язвы, немедленно прекратите использовать Абимокс и свяжитесь с вашим врачом.

Частые:Может повлиять до 1 из 10 пациентов

Эффекты в глазах:боль в глазах, раздражение глаз

Редкие:Может повлиять до 1 из 100 пациентов

Эффекты в глазах:сухость глаз, зуд в глазах, покраснение глаз, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносного сосуда в глазу, необычное ощущение в глазах, аномалия, зуд, покраснение или отек век.

Общие побочные эффекты:головная боль и неприятный вкус

Очень редкие:Может повлиять до 1 из 1 000 человек

Эффекты в глазах:нарушение роговицы, размытое или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отек глаз

Общие побочные эффекты:рвота, дискомфорт в носу, ощущение комка в горле, снижение железа в крови, аномальные показатели функции печени, необычное ощущение в коже, боль, раздражение горла

Частотанеизвестна:неможетбытьоцененанаосноведоступныхданных

Эффекты в глазах:глазная инфекция, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение давления в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаз, выделения из глаз, увеличение производства слез, чувствительность к свету.

Общие побочные эффекты:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, увеличение аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Абимокса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Чтобы избежать инфекций, утилизируйте флакон через 4 недели после первого открытия. Запишите дату открытия флакона в указанном месте на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Абимокса

• Активное вещество - моксифлоксацин.

1 мл раствора содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде моксифлоксацина гидрохлорида 5,45 мг).

Одна капля глазных капель содержит 190 микрограммов моксифлоксацина.

• Другие компоненты - борная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия для регулирования pH и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой жидкость (прозрачный, желтовато-зеленый раствор), который поставляется в упаковке, содержащей пластиковый флакон объемом 5 мл с резьбовой крышкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

ТИЕДРА ФАРМАЦЕВТИКА, С.Л.

Улица Колон, 7

30510 Екла (Мурсия)

Испания

Производитель

ФАРМАТЕН С.А.

Дервенакьон 6

15351 Паллини

Аттика

Греция

ФАМАР С.А.

Завод А

Улица Агиу Димитриу, 63

174 56 Алимос

Афины

Греция

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания:Моксифлоксацин/Фарматен 5мг/мл глазные капли, раствор

Испания:Абимокс 5 мг/мл глазные капли в растворе

Греция:Тамвелиер 5мг/мл глазные капли, раствор

Дата последнего обновления этой инструкции:Ноябрь2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es