Лернидум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лернидум, 10 мг, покрытые таблетки

Лернидум, 20 мг, покрытые таблетки

Лерканидипин гидрохлорид

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Лернидум и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Лернидум
• 3. Как принимать препарат Лернидум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Лернидум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Лернидум и для чего он используется

Лернидум содержит активное вещество лерканидипин гидрохлорид, которое относится к группе так называемых антагонистов кальция (производных дигидропиридиновой кислоты) - препаратов, снижающих кровяное давление. Этот препарат используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых.

Показания к применению препарата Лернидум

Лечение легкой до умеренной гипертонии у взрослых.

2. Важные сведения перед приемом препарата Лернидум

Когда не принимать препарат Лернидум

• если пациент имеет аллергическую реакцию на лерканидипин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента в прошлом были аллергические реакции на подобные препараты (такие как: амлодипин, никардипин, фелодипин, израдипин, нифедипин или лацидипин);
• если у пациента выявлено сердечное заболевание, такое как: не вылеченная сердечная недостаточность, сужение пути оттока из левого желудочка сердца, нестабильная стенокардия (боль в груди в состоянии покоя или усиливающаяся), инфаркт миокарда, перенесенный в течение последнего месяца;
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени или почек или пациент проходит диализ;
• если пациент принимает препараты, которые являются ингибиторами фермента CYP3A4: препараты противогрибковые (т.е. кетоконазол или итраконазол), антибиотики-макролиды (т.е. эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин), препараты противовирусные (т.е. ритонавир);
• если пациент получает препарат под названием циклоспорин (используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа);
• если пациент потребляет грейпфрут или пьет грейпфрутовый сок.

Препарат не следует принимать во время беременности или кормления грудью (см. пункт: «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать препарат Лернидум, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• имеет другие сердечные заболевания и не имеет вживленного кардиостимулятора или ранее у него была диагностирована стенокардия;
• имеет нарушения функции печени или почек.

Если пациентка беременна (или могла забеременеть) или кормит грудью, необходимо сообщить об этом врачу (см. пункт: «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Дети и подростки

Не следует применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку из-за отсутствия доступных данных не установлена безопасность и эффективность лерканидипина.

Лернидум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно если он принимает:

• бета-адреноблокаторы (например, метопролол);
• циметидин в дозе более 800 мг (препарат, используемый для лечения язвенной болезни, диспепсии или изжоги);
• дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечных заболеваний);
• мидазолам (препарат, облегчающий засыпание);
• рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза);
• астемизол или терфенадин (препараты противоаллергические);
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты, замедляющие сердечную деятельность);
• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии) - врач порекомендует более частую, чем обычно, контроль артериального давления;
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина) - препарат Лернидум следует принимать утром, а симвастатин - вечером;
• кетоконазол или итраконазол (препараты противогрибковые) - см. пункт «Когда не принимать препарат Лернидум»;
• эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин (антибиотики-макролиды) - см. пункт «Когда не принимать препарат Лернидум»;
• ритонавир (препарат противовирусный) - см. пункт «Когда не принимать препарат Лернидум»;
• циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа) - см. пункт «Когда не принимать препарат Лернидум»;
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к пациенту, необходимо сообщить об этом

врачуперед приемом препарата.

Лернидум с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения не следует:

• употреблять алкоголь,
• есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок,
• употреблять пищу с высоким содержанием жира,поскольку это может усилить действие препарата.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, не должна принимать препарат Лернидум.
Пациентки детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время приема препарата Лернидум. Если пациентка забеременеет во время лечения, она должна немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Лернидум не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами, но могут возникать нежелательные реакции, такие как: головокружение, слабость, чувство усталости и редко - сонливость. Необходимо проявлять осторожность и не управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не будет известна индивидуальная реакция на препарат.

Препарат Лернидум содержит натрий

Препарат Лернидум, 10 мг содержит 0,928 мг натрия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Препарат Лернидум, 20 мг содержит 1,437 мг натрия в каждой таблетке.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Лернидум

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) в день, принимаемая ежедневно в одно и то же время, желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака.
Если необходимо, врач может рекомендовать увеличение дозы до 20 мг (1 таблетка) в день.
Таблетки лучше всего проглатывать целиком, запивая водой.
Линия деления на таблетке Лернидум, 10 мг облегчает только ее разлом, а не деление на равные дозы.
Таблетку Лернидум, 20 мг можно делить на равные дозы.

Пациенты пожилого возраста

Изменение суточной дозы не является необходимым, однако необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения и при увеличении дозы до 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лернидум

Не следует принимать дозу большую, чем рекомендованная.
В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, или передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и, если возможно, взять с собой оставшиеся таблетки и (или) упаковку препарата.
Прием дозы большей, чем рекомендованная, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярной или ускоренной сердечной деятельности, что также может привести к потере сознания.

Пропуск приема дозы препарата Лернидум

Если пациент забыл принять дозу препарата, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую таблетку в следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Лернидум

Если пациент прекратит применение препарата, артериальное давление может снова увеличиться. Перед прекращением приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо немедленнопрекратить прием этого препарата и обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если возникает:

• стенокардия (боль в груди из-за снижения кровотока к сердцу), аллергические реакции (с такими симптомами, как: зуд, сыпь, крапивница), обморок - возникают редко (могут возникать у менее чем у 1 из 1000 человек),
• отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием - частота возникновения неизвестна.

У пациентов со стенокардией применение препаратов из группы, к которой относится Лернидум, может увеличить частоту, продолжительность или тяжесть приступов боли. Были зафиксированы единичные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные нежелательные реакции

Часто (могут возникать у менее чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• ускорение сердечной деятельности, сердцебиение (сильное или быстрое сердцебиение),
• внезапное покраснение лица, шеи или верхней части туловища, отек области лодыжек.

Не очень часто (могут возникать у менее чем у 1 из 100 человек):

• головокружение,
• снижение артериального давления,
• тошнота, диспепсия, боль в желудке,
• сыпь, зуд,
• боль в мышцах,
• мочеиспускание в большом количестве,
• слабость, усталость.

Редко (могут возникать у менее чем у 1 из 1000 человек):

• сонливость,
• рвота, диарея,
• крапивница,
• более частое, чем обычно, мочеиспускание,
• боль в груди.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек десен,
• нарушения функции печени (выявленные в анализах крови),
• помутнение жидкости (во время процедуры диализа с использованием катетера, введенного в брюшную полость).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301;
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Лернидум

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лернидум, 10 мг
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лернидум, 20 мг
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Партия - означает номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лернидум

Лернидум, 10 мг
Активным веществом препарата является лерканидипин гидрохлорид.
Покрытая таблетка содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 9,4 мг лерканидипина.
Другие компоненты являются:
Ядро таблетки: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрия, макрогол 6000.
Покрытие таблетки: гипромеллоза 6cps, макрогол 6000, желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171).
Лернидум, 20 мг
Активным веществом препарата является лерканидипин гидрохлорид.
Покрытая таблетка содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 18,8 мг лерканидипина.
Другие компоненты являются:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, повидон K-30, стеарилфумарат натрия.
Покрытие таблетки: гипромеллоза 6cps, макрогол 6000, красный оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171).

Как выглядит Лернидум и что содержит упаковка

Препарат Лернидум, 10 мг - желтые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки, с линией деления на одной стороне, гладкие на другой стороне, размером примерно 6,5 мм x 3,3 мм.
Препарат Лернидум, 10 мг упакован в блистеры. Одно упаковка содержит: 10, 14, 28 или 56 покрытых таблеток в картонной упаковке.
Препарат Лернидум, 20 мг - розовые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки, с линией деления на одной стороне, гладкие на другой стороне, размером примерно 8,5 мм x 4,0 мм.
Препарат Лернидум, 20 мг упакован в блистеры. Одно упаковка содержит: 10, 14, 28 или 56 покрытых таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151,
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100

Импортер

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная, 31,
95-054 Ксаверув
Польша

Дата последнего обновления инструкции: