ЛЕРКАНИДИПИН ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Лерканидипин Пенса 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Лерканидипин Пенса 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

лерканидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Лерканидипин Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Пенса
3. Как принимать Лерканидипин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лерканидипина Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Пенса и для чего он используется

Лерканидипин относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа ди гидропиридинов), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин используется для лечения повышенного артериального давления, также известного как артериальная гипертония у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Пенса

Не принимайте Лерканидипин Пенса

• Если вы аллергичны к лерканидипину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть сердечные заболевания, такие как:
• • обструкция кровотока из сердца,
  • неуправляемая сердечная недостаточность,
  • нестабильная стенокардия (боль в груди в состоянии покоя или прогрессирующая),
  • в течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда.
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени.
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек или вы проходите диализ.
• Если вы принимаете определенные лекарства, ингибирующие метаболизм в печени, такие как:
• • антифунгальные препараты (например, кетоконазол или итраконазол),
  • антибиотики-макролиды (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин),
  • антивирусные препараты (например, ритонавир).
• Если вы принимаете другие лекарства, называемые циклоспорином или содержащие циклоспорин (используемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов).
• С грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной (или планируете стать беременной) или если вы кормите грудью (см. раздел о беременности, кормлении грудью и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лерканидипина не были установлены у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Лерканидипин Пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это связано с тем, что при сочетании лерканидипина с другими лекарствами эффект лерканидипина или другого лекарства может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. также раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Пенса»).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства для лечения эпилепсии)
• рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (лекарства для лечения аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма)
• мидазолам (лекарство для помощи в засыпании)
• дигоксин (лекарство для лечения сердечных проблем)
• бета-блокаторы, такие как метопролол (лекарство для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин (более 800 мг, лекарство для лечения язвы, изжоги или сердечного ожога)
• симвастатин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови)
• другие лекарства для лечения повышенного артериального давления

Прием Лерканидипина Пенса с пищей, напитками и алкоголем

• Еда, богатая жиром, значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. раздел 3).
• Алкоголь может увеличить эффект лерканидипина. Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарством.
• Лерканидипин не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить гипотензивный эффект. См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Пенса».

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не рекомендуется принимать лерканидипин, если вы беременны, и его не следует принимать во время кормления грудью. Нет данных о приеме лерканидипина у беременных женщин и во время кормления грудью. Если вы беременны или кормите грудью, если вы не используете эффективный метод контрацепции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость или онемение при приеме этого лекарства, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Лерканидипин Пенса содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лерканидипин Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг в день, в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром и не менее чем за 15 минут до завтрака. Ваш врач может увеличить дозу до 20 мг в день, если это необходимо (см. раздел 2 «Прием Лерканидипина Пенса с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки следует принимать целыми, с небольшим количеством воды.

Резка на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно ее проглотить.

Использование у детей

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 18 лет.

Пожилые люди

Не требуется коррекция дозы. Однако может потребоваться особая осторожность при начале лечения.

Пациенты с заболеваниями почек или печени

Требуется особая осторожность при начале лечения этих пациентов, и увеличение дозы до 20 мг в день должно осуществляться с осторожностью.

Если вы приняли слишком много Лерканидипина Пенса

Не принимайте больше дозы, чем назначено.

Если вы приняли больше таблеток этого лекарства, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь直接 в больницу. Возьмите упаковку с собой.

Прием дозы, превышающей рекомендуемую, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярному или более быстрому сердечному ритму.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лерканидипина Пенса

Если вы пропустили прием таблетки, не принимайте пропущенную дозу, и продолжайте следующий день, как указал ваш врач.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лерканидипином Пенса

Если вы прекратите принимать это лекарство, ваше артериальное давление снова увеличится. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При приеме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть тяжелыми. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):стенокардия (например, сжатие в груди из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и крапивница) и обморок.

Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов при приеме лекарств группы, к которой относится лерканидипин. Были зарегистрированы единичные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):головная боль, учащенное сердцебиение, ощущение быстрого или учащенного сердцебиения (пальпитации), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (прилив), отек ног.

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):головокружение, падение артериального давления, изжога, дискомфорт, боль в животе, сыпь на коже, зуд, боль в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):отек десен, изменения функции печени (обнаруженные в анализах крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднения дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: Национальная система фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лерканидипина Пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лерканидипин Пенса 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG:

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Не храните при температуре выше 25 °C.

Лерканидипин Пенса 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG:

Не храните при температуре выше 25 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Пенса

• Активное вещество - лерканидипин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг или 20 мг лерканидипина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Лерканидипин Пенса 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG:

• Ядро таблетки: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер, стеарат магния и натрия, макрогол.
• Материал оболочки: гипромеллоза, макрогол, желтый оксид железа (E172) и диоксид титана (E171).

Лерканидипин Пенса 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния, повидон и стеарат магния и натрия.
• Материал оболочки: гипромеллоза, макрогол, красный оксид железа (E172) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лерканидипин Пенса 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтые, с надрезом на одной стороне и плоской на другой, диаметром примерно 6,5 мм.

Лерканидипин Пенса 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, розовые, с надрезом на одной стороне и плоской на другой, диаметром примерно 8,5 мм.

Лерканидипин Пенса 10 мг выпускается в упаковках по 14, 28 и 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Лерканидипин Пенса 20 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются на рынок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Производитель

Torrent Pharma (Malta) Limited

HHF 028 Hal Far Industrial Estate

Birzebbuga BBG 3000

Мальта

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Лерканидипин Пенса 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Лерканидипин Пенса 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Италия: Лерканидипина хлоридрат Пенса

Португалия: Лерканидипина тоЛайф

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/