ЛЕРКАНИДИПИН ВИАТРИС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

ЛерканидипинВиатрис20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лерканидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лерканидипин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Виатрис
3. Как принимать Лерканидипин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лерканидипина Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Виатрис и для чего он используется

Лерканидипин Виатрис относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют вход кальция в мышечные клетки сердца и кровеносных сосудов, которые проводят кровь, выходящую из сердца (артерии). Вход кальция в эти клетки вызывает сокращение сердца и сужение артерий. Блокируя вход кальция, блокаторы кальциевых каналов уменьшают сокращение сердца и расширяют артерии, тем самым снижая артериальное давление. Не рекомендуется для детей младше 18 лет.

Лерканидипин Виатрис назначен для лечения вашего высокого артериального давления, также известного как гипертония.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Виатрис

Не принимайте Лерканидипин Виатрис

• Если вы аллергичны к лерканидипину или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть сердечные заболевания, такие как:

• Нелеченая сердечная недостаточность.
• Обструкция выхода крови из сердца.
• Нестабильная ангина (ангина в покое или прогрессивно увеличивающаяся).
• В течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда.

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками или вы проходите диализ.

• Если вы принимаете лекарства, которые являются ингибиторами метаболизма в печени, такие как:
  • Антифунгальные лекарства (например, кетоконазол или итраконазол).
  • Макролидные антибиотики (например, эритромицин, тroleандомицин или кларитромицин).
  • Антивирусные лекарства (например, ритонавир).
  • Если вы принимаете другие лекарства, содержащие циклоспорин (используемый после трансплантации для предотвращения отторжения органов).
  • С грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Виатрис:

• Если у вас есть сердечные проблемы.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной (можете забеременеть) или кормите грудью (см. раздел о беременности, кормлении грудью и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лерканидипина не были доказаны у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Лерканидипин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием лерканидипина с некоторыми лекарствами может изменить их действие или действие лерканидипина.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы проходите лечение любым из следующих лекарств:

• Фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства для лечения эпилепсии).
• Рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза).
• Мидазолам (лекарство для помощи в засыпании).
• Циметидин, более 800 мг (лекарство для язвы, изжоги или сердечного ожога).
• Дигоксин (лекарство для лечения некоторых сердечных проблем).
• Терфенадин или астемизол (лекарства для аллергии).
• Амиодарон, хинидин или соталол (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма).
• Лекарства, известные как бета-блокаторы, например, метопролол (лекарство для лечения высокого артериального давления).
• Симвастатин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови).
• Другие лекарства для лечения высокого артериального давления.

Прием Лерканидипина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

• Жирная пища значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. раздел 3).
• Неследует потреблять алкоголь во время лечения лерканидипином, поскольку он может увеличить действие лерканидипина.
• Не следует принимать грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку они могут увеличить действие лерканидипина.

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется принимать лерканидипин во время беременности и не следует принимать его во время кормления грудью. Нет данных о приеме лерканидипина у беременных женщин и во время кормления грудью. Если вы беременны или кормите грудью, если вы не используете эффективный метод контрацепции, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Лерканидипин имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, усталость и, редко, сонливость. Будьте осторожны, пока не узнаете, как лерканидипин влияет на вас.

Лерканидипин Виатрис содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лерканидипин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг в день, в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака, поскольку жирная пища значительно увеличивает уровень лекарства в крови. Возможно, ваш врач решит увеличить дозу до одной таблетки по 20 мг в день, если он считает это необходимым.

Предпочтительно проглатывать таблетки целиком с половиной стакана воды. Надрез на таблетке предназначен только для разделения таблетки на две части, если вам трудно проглотить ее целиком, но не для деления на равные дозы.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция суточной дозы. Однако следует проявлять особую осторожность при начале лечения.

Пациенты с проблемами печени или почек

Следует проявлять особую осторожность при начале лечения. Ваш врач может решить скорректировать дозу.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать лерканидипин у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много Лерканидипина Виатрис

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Превышение рекомендуемой дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярному или более частому сердечному ритму. Также может произойти потеря сознания.

Если вы забыли принять Лерканидипин Виатрис

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее, если только это не время вашей следующей дозы. Продолжайте как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лерканидипином Виатрис

Если вы перестанете принимать лерканидипин, ваше артериальное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следующих, немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, кожная сыпь и крапивница)
• Боль в груди, часто распространяющаяся на руки или шею и иногда на плечи и спину, из-за недостатка крови в сердце (стенокардия).
• Обморок.

Если у вас есть стенокардия, лерканидипин может вызывать, очень редко, более частые приступы, которые могут длиться дольше и быть более тяжелыми. Были зарегистрированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство сердечных сокращений (пальпитации).
• Краснота (временное покраснение лица, шеи или верхней части груди).
• Отеки на ногах.

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Головокружение.
• Чувство слабости или усталости.
• Снижение артериального давления.
• Изжога.
• Боль в желудке.
• Дискомфорт.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Боль в мышцах.
• Увеличение количества мочи.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Сонливость.
• Рвота.
• Диарея.
• Крапивница.
• Увеличение частоты мочеиспускания.
• Боль в груди.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови.
• Воспаление десен.
• Мутная жидкость (при диализе через трубку в брюшную полость),
• Отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лерканидипина Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Лерканидипин Виатрис после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, упаковке или флаконе после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистеры: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флаконы: Храните флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Виатрис

Активное вещество - лерканидипин гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что эквивалентно 18,8 мг лерканидипина.

Другие компоненты: стеарат магния, повидон, гликолат натрия крахмала картофеля (тип А), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза.

Покрытие: макрогол, частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лерканидипин Виатрис - розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8,5 мм, покрытые пленочной оболочкой, с надрезом на одной стороне и маркировкой "L" на другой стороне.

Надрез предназначен только для деления таблетки на две части и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Доступно в блистерах, содержащих 28, 30, 50, 56, 98, 100 таблеток.

Доступно в флаконах, содержащих 28, 30, 50, 90, 98, 100, 105 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лимитед

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Актавис Лтд.

БЛБ015-016 Булеベル Индустриал Эстейт, Зейтун ЗТН3000

Мальта

Или

Корифарма эхф. Рейкьявикюрвегур 76-78, ИС-220 Хафнарфьордюр

Исландия

Или

Балканфарма – Дупница АД

3 Самоковско Стран.

Дупница 2600

Болгария

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикалс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Лерканидипин Виатрис 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Италия Лерканидипина Майлан Италия

Нидерланды Лерканидипин ХКл Виатрис 20 мг, фильм-омхульде таблеттен

Португалия Лерканидипина Майлан 20 мг, компримидо ревестидо пор пеликула

Великобритания Лерканидипин 20 мг, фильм-коутед таблетки

Дата последней ревизии этой инструкции:ноябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/