ЛЕРКАНИДИПИН ВИАТРИС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лерканидипин Виатрис10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лерканидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лерканидипин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Виатрис
3. Как принимать Лерканидипин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лерканидипина Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Виатрис и для чего он используется

Лерканидипин Виатрис относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют вход кальция в мышечные клетки сердца и кровеносных сосудов, которые проводят кровь, выходящую из сердца (артерии). Вход кальция в эти клетки вызывает сокращение сердца и сужение артерий. Блокируя вход кальция, блокаторы кальциевых каналов снижают сокращение сердца и расширяют артерии, тем самым снижая артериальное давление. Не рекомендуется для детей младше 18 лет.

Лерканидипин Виатрис был назначен для лечения вашего высокого артериального давления, также известного как гипертония.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Виатрис

Не принимайте Лерканидипин Виатрис

• Если вы аллергичны к лерканидипину или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть сердечные заболевания, такие как:

• Нелеченная сердечная недостаточность.
• Обструкция потока выхода из сердца.
• Нестабильная ангина (ангина в покое или прогрессивно увеличивающаяся).
• В течение первого месяца после перенесенного инфаркта миокарда.

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками или вы проходите диализ.

• Если вы принимаете лекарства, которые являются ингибиторами метаболизма в печени, такие как:
  • Противогрибковые лекарства (например, кетоконазол или итраконазол).
  • Макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин).
  • Антивирусные лекарства (например, ритонавир).
  • Если вы принимаете другие лекарства, содержащие циклоспорин (используемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов).
  • С грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Виатрис:

• Если у вас есть сердечные проблемы.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной (можете забеременеть) или кормите грудью (см. раздел о беременности, кормлении грудью и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лерканидипина не были установлены у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Лерканидипин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Прием лерканидипина с определенными лекарствами может изменить их эффект или эффект лерканидипина.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, если вы проходите лечение любыми из следующих лекарств:

• Фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства для лечения эпилепсии).
• Рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза).
• Мидазолам (лекарство для помощи в засыпании).
• Циметидин, более 800 мг (лекарство для язвы, изжоги или сердечного ожога).
• Дигоксин (лекарство для лечения определенных сердечных проблем).
• Терфенадин или астемизол (лекарства для аллергии).
• Амиодарон, хинидин или соталол (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма).
• Лекарства, известные как бета-блокаторы, например, метопролол (лекарство для лечения высокого артериального давления).
• Симвастатин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови).
• Другие лекарства для лечения высокого артериального давления.

Прием Лерканидипина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

• Жирная пища значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. раздел 3).
• Неследует потреблять алкоголь во время лечения лерканидипином, поскольку это может увеличить эффект лерканидипина.
• Не следует принимать грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить эффект лерканидипина.

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется принимать лерканидипин во время беременности и не следует принимать его во время кормления грудью. Нет данных о приеме лерканидипина у беременных женщин и во время кормления грудью. Если вы беременны или кормите грудью, если вы не используете эффективный метод контрацепции, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Лерканидипин имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, усталость и, редко, сонливость. Будьте осторожны, пока не узнаете, как лерканидипин влияет на вас.

Лерканидипин Виатрис содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лерканидипин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг в день, в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака, поскольку жирная пища значительно увеличивает уровень лекарства в крови. Возможно, ваш врач решит увеличить дозу до одной таблетки по 20 мг в день, если он считает это необходимым.

Предпочтительно проглатывать таблетки целиком с половиной стакана воды. Надрез на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком, но не для деления на равные дозы.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы. Однако следует проявлять особую осторожность при начале лечения.

Пациенты с проблемами печени или почек

Следует проявлять особую осторожность при начале лечения. Ваш врач может решить скорректировать дозу.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать лерканидипин у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много Лерканидипина Виатрис

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайший центр скорой помощи или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Превышение рекомендуемой дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления и тому, что ваш сердечный ритм станет нерегулярным или более быстрым. Это также может вызвать потерю сознания.

Если вы пропустили прием Лерканидипина Виатрис

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее, если только это не время вашей следующей дозы. Продолжайте как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лерканидипином Виатрис

Если вы перестанете принимать лерканидипин, ваше артериальное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следующих, сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайший центр скорой помощи:

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, кожная сыпь и крапивница)
• Боль в груди, часто распространяющаяся на руки или шею и иногда на плечи и спину, из-за недостатка крови в сердце (стенокардия).
• Обморок.

Если у вас есть стенокардия, лерканидипин может вызывать, очень редко, более частые приступы, которые могут длиться дольше и быть более тяжелыми. Были зарегистрированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие побочные эффекты:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство сердечных сокращений (пальпитации).
• Рубец (временное покраснение лица, шеи или верхней части груди).
• Отеки на ногах.

Нечастые (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Головокружение.
• Чувство слабости или усталости.
• Снижение артериального давления.
• Изжога.
• Боль в желудке.
• Дискомфорт.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Боль в мышцах.
• Увеличение количества мочи.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Сонливость.
• Рвота.
• Диарея.
• Крапивница.
• Увеличение частоты мочеиспускания.
• Боль в груди.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Увеличение показателей печеночных ферментов в анализах крови.
• Воспаление десен.
• Мутная жидкость (при диализе через трубку внутрь брюшной полости),
• Отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лерканидипина Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Лерканидипин Виатрис после истечения срока годности, указанного на этикетке, упаковке или флаконе после «СГ» или «ЭКСП». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Блистеры: Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флаконы: Храните флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Виатрис

Активное вещество - лерканидипин гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что эквивалентно 9,4 мг лерканидипина.

Другие компоненты: стеарат магния, повидон, гликолат натрия картофельного крахмала (тип А), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза.

Пленочное покрытие: макрогол, частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е-171), желтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лерканидипин Виатрис - желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 6,5 мм, покрытые пленочной оболочкой, с надрезом на одной стороне и маркировкой «L» на другой стороне.

Надрез на таблетке служит только для разделения таблетки и облегчения ее проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Доступно в блистерах, содержащих 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 таблеток.

Доступно в флаконах, содержащих 14, 25, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лимитед

Парк промышленности Дамастаун

Малхударт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Актавис Лтд.

БЛБ015-016 Булебель промышленный комплекс, Зейтун ЗТН3000

Мальта

Или

Корифарма эхф. Рейкьявикюрвегур 76-78, ИС-220 Хафнарфьордур

Исландия

Или

Балканфарма – Дупница АД

3 Самоковско улица

Дупница 2600

Болгария

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтика, С.Л.У.

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Лерканидипин Виатрис 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Италия Лерканидипина Майлан Италия

Нидерланды Лерканидипин Хлорид Виатрис 10 мг, пленочные таблетки

Португалия Лерканидипина Майлан 10 мг таблетка, покрытая пленочной оболочкой

Великобритания Лерканидипин 10 мг пленочные таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:ноябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/