Лерцанидипине Медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лерканидипин Медрег, 10 мг, покрытые таблетки

Лерканидипин Медрег, 20 мг, покрытые таблетки

Лерканидипин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Лерканидипин Медрег и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Лерканидипин Медрег
• 3. Как использовать лекарство Лерканидипин Медрег
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лерканидипин Медрег
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лерканидипин Медрег и для чего оно используется

Лекарство Лерканидипин Медрег относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Блокаторы кальциевых каналов препятствуют проникновению кальция в клетки сердечной мышцы и кровеносных сосудов, которые переносят кровь из сердца (артерии). Проникновение кальция в эти клетки вызывает сокращение сердца и сужение артерий. Блокируя приток кальция, блокаторы кальциевых каналов уменьшают сокращение сердца и расширяют артерии, тем самым снижая артериальное давление.
Лекарство Лерканидипин Медрег было назначено для лечения высокого артериального давления, которое профессионально называется артериальной гипертензией.
Лекарство Лерканидипин Медрег предназначено для взрослых.

2. Важная информация перед использованием лекарства Лерканидипин Медрег

Когда не использовать лекарство Лерканидипин Медрег

• если у пациента есть аллергия на гидрохлорид лерканидипина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть некоторые сердечные заболевания:
• трудности с оттоком крови из сердца
• необработанная сердечная недостаточность
• нестабильная стенокардия (боль в груди в состоянии покоя или с нарастающей интенсивностью)
• в течение месяца после инфаркта миокарда
• если у пациента есть тяжелые заболевания печени
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек или пациент проходит диализ
• если пациент принимает следующие лекарства, которые являются ингибиторами метаболизма в печени:
• противогрибковые препараты (такие как кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин или тролеандомицин или кларитромицин)
• противовирусные препараты (такие как ритонавир)
• если пациент принимает лекарство под названием циклоспорин (используемый после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение)
• если пациент потребляет грейпфрут или грейпфрутовый сок.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Лерканидипин Медрег, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть сердечное заболевание
• если у пациента есть нарушения функции печени или почек Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности или кормлении грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность лекарства Лерканидипин Медрег у детей в возрасте до 18 лет.
Это лекарство не рекомендуется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Лерканидипин Медрег и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент
в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Прием лекарства
Лерканидипин Медрег с некоторыми другими лекарствами (см. ниже), может изменить действие этих лекарств
или лекарства Лерканидипин Медрег, и некоторые нежелательные реакции могут возникать чаще.
Особенно важно проинформировать врача о приеме любого из следующих лекарств:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии)
• рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (лекарства от аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (лекарства, используемые для лечения учащенного сердцебиения)
• мидазолам (лекарство, облегчающее засыпание)
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• дигоксин (лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний)
• циметидин в дозе более 800 мг (лекарство, используемое для лечения язвенной болезни, диспепсии или изжоги)
• симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови)
• другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления.

Лекарство Лерканидипин Медрег с пищей, напитками и алкоголем

Прием пищи с высоким содержанием жира значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. пункт 3).
Лекарство Лерканидипин Медрег не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (они могут
усилить гипотензивное действие). См. пункт 2 «Лекарство Лерканидипин Медрег с пищей, напитками и алкоголем».
Алкоголь может усиливать действие лекарства Лерканидипин Медрег. Не следует потреблять алкоголь во время лечения
лекарством Лерканидипин Медрег.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется использовать лекарство Лерканидипин Медрег во время беременности и не следует его использовать во время
кормления грудью. Нет данных о использовании лерканидипина у беременных и кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у пациента出现ят головокружения, слабость или сонливость во время приема этого лекарства, не
следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Лекарство Лерканидипин Медрег содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от
натрия».

3. Как использовать лекарство Лерканидипин Медрег

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка лекарства Лерканидипин Медрег 10 мг один раз в день. Таблетку необходимо
принимать ежедневно в одно и то же время, желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака,
поскольку прием пищи с высоким содержанием жира значительно увеличивает концентрацию этого лекарства в крови. В случае
необходимости врач может решить увеличить дозу до 20 мг один раз в день.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой. Лекарство не следует принимать с грейпфрутовым соком
(см. пункт 2 «Лекарство Лерканидипин Медрег с пищей, напитками и алкоголем»).
Линия деления на таблетке предназначена только для того, чтобы облегчить ее разлом в случае трудностей с глотанием ее целиком.

Пациенты пожилого возраста

Не существует необходимости корректировать суточную дозу. Однако необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать лекарство Лерканидипин Медрег у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность при начале лечения у этих пациентов и необходимо проявлять осторожность при увеличении суточной дозы до 20 мг.
Лекарство Лерканидипин Медрег не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, включая пациентов, проходящих диализ (см. пункт 2 «Когда не использовать лекарство Лерканидипин Медрег»).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лерканидипин Медрег

Не следует использовать дозу, превышающую назначенную. В случае приема большей дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Прием слишком большой дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярному или учащенному сердцебиению.

Пропуск приема лекарства Лерканидипин Медрег

Если пациент забыл принять дозу лекарства, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Лерканидипин Медрег

В случае прекращения использования лекарства Лерканидипин Медрег может снова возникнуть повышение артериального давления. Перед прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• стенокардия (например, сжимание в груди из-за недостатка крови в сердце) Пациенты с ранее существовавшей стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или интенсивности этих приступов при использовании лекарств из группы, к которой относится лекарство Лерканидипин Медрег. Можно наблюдать единичные случаи инфаркта миокарда.
• аллергические реакции (с такими симптомами, как: зуд, сыпь, крапивница)
• обморок.

Другие возможные нежелательные реакции:
Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• учащенное сердцебиение, ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение)
• внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (прилив крови)
• отек области лодыжек.

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• головокружение
• понижение артериального давления
• изжога, тошнота, боль в желудке
• сыпь на коже, зуд
• боль в мышцах
• мочеиспускание в большом количестве
• ощущение слабости или усталости.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• сонливость
• рвота, диарея
• крапивница
• более частое, чем обычно, мочеиспускание
• боль в груди.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек десен, помутнение жидкости (во время процедуры диализа с использованием катетера, введенного в брюшную полость)
• нарушения функции печени (установленные в анализах крови)
• отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарство.

5. Как хранить лекарство Лерканидипин Медрег

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или коробке:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лерканидипин Медрег

Лерканидипин Медрег, 10 мг, покрытые таблетки

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид лерканидипина. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида лерканидипина (что соответствует 9,4 мг лерканидипина).
• Другие компоненты: ядро таблетки: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрия, макрогол 6000. Покрытие: гипромеллоза (6 сПс), макрогол 6000, желтый оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Лерканидипин Медрег, 20 мг, покрытые таблетки

• Активным веществом является гидрохлорид лерканидипина. Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида лерканидипина (что соответствует 18,8 мг лерканидипина).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, повидон (К-30), стеарилфумарат натрия. Покрытие: гипромеллоза (6 сПс), макрогол 6000, красный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Лерканидипин Медрег и что содержит упаковка

Лерканидипин Медрег, 10 мг, покрытые таблетки: желтые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки
(диаметром около 6,5 ± 0,2 мм) с линией деления на одной стороне и гладкой на другой стороне. Линия деления на таблетке предназначена только для того, чтобы облегчить ее разлом в случае трудностей с глотанием ее целиком.
Лерканидипин Медрег, 20 мг, покрытые таблетки: розовые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки
(диаметром около 8,5 ± 0,2 мм) с линией деления на одной стороне и гладкой на другой стороне. Линия деления на таблетке предназначена только для того, чтобы облегчить ее разлом в случае трудностей с глотанием ее целиком.
Покрытые таблетки поставляются в непрозрачных блистерах из фольги PVC/PVDC/Алюминий, в картонной коробке.
Величины упаковок: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все величины упаковок могут быть выпущены на рынок.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
Тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:
Лерканидипин Медрег
Польша:
Лерканидипин Медрег

Дата последнего обновления инструкции: 09/2024