Лерцанидипине Медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лерканидипин Медрег, 10 мг, покрытые таблетки

Лерканидипин Медрег, 20 мг, покрытые таблетки

Лерканидипин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Лерканидипин Медрег и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Лерканидипин Медрег
• 3. Как принимать лекарство Лерканидипин Медрег
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лерканидипин Медрег
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лерканидипин Медрег и для чего оно используется

Лекарство Лерканидипин Медрег относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Блокаторы кальциевых каналов препятствуют проникновению кальция в клетки сердечной мышцы и кровеносных сосудов, которые переносят кровь из сердца (артерии). Проникновение кальция в эти клетки вызывает сокращение сердца и сужение артерий. Блокируя приток кальция, блокаторы кальциевых каналов уменьшают сокращение сердца и расширяют артерии, тем самым снижая кровяное давление.
Лекарство Лерканидипин Медрег было назначено для лечения высокого кровяного давления, которое профессионально называется артериальной гипертензией.
Лекарство Лерканидипин Медрег предназначено для взрослых.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Лерканидипин Медрег

Когда не принимать лекарство Лерканидипин Медрег

• если у пациента есть аллергия на гидрохлорид лерканидипина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть определенные сердечные заболевания:
• затрудненный отток крови из сердца
• необработанная сердечная недостаточность
• нестабильная стенокардия (боль в груди в состоянии покоя или с нарастающей интенсивностью)
• в течение месяца после инфаркта миокарда
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек или пациент проходит диализ
• если пациент принимает следующие лекарства, которые являются ингибиторами печеночного метаболизма:
• противогрибковые лекарства (такие как кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин или тролеандомицин или кларитромицин)
• противовирусные лекарства (такие как ритонавир)
• если пациент принимает лекарство под названием циклоспорин (используемый после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение)
• если пациент потребляет грейпфрут или грейпфрутовый сок.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Лерканидипин Медрег, необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента выявлено сердечное заболевание
• если у пациента выявлены нарушения, связанные с печенью или почками Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности или кормлении грудью (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность лекарства Лерканидипин Медрег у детей в возрасте до 18 лет.
Это лекарство не рекомендуется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Лерканидипин Медрег и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Прием лекарства Лерканидипин Медрег с некоторыми другими лекарствами (см. ниже) может изменить действие этих лекарств или лекарства Лерканидипин Медрег, и некоторые нежелательные реакции могут возникать чаще.
Особенно важно проинформировать врача о приеме любого из следующих лекарств:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии)
• рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (лекарства от аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (лекарства, используемые для лечения учащенного сердцебиения)
• мидазолам (лекарство, облегчающее засыпание)
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• дигоксин (лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний)
• циметидин в дозе более 800 мг (лекарство, используемое для лечения язвенной болезни, диспепсии или изжоги)
• симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови)
• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления.

Лекарство Лерканидипин Медрег с пищей, питьем и алкоголем

Прием пищи с высоким содержанием жира значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. пункт 3).
Лекарство Лерканидипин Медрег не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (они могут усиливать гипотензивное действие). См. пункт 2 «Лекарство Лерканидипин Медрег с пищей, питьем и алкоголем».
Алкоголь может усиливать действие лекарства Лерканидипин Медрег. Не следует потреблять алкоголь во время лечения лекарством Лерканидипин Медрег.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Не рекомендуется использовать лекарство Лерканидипин Медрег во время беременности и не следует его использовать во время кормления грудью. Нет данных о применении лерканидипина у беременных и кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у пациента появляются головокружения, слабость или сонливость во время приема этого лекарства, он не должен управлять транспортными средствами или механизмами.

Лекарство Лерканидипин Медрег содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Лерканидипин Медрег

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку лекарства Лерканидипин Медрег 10 мг один раз в день. Таблетку следует принимать ежедневно в одно и то же время, желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака, поскольку прием пищи с высоким содержанием жира значительно увеличивает концентрацию этого лекарства в крови. Если необходимо, врач может решить увеличить дозу до 20 мг один раз в день.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Лекарство не следует принимать с грейпфрутовым соком (см. пункт 2 «Лекарство Лерканидипин Медрег с пищей, питьем и алкоголем»).
Линия деления на таблетке предназначена только для того, чтобы облегчить ее разлом в случае трудностей с проглатыванием ее целиком.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция суточной дозы. Однако необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение лекарства Лерканидипин Медрег у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность при начале лечения у этих пациентов и необходимо проявлять осторожность при увеличении суточной дозы до 20 мг.
Лекарство Лерканидипин Медрег не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, включая пациентов, проходящих диализ (см. пункт 2 «Когда не принимать лекарство Лерканидипин Медрег»).

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Лерканидипин Медрег

Не следует принимать дозу более высокой, чем назначенная. В случае приема более высокой дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Прием слишком высокой дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярному или учащенному сердцебиению.

Пропуск приема лекарства Лерканидипин Медрег

Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Лерканидипин Медрег

В случае прекращения приема лекарства Лерканидипин Медрег может снова возникнуть повышение артериального давления. Прежде чем прекратить лечение, необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• стенокардия (например, сжимание в груди из-за недостатка крови в сердце) Пациенты с ранее существовавшей стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или интенсивности этих приступов при приеме лекарств из группы, к которой относится лекарство Лерканидипин Медрег. Можно наблюдать единичные случаи инфаркта миокарда.
• аллергические реакции (с такими симптомами, как зуд, сыпь, крапивница)
• обморок.

Другие возможные нежелательные реакции:
Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• учащенное сердцебиение, ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения (сердечная аритмия)
• внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (прилив крови)
• отек области лодыжек.

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• головокружение
• понижение артериального давления
• изжога, тошнота, боль в желудке
• сыпь на коже, зуд
• боль в мышцах
• частое мочеиспускание
• чувство слабости или усталости.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• сонливость
• рвота, диарея
• крапивница
• чаще, чем обычно, мочеиспускание
• боль в груди.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек десен, помутнение жидкости (во время процедуры диализа с использованием катетера, введенного в брюшную полость)
• нарушения функции печени (выявленные в анализах крови)
• отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимскie 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

5. Как хранить лекарство Лерканидипин Медрег

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или коробке после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лерканидипин Медрег

Лерканидипин Медрег, 10 мг, покрытые таблетки

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид лерканидипина. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида лерканидипина (что соответствует 9,4 мг лерканидипина).
• Другие компоненты: ядро таблетки: кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрия, макрогол 6000. Оболочка: гипромеллоза (6 cps), макрогол 6000, желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171).

Лерканидипин Медрег, 20 мг, покрытые таблетки

• Активным веществом является гидрохлорид лерканидипина. Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида лерканидипина (что соответствует 18,8 мг лерканидипина).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, повидон (К-30), стеарилфумарат натрия. Оболочка: гипромеллоза (6 cps), макрогол 6000, красный оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171).

Как выглядит лекарство Лерканидипин Медрег и что содержит упаковка

Лерканидипин Медрег, 10 мг, покрытые таблетки: желтые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки (диаметром примерно 6,5 ± 0,2 мм) с линией деления на одной стороне и гладкой на другой стороне. Линия деления на таблетке предназначена только для того, чтобы облегчить ее разлом в случае трудностей с проглатыванием ее целиком.
Лерканидипин Медрег, 20 мг, покрытые таблетки: розовые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки (диаметром примерно 8,5 ± 0,2 мм) с линией деления на одной стороне и гладкой на другой стороне. Линия деления на таблетке предназначена только для того, чтобы облегчить ее разлом в случае трудностей с проглатыванием ее целиком.
Покрытые таблетки поставляются в непрозрачных блистерах из фольги PVC/PVDC/Алюминий, в картонной коробке.
Размеры упаковки: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковки могут быть выпущены на рынок.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
Тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:
Лерканидипин Медрег
Польша:
Лерканидипин Медрег

Дата последнего обновления инструкции: 09/2024