Лерцан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Леркан, 10 мг, покрытые таблетки

Леркан, 20 мг, покрытые таблетки

Лерканидипин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Леркан и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Леркан
• 3. Как принимать лекарство Леркан
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Леркан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Леркан и для чего оно используется

Леркан содержит в качестве активного вещества лерканидипин гидрохлорид, который относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция (производные дигидропиридины), которые снижают артериальное давление. Леркан используется для лечения легкой до умеренной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых в возрасте старше 18 лет (лекарство не рекомендуется для использования у детей в возрасте ниже 18 лет).

2. Важная информация перед приемом лекарства Леркан

Когда не принимать лекарство Леркан:

• если у пациента есть аллергия на лерканидипин гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента есть определенные сердечные заболевания:
• сужение пути оттока крови из сердца
• необработанная сердечная недостаточность
• нестабильная стенокардия (боль в груди в состоянии покоя или с прогрессирующей интенсивностью)
• перенесенный инфаркт миокарда в течение до 1 месяца
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек или он проходит диализ
• если пациент принимает лекарства, которые являются ингибиторами метаболизма в печени, такие как:
• противогрибковые препараты (такие как кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин)
• противовирусные препараты (такие как ритонавир)
• если пациент принимает другой препарат под названием циклоспорин (используемый после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение)
• если пациент потребляет грейпфрут или пьет грейпфрутовый сок

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Леркан, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть сердечные заболевания,
• если у пациента есть заболевание печени или почек.

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности, а также о кормлении грудью (см. пункт "Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность").

Дети и подростки

Не установлено безопасность и эффективность лекарства Леркан у детей в возрасте ниже 18 лет.

Лекарство Леркан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это связано с тем, что если лекарство Леркан используется одновременно с другими лекарствами, его действие или действие других лекарств может измениться, а также чаще могут возникать определенные нежелательные явления (см. также пункт 2, подпункт "Когда не принимать лекарство Леркан").

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (препараты, используемые для лечения аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты, используемые для лечения быстрого сердечного ритма)
• мидазолам (снотворный препарат)
• дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечных заболеваний)
• бета-адреноблокаторы, например метопролол (препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин (в дозе более 800 мг в день; препарат, используемый для лечения язвенной болезни, диспепсии или изжоги)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови)
• препараты, используемые для лечения высокого артериального давления.

Леркан с пищей, напитками и алкоголем

• Прием пищи с высоким содержанием жира значительно увеличивает концентрацию препарата в крови (см. пункт 3).
• Алкоголь может усиливать действие препарата Леркан. Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Леркан.
• Не следует принимать препарат Леркан одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (может усиливать действие, снижающее артериальное давление). См. пункт 2, подпункт "Когда не принимать препарат Леркан".

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат Леркан не рекомендуется, если пациентка беременна. Не следует его использовать во время кормления грудью. Нет данных о применении Леркана у беременных женщин и кормящих матерей. Если пациентка беременна, кормит грудью, не использует методы контрацепции, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Если у пациента появляются головокружения или сонливость во время приема этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Препарат Леркан содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "безнатриевым".

3. Как принимать препарат Леркан

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг, принимаемая один раз в день в одно и то же время, предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака.
• По мере необходимости врач может рекомендовать увеличение дозы до одной таблетки препарата Леркан 20 мг в день (см. пункт 2, подпункт "Леркан с пищей, напитками и алкоголем").
• Линия деления на таблетке препарата Леркан 10 мг облегчает только дробление для облегчения проглатывания, а не деление на равные дозы.
• Таблетку 20 мг можно разделить на равные дозы.
• Таблетки лучше всего проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у детей и подростков

• Не следует применять препарат Леркан у детей и подростков в возрасте ниже 18 лет.

Пожилые люди:

• Не требуется коррекция суточной дозы препарата, однако необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек:

• У этих пациентов необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения и при увеличении суточной дозы до 20 мг.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Леркан

Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную.

В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата.

Прием большей дозы, чем рекомендованная, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярному или ускоренному сердечному ритму.

Пропуск приема препарата Леркан

Если пациент забыл принять дозу препарата Леркан, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу на следующий день в соответствии с установленным графиком. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Леркан

В случае прекращения приема препарата Леркан артериальное давление может снова увеличиться.

Прежде чем прекратить использование препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.

Некоторые нежелательные явления могут быть серьезными.

Если возникает любое из следующих нежелательных явлений, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

Редко (могут возникать у менее 1 из 1000 человек): стенокардия (например, сжимание в груди, вызванное недостаточным притоком крови к сердцу), аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу), обмороки.

У пациентов с существующей ранее стенокардией может возникать увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов стенокардии при использовании препаратов из группы, к которой относится Леркан. В отдельных случаях может возникать инфаркт миокарда.

Другие возможные нежелательные явления:

Часто (могут возникать у менее 1 из 10 человек): головные боли, быстрый сердечный ритм, ощущение быстрого или нерегулярного сердечного ритма (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (приливы), отек области лодыжек.

Не очень часто (могут возникать у менее 1 из 100 человек): головокружения, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, сыпь на коже, зуд, боль в мышцах, частое мочеиспускание, слабость, усталость.

Редко (могут возникать у менее 1 из 1000 человек): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): отек десен, нарушения функции печени (выявленные в анализах крови), помутнение жидкости (во время диализа с использованием катетера, введенного в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о подозреваемых нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ероzолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309

Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Леркан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:

"EXP". Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Препарат Леркан 10 мг:

Хранить в оригинальной упаковке.

Препарат Леркан 20 мг:

Хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Леркан

Леркан, 10 мг

• Активным веществом препарата является лерканидипин гидрохлорид. Одна таблетка покрытая препарата Леркан содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 9,4 мг лерканидипина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К30, стеаринат магния. Покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, оксид железа желтый (Е 172).

Леркан, 20 мг

• Активным веществом препарата является лерканидипин гидрохлорид. Одна таблетка покрытая препарата Леркан содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 18,8 мг лерканидипина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К30, стеаринат магния. Покрытие: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит препарат Леркан и что содержит упаковка

Леркан, 10 мг - желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые диаметром 6,5 мм с линией деления на одной стороне.

Леркан, 10 мг выпускается в упаковках, содержащих 14, 28, 35, 50, 56, 98 или 100 таблеток, помещенных в блистеры из фольги алюминия/ПВХ в картонной коробке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Леркан, 20 мг - розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые диаметром 8,5 мм с линией деления на одной стороне.

Леркан, 20 мг выпускается в упаковках, содержащих 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 или 100 таблеток, помещенных в блистеры из фольги алюминия/ПВХ в картонной коробке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy

Co. Cork

Ирландия

Производитель

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Civitali, 1

20148 Милан

Италия

Дата последнего обновления инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

http://www.urpl.gov.pl/