Лавистина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лавистина, 24 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лавистина и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лавистина
• 3. Как применять препарат Лавистина
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лавистина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лавистина и для чего он используется

Лавистина - препарат, используемый для лечения симптомов болезни Меньера, таких как головокружение, звон в ушах, потеря слуха, тошнота, а также для симптоматического лечения головокружения вестибулярного генеза.

2. Важные сведения перед применением препарата Лавистина

Когда не применять препарат Лавистина:

• если у пациента есть аллергия на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть феохромоцитома надпочечников (редкая опухоль надпочечников);
• у пациентов в возрасте до 18 лет;
• у кормящих женщин (см. раздел: Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Лавистина, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Препарат следует применять с осторожностью:

• если у пациента есть активная язвенная болезнь или язвенная болезнь была в прошлом;
• если у пациента есть бронхиальная астма;
• если у пациента есть крапивница, кожная сыпь, аллергический ринит, поскольку эти состояния могут ухудшиться;
• если у пациента есть низкое артериальное давление.

Если у пациента есть любой из вышеуказанных состояний, пациент должен спросить врача, может ли он применять Лавистину. Эти группы пациентов должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 18 лет.

Лавистина и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• противогистаминные препараты (препараты, используемые для лечения аллергических заболеваний, например, сенной кашель, а также для лечения укачивания),
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая подтип МАО-Б (например, селегилин) - препараты, используемые для лечения депрессии, могут ингибировать метаболизм бетагистина.

На данный момент не наблюдалось других взаимодействий бетагистина с другими препаратами. Понятие "взаимодействие" означает, что различные препараты или вещества, принимаемые одновременно, могут влиять друг на друга или на свои нежелательные реакции.

Лавистина с пищей и напитками

Таблетку лучше всего принимать во время еды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения бетагистина во время беременности. Поэтому не следует применять препарат Лавистина во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко кормящих женщин. Решение о кормлении грудью и лечении бетагистином должно быть принято после оценки пользы от кормления грудью и потенциального риска для ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лавистина показана для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами: головокружением, звоном в ушах, потерей слуха и тошнотой. Все эти симптомы могут негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Если出现 сонливость, не следует управлять транспортными средствами, использовать машины или выполнять другие действия, требующие концентрации. Если пациент не уверен, имеет ли бетагистин негативное влияние на его способность управлять транспортными средствами, он должен проконсультироваться с врачом.

Препарат Лавистина содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Лавистина

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Способ применения Препарат для перорального применения. Рекомендуемая доза: Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) Обычно начальная доза составляет половину до одной таблетки, дважды в день. Может потребоваться несколько недель, прежде чем будет наблюдаться улучшение.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей в возрасте до 18 лет.

Применение препарата Лавистина

Таблетку лучше всего принимать во время еды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лавистина

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Могут появиться симптомы передозировки: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, нарушения координации

• при больших дозах - судороги.

Пропуск применения препарата Лавистина

Необходимо подождать, пока не наступит время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Могут появляться следующие нежелательные реакции:

Часто (встречаются у 1 до 10 человек из 100):

• головная боль,
• тошнота и диспепсия.

Частота неизвестна (частота этих реакций не может быть определена на основе доступных данных):

• реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия,
• головные боли, иногда сонливость,
• легкие желудочно-кишечные расстройства (например, рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы),
• кожные и подкожные реакции гиперчувствительности, в частности, ангиоэдем, крапивница, сыпь и зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Телефон: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 электронная почта: ndl@urpl.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лавистина

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Партия: Номер серии. Срок годности: Дата истечения срока годности. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лавистина

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид в дозе 24 мг.
• Другие компоненты: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, кросповидон (тип А), стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Лавистина и что содержит упаковка

Белая или белесая, круглая, двояковыпуклая таблетка с линией деления на одной стороне, диаметром примерно 11,3 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. Таблетки упаковываются в блистеры, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в картонной пачке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ул. Партизанская 133/151, 95-200 Пабянице, Польша Производитель Catalent Germany Schorndorf GmbH, Штайнбейсштрассе 2, D-73614 Шорндорф, Германия Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ул. Школьная 31, 95-054 Ксаверов, Польша Дата последней актуализации инструкции:22.06.2020