Лавистина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лавистина, 8 мг, таблетки

Лавистина, 16 мг, таблетки

Бетагистин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лавистина и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лавистина
• 3. Как применять препарат Лавистина
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лавистина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лавистина и для чего он используется

Лавистина - препарат, используемый для лечения симптомов болезни Меньера, таких как головокружение, звон в ушах, потеря слуха, тошнота, а также для симптоматического лечения головокружения вестибулярного генеза.

2. Важные сведения перед применением препарата Лавистина

Когда не применять препарат Лавистина:

• если пациент имеет аллергию на бетагистин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет феохромоцитому надпочечника (редкую опухоль надпочечника);
• у пациентов моложе 18 лет;
• у женщин, кормящих грудью (см. пункт: Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лавистина необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Препарат следует применять с осторожностью:

• если пациент имеет активную язвенную болезнь или язвенная болезнь была в прошлом;
• если пациент имеет бронхиальную астму;
• если пациент имеет крапивницу, кожную сыпь, аллергический ринит, поскольку эти состояния могут ухудшиться;
• если пациент имеет низкое артериальное давление.

Если у пациента есть любой из вышеуказанных состояний, пациент должен спросить врача, может ли он применять Лавистину. Эти группы пациентов должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Дети и подростки

Не применять у детей моложе 18 лет.

Лавистина и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• противогистаминные препараты (препараты, используемые для лечения аллергических заболеваний, например, сенной кашель и кинетоз),
• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая подтип МАО-Б (например, селегилин) - препараты, используемые для лечения депрессии, могут ингибировать метаболизм бетагистина.

На данный момент не наблюдалось других взаимодействий бетагистина с другими препаратами. Понятие "взаимодействие" означает, что различные препараты или вещества, принимаемые одновременно, могут взаимно влиять на свое действие или нежелательные реакции.

Лавистина с пищей и напитками

Таблетку лучше всего принимать во время еды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения бетагистина во время беременности. Поэтому не следует применять препарат Лавистина во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко кормящих женщин. Решение о кормлении грудью и лечении бетагистином должно быть принято после взвешивания пользы от кормления грудью и потенциального риска для ребенка.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Лавистина показана для лечения болезни Меньера, характеризующейся следующими симптомами: головокружением, звоном в ушах, потерей слуха и тошнотой. Все эти симптомы заболевания могут негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если出现ят сонливость, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации. Если пациент не уверен, имеет ли Лавистина негативное влияние на его способность управлять транспортными средствами, он должен проконсультироваться с врачом.

Лавистина содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Лавистина

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Способ применения: Препарат для перорального применения. Рекомендуемая доза: Взрослые (в том числе лица пожилого возраста): Обычно начальная доза составляет 1-2 таблетки по 8 мг или половина до 1 таблетки по 16 мг, 3 раза в день. Поддерживающая доза обычно составляет 24-48 мг в день. Может потребоваться несколько недель, прежде чем будет наблюдаться улучшение.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей моложе 18 лет.

Применение препарата Лавистина

Таблетку лучше всего принимать во время еды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лавистина

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Может出现ят симптомы передозировки: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, нарушения координации

• при больших дозах - судороги.

Пропуск приема препарата Лавистина

Необходимо подождать, пока не наступит время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Могут появиться следующие нежелательные реакции:

Часто (появляются у 1 до 10 человек из 100)

• головная боль,
• тошнота и диспепсия.

Частота неизвестна (частота этих реакций не может быть определена на основе доступных данных)

• реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия,
• головные боли, иногда сонливость,
• легкие желудочно-кишечные расстройства (например, рвота, боли в желудке и кишечнике, вздутие и газы),
• кожные и подкожные реакции гиперчувствительности, в частности, ангиоэдем, крапивница, сыпь и зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 эл. почта: ndl@urpl.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лавистина

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Партия: Номер серии. Срок годности: Дата истечения срока годности. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лавистина

• Активным веществом препарата является бетагистин дигидрохлорид в дозе 8 мг или 16 мг.
• Другие компоненты: повидон К90, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, кросповидон (тип А), стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Лавистина и что содержит упаковка

Лавистина таблетки 8 мг: круглая, белая таблетка с надписью "Б8" на одной стороне, диаметром около 7 мм. Таблетки упакованы в блистеры, 30, 50 или 100 таблеток в картонной пачке. Лавистина таблетки 16 мг: круглая, белая таблетка с надписью "Б16" на одной стороне и линией деления на другой стороне, диаметром около 9 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. Таблетки упакованы в блистеры, 30, 60 и 100 таблеток в картонной пачке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ул. Партизанская 133/151, 95-200 Пабянице, Польша Производитель Catalent Germany Schorndorf GmbH, Штейнбейсштрассе 2, D-73614 Шорндорф, Германия Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., ул. Школьная 31, 95-054 Ксаверув, Польша Дата последней актуализации инструкции:22.06.2020