Лапресс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Lapress, 10 мг, покрытые таблетки
Lapress, 20 мг, покрытые таблетки
Лерканидипин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Lapress и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Lapress
• 3. Как применять препарат Lapress
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Lapress
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Lapress и для чего он используется

Препарат Lapress содержит активное вещество лерканидипин, которое относится к группе препаратов, называемых
блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридинов), которые снижают артериальное давление.
Препарат Lapress используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов старше 18 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Lapress Кiedy не применять препарат Lapress

• если пациент имеет аллергию на лерканидипин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента выявлены некоторые заболевания сердца:
• сужение пути оттока крови из сердца
• необработанная сердечная недостаточность
• нестабильная стенокардия (боль в груди, возникающая в состоянии покоя или нарастающая постепенно)
• в течение месяца после инфаркта миокарда
• если у пациента выявлены тяжелые нарушения функции печени
• если у пациента выявлены тяжелые нарушения функции почек или пациент проходит диализ
• если пациент принимает препараты, ингибирующие метаболизм печени, такие как:
• противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин)
• противовирусные препараты (такие как ритонавир)
• если пациент одновременно принимает препарат с циклоспорином (используемым после трансплантации, чтобы предотвратить отторжение органа)
• с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Lapress необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента выявлено заболевание сердца
• если у пациента выявлены нарушения функции печени или почек

Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности или кормлении грудью (см. пункт
「Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность」).

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность препарата Lapress у детей до 18 лет.
Этот препарат не рекомендуется для лечения детей и подростков до 18 лет.

Препарат Lapress и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Lapress с некоторыми другими препаратами (см. ниже), может изменять действие этих
препаратов или препарата Lapress, и некоторые нежелательные действия могут возникать чаще.
Особенно важно сообщить врачу о применении любого из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (препараты от аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты, используемые для лечения тахикардии)
• мидазолам (препарат, облегчающий засыпание)
• дигоксин (препарат, используемый для лечения сердечных заболеваний)
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препарат, используемый для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин в дозе более 800 мг (препарат, используемый для лечения язвенной болезни, диспепсии или гастрита)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови)
• другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления.

Препарат Lapress с пищей, напитками и алкоголем

• Жирная пища значительно увеличивает концентрацию препарата в крови (см. пункт 3).
• Алкоголь может усиливать действие препарата Lapress. Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Lapress.
• Препарат Lapress не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (они могут усиливать гипотензивное действие). См. пункт 2 «Когда не применять препарат Lapress».

Беременность и кормление грудью и влияние на фертильность

Не рекомендуется применение препарата Lapress во время беременности и не следует его применять во время кормления
грудью. Нет данных о применении лерканидипина у беременных и кормящих женщин.
Если пациентка беременна или кормит грудью, если она не использует никаких методов контрацепции, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у пациента出现ят головокружения, слабость или сонливость во время применения этого препарата, не
следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Lapress содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Lapress

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата Lapress 10 мг один раз в день. Таблетку следует принимать
ежедневно в одно и то же время, желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака.

В случае необходимости врач может решить увеличить дозу препарата Lapress до 1 таблетки 20 мг один раз в день (см. пункт 2 «Препарат Lapress с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат Lapress у детей и подростков до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы. Однако необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность при начале лечения у этих пациентов и необходимо проявлять осторожность при увеличении дозы до 20 мг.
В случае дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Lapress

Не следует применять дозу больше, чем назначенная. В случае приема большей дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Прием слишком большой дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярной или ускоренной сердечной деятельности.

Пропуск применения препарата Lapress

Если пациент забыл принять дозу препарата Lercan, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу на следующий день по установленному графику.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Lapress

В случае прекращения применения препарата Lapress может снова возникнуть повышение артериального давления. Перед прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Следующие нежелательные действия могут возникнуть после применения препарата.

Некоторые нежелательные действия могут быть серьезными.

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):
Стенокардия (например, сжимание в груди из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с
такими симптомами, как: зуд, сыпь, крапивница), обморок.
Пациенты с ранее существовавшей стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов при применении препаратов группы, к которой относится Lapress. Можно
наблюдать единичные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные нежелательные действия:

Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):
Головная боль, быстрое сердцебиение, ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение),
внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек области лодыжек.
Нечасто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):
Головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, частое мочеиспускание, слабость, усталость.
Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):
Сонливость, рвота, диарея, крапивница, более частое мочеиспускание, боль в груди.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Отек десен, нарушения функции печени (выявленные в анализах крови), помутнение жидкости (во время процедуры диализа с использованием катетера, введенного в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Lapress

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Lapress

Активным веществом является лерканидипин гидрохлорид.
Одна таблетка 10 мг содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 9,4 мг лерканидипина.
Одна таблетка 20 мг содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 18,8 мг лерканидипина.
Другими компонентами являются:
Ядро таблетки: стеарин магния, повидон К30, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (PH-101).
Покрытие:
Таблетки 10 мг:Opadry II Yellow 85F32553: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172).
Таблетки 20 мг:Opadry II Pink 85F34564: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E172).

Как выглядит препарат Lapress и что содержит упаковка

Lapress, 10 мг, покрытые таблетки: это желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с покрытием диаметром 6,5 мм, с линией деления на одной стороне и обозначением «L» на другой стороне.
Lapress, 20 мг, покрытые таблетки: это розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с покрытием диаметром 8,5 мм, с линией деления на одной стороне и обозначением «L» на другой стороне.
Линия деления служит только для облегчения разламывания для облегчения проглатывания, а не для деления на равные дозы.
Таблетки с покрытием поставляются в непрозрачных блистерах из пленки PVC/PVDC/Алюминий в картонной упаковке.
Размеры упаковки:
Блистеры (PVC/PVDC/Алюминий), содержащие 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

S-LAB Сп. з о.о.
ул. Кельчовска, 2
55-095 Миркув

Производитель

Балканфарма Дупница АД,
3 Самоковско Шоссе Ст.
2600 Дупница
Болгария

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского
Экономического пространства под следующими названиями:

Дания

Леркатор

Дата последнего обновления инструкции: