Лапресс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лапресс, 10 мг, покрытые таблетки
Лапресс, 20 мг, покрытые таблетки
Лерканидипин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Лапресс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Лапресс
• 3. Как применять препарат Лапресс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Лапресс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Лапресс и для чего он используется

Препарат Лапресс содержит активное вещество лерканидипин, которое относится к группе препаратов, называемых
блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), которые снижают кровяное давление.
Препарат Лапресс используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов старше 18 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Лапресс Кiedy не применять препарат Лапресс

• если пациент имеет аллергию на лерканидипин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента выявлены некоторые заболевания сердца:
• сужение пути оттока крови из сердца
• необработанная сердечная недостаточность
• нестабильная стенокардия (боль в груди, возникающая в состоянии покоя или нарастающая постепенно)
• в течение месяца после инфаркта миокарда
• если у пациента выявлены тяжелые нарушения функции печени
• если у пациента выявлены тяжелые нарушения функции почек или пациент проходит диализ
• если пациент принимает препараты,抑制ющие метаболизм печени, такие как:
• противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин)
• противовирусные препараты (такие как ритонавир)
• если пациент одновременно принимает препарат с циклоспорином (применяемым после трансплантации, чтобы предотвратить отторжение органа)
• с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Лапресс необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента выявлено заболевание сердца
• если у пациента выявлены нарушения функции печени или почек

Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности или кормления грудью (см. пункт
«Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Дети и подростки

Не установлено безопасность и эффективность препарата Лапресс у детей до 18 лет.
Этот препарат не рекомендуется для лечения детей и подростков до 18 лет.

Препарат Лапресс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Лапресс с некоторыми другими препаратами (см. ниже), может изменять действие этих
препаратов или препарата Лапресс, и некоторые нежелательные реакции могут возникать чаще.
Особенно важно проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии)
• рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (препараты для аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (препараты, применяемые для лечения учащенного сердцебиения)
• мидазолам (препарат, облегчающий засыпание)
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечных заболеваний)
• бета-адреноблокаторы, например, метопролол (препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин в дозе более 800 мг (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни, диспепсии или изжоги)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови)
• другие препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления.

Препарат Лапресс с пищей, питьем и алкоголем

• Жирная пища значительно увеличивает концентрацию препарата в крови (см. пункт 3).
• Алкоголь может усиливать действие препарата Лапресс. Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Лапресс.
• Препарат Лапресс не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (они могут усиливать гипотензивное действие). См. пункт 2 «Кiedy не применять препарат Лапресс».

Беременность и кормление грудью и влияние на фертильность

Не рекомендуется применение препарата Лапресс во время беременности и не следует его применять во время кормления
грудью. Нет данных о применении лерканидипина у беременных и кормящих женщин.
Если пациентка беременна или кормит грудью, если она не применяет никаких методов контрацепции,
предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или
фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у пациента появляются головокружения, слабость или сонливость во время применения этого препарата, не
следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Лапресс содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Лапресс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата Лапресс 10 мг один раз в день. Таблетку следует принимать
каждый день в одно и то же время, желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака.

По мере необходимости врач может решить увеличить дозу препарата Лапресс до 1 таблетки 20 мг один раз в день (см. пункт 2 «Препарат Лапресс с пищей, питьем и алкоголем»).

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат Лапресс у детей и подростков до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция суточной дозы. Однако необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность при начале лечения у этих пациентов и необходимо проявлять осторожность при увеличении суточной дозы до 20 мг.
В случае дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Лапресс

Не следует применять дозу, превышающую назначенную. В случае приема большей дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата. Прием слишком большой дозы может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярному или учащенному сердцебиению.

Пропуск применения препарата Лапресс

Если пациент забыл принять дозу препарата Лапресс, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу на следующий день в соответствии с установленным графиком.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Лапресс

В случае прекращения применения препарата Лапресс может снова возникнуть повышение артериального давления. Перед прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Следующие нежелательные реакции могут возникать после применения препарата.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):
Стенокардия (например, сжимание в груди из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с
такими симптомами, как: зуд, сыпь, крапивница), обморок.
Пациенты с ранее существовавшей стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов при применении препаратов группы, к которой относится Лапресс. Можно
наблюдать единичные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):
Головная боль, быстрое сердцебиение, ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение),
внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек области лодыжек.
Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):
Головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в желудке, сыпь на коже,
зуд, боль в мышцах, частое мочеиспускание, слабость, усталость.
Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):
Сонливость, рвота, диарея, крапивница, более частое, чем обычно, мочеиспускание, боль в груди.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Отек десен, нарушения функции печени (выявленные в анализах крови), помутнение жидкости
(во время процедуры диализа с использованием катетера, введенного в брюшную полость), отек лица, губ,
языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Лапресс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Лапресс

Активным веществом является лерканидипин гидрохлорид.
Одна таблетка 10 мг содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 9,4 мг лерканидипина.
Одна таблетка 20 мг содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 18,8 мг лерканидипина.
Другие компоненты являются:
Ядро таблетки: стеарин магния, повидон К30, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (PH-101).
Покрытие:
Таблетки 10 мг:Опадри II Желтый 85F32553: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172).
Таблетки 20 мг:Опадри II Розовый 85F34564: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E172).

Как выглядит препарат Лапресс и что содержит упаковка

Лапресс, 10 мг, покрытые таблетки: это желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с покрытием диаметром 6,5 мм, с линией деления на одной стороне и обозначением «L» на другой стороне.
Лапресс, 20 мг, покрытые таблетки: это розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с покрытием диаметром 8,5 мм, с линией деления на одной стороне и обозначением «L» на другой стороне.
Линия деления служит только для облегчения разделения для облегчения проглатывания, а не для деления на равные дозы.
Таблетки с покрытием поставляются в непрозрачных блистерах из пленки PVC/PVDC/Алюминий в картонной упаковке.
Варианты упаковки:
Блистеры (PVC/PVDC/Алюминий), содержащие 28 или 56 таблеток.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

S-LAB Сп. з о.о.
ул. Кельчовска 2
55-095 Миркув

Производитель

Балканфарма Дупница АД,
3 Самоковско Шоссе Ст.
2600 Дупница
Болгария

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:

Дания

Леркатор

Дата последней актуализации инструкции: