Ламетта

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЛАМЕТТА, 2,5 мг, покрытые таблетки

Летрозол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ламетта и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ламетта
• 3. Как использовать лекарство Ламетта
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Ламетта
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ламетта и для чего оно используется

Что такое лекарство Ламетта и как оно действует

Лекарство Ламетта содержит активное вещество под названием летрозол. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Это лекарство используется в гормональном (эндокринологическом) лечении рака молочной железы. Рост рака молочной железы часто стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Лекарство Ламетта снижает количество эстрогена путем抑ения активности фермента (ароматазы), влияющего на производство эстрогенов, и поэтому может抑制 рост злокачественных опухолей молочной железы, которые для своего роста нуждаются в эстрогенах. В результате такого действия лекарства опухолевые клетки перестают расти или растут медленно и (или) перестают распространяться в другие части тела.

Для чего используется лекарство Ламетта

Лекарство Ламетта используется для лечения рака молочной железы у женщин после менопаузы, то есть у женщин, которые перестали менструировать.
Это лекарство используется для профилактики рецидивов рака молочной железы. Оно может быть использовано как первое лечение перед операцией на молочной железе, когда немедленная операция не рекомендуется, или может быть использовано как первое лечение после операции на молочной железе, или после пяти лет лечения тамоксифеном. Лекарство Ламетта также используется для профилактики распространения опухоли молочной железы в другие части тела у пациенток с avanzированным раком молочной железы.
В случае любых вопросов, связанных с действием лекарства Ламетта или причиной, по которой оно было назначено, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ламетта

Необходимо следовать рекомендациям врача. Они могут быть другими, чем общие сведения, содержащиеся в этой инструкции.

Когда не использовать лекарство Ламетта

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на летрозол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациентка продолжает менструировать, то есть еще находится перед менопаузой;
• если пациентка беременна;
• если пациентка кормит грудью. Если любой из этих пунктов относится к пациентке , не использовать лекарство и проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ламетта, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• если у пациентки есть тяжелое заболевание почек;
• если у пациентки есть тяжелое заболевание печени;
• если у пациентки есть в анамнезе остеопороз или переломы костей (см. также пункт 3 «Контроль во время лечения лекарством Ламетта»).

Если любой из этих пунктов относится к пациентке, необходимо сообщить об этом врачу. Врач учтет эти сведения во время лечения лекарством Ламетта.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)

Не следует использовать это лекарство у детей и подростков.

Пациентки пожилого возраста (65 лет и старше)

Пациентки в возрасте 65 лет и старше могут использовать лекарство в таких же дозах, как и другие взрослые пациентки.

Лекарство Ламетта и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать, включая лекарства, доступные без рецепта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Лекарство Ламетта следует использовать только тогда, когда пациентка находится после менопаузы. Однако врач обсудит с пациенткой необходимость использования эффективного метода предотвращения беременности, поскольку пациентка может все еще забеременеть во время лечения лекарством Ламетта.
Не следует использовать лекарство Ламетта, если пациентка беременна или кормит грудью, поскольку лечение может иметь вредное влияние на ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у пациентки появляется чувство усталости, головокружение, сонливость или общее плохое самочувствие, она не должна управлять транспортными средствами, механизмами или оборудованием, пока не восстановится нормальное самочувствие.
Летрозол может вызывать воспаление или повреждение сухожилий (см. пункт 4). Если у пациентки появляется боль или отек сухожилия, необходимо облегчить больное место и обратиться к врачу.

Лекарство Ламетта содержит лактозу

Лекарство Ламетта содержит лактозу (молочный сахар). Если у пациентки ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Лекарство Ламетта содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

Лекарство Ламетта содержит азовый краситель - желтую солнечную, лак (Е 110)

Лекарство Ламетта содержит азовый краситель и может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать лекарство Ламетта

Лекарство Ламетта следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Ламетта составляет одну таблетку один раз в день перорально. Прием лекарства Ламетта в одно и то же время каждый день облегчает запоминание приема таблетки.
Таблетку можно принимать с пищей или без пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком и запить стаканом воды или другого напитка.

Как долго использовать лекарство Ламетта

Лекарство Ламетта следует принимать ежедневно столько времени, сколько назначит врач. Может потребоваться использование лекарства в течение нескольких месяцев или даже лет. Если у пациентки есть вопросы, связанные с использованием лекарства Ламетта, она должна обсудить их с врачом.

Контроль во время лечения лекарством Ламетта

Это лекарство следует всегда использовать под строгим медицинским контролем. Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациентки, чтобы проверить, является ли результат лечения правильным.
Лекарство Ламетта может вызывать истончение или потерю костной ткани (остеопороз) в связи со снижением уровня эстрогенов в организме. Врач может назначить измерение плотности костей пациентки (контрольное исследование на остеопороз) до лечения, во время и после окончания лечения.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ламетта

Если было принято больше лекарства Ламетта, чем назначено, или если кто-то другой случайно принял таблетки, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Необходимо показать упаковку лекарства.
Может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск приема лекарства Ламетта

• Если приближается время приема следующей дозы (например, осталось 2-3 часа), необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время.
• В другом случае необходимо принять дозу сразу, как только пациентка вспомнит об этом, и затем принять следующую таблетку в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Ламетта

Не следует прекращать использование лекарства Ламетта без согласования с врачом. См. также пункт «Как долго использовать лекарство Ламетта».

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого человека.
В большинстве случаев наблюдаемые нежелательные действия были легкими или умеренными и проходили через несколько дней или недель после окончания лечения.
Некоторые из нежелательных действий, такие как приливы жара, выпадение волос или кровотечение из влагалища, могут быть вызваны отсутствием эстрогенов в организме.
Не следует беспокоиться из-за всех перечисленных ниже возможных нежелательных действий лекарства. Они могут не появиться вовсе.

Некоторые нежелательные действия могут быть тяжелыми.

Эти нежелательные действия появляются редко или не очень часто(т.е. могут появиться у 1 до 100 из 10 000 пациенток):

• слабость, паралич или отсутствие чувствительности в любой части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота или трудности с речью или дыханием (признаки нарушения функции мозга, например, инсульта);

внезапная, сдавливающая боль в груди (признаки нарушения функции сердца);

• трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрое сердцебиение, посинение кожи или внезапная боль в руке, ноге или стопе (признаки, указывающие на возможное образование тромба в кровеносном сосуде);
• отек и покраснение вдоль вены, с сильной болезненной чувствительностью на ощупь;
• высокая температура, озноб или язвы во рту, вызванные инфекциями (отсутствие или снижение количества белых кровяных клеток);
• тяжелые, постоянные нарушения зрения;
• разрыв сухожилия (тканевой связи между мышцами и костями).

Если появится любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Также необходимо немедленно сообщить врачу, если во время лечения лекарством Ламетта у пациентки появится любой из следующих симптомов:
отек, в основном на лице и горле (признаки аллергической реакции);
желтушное окрашивание кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, темное окрашивание мочи (признаки гепатита);
сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температура (признаки нарушений кожи).
Некоторые нежелательные действия появляются очень часто.Эти нежелательные действия могут появиться чаще, чем у 10 из 100 пациенток.

• приливы жара;
• повышенное содержание холестерина (гиперхолестеринемия);
• чувство усталости;
• усиленное потоотделение;
• боль в костях и суставах. Если любой из этих симптомов появляется у пациентки в тяжелой форме, необходимо сообщить об этом врачу.

Некоторые нежелательные действия появляются часто.Эти нежелательные действия могут появиться у 1 до 10 из 100 пациенток.

• сыпь на коже;
• головные боли;
• головокружение;
• общее плохое самочувствие;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея;
• повышение или потеря аппетита;
• боль в мышцах;
• истончение или потеря костной ткани (остеопороз), приводящая в некоторых случаях к переломам костей (см. также пункт 3 «Контроль во время лечения лекарством Ламетта»);
• отек рук, ног, стоп, лодыжек;
• депрессия;
• прибавка в весе;
• выпадение волос;
• повышение артериального давления (гипертония);
• боль в животе;
• сухость кожи;
• кровотечение из половых путей;
• сердцебиение, ускоренное сердцебиение;
• затвердевание суставов (артрит);
• боль в груди.

Если любой из этих симптомов будет тяжелым, необходимо сообщить об этом врачу.
Другие нежелательные действия появляются не очень часто.Эти нежелательные действия могут появиться у 1 до 10 из 1 000 пациенток.

• нарушения нервной системы, такие как тревога, раздражительность, беспокойство, сонливость, нарушения памяти, бессонница;
• боль или ощущение жара в руках или в запястье (синдром запястного канала);
• нарушения чувствительности, обычно осязания;
• нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, раздражение глаза;
• нарушения кожи, такие как зуд (крапивница);
• выделения из половых путей или сухость влагалища;
• боль в груди;
• лихорадка;
• жажда, нарушения вкуса, сухость во рту;
• воспалительные изменения слизистых оболочек во рту;
• сухость слизистых оболочек;
• потеря веса;
• инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание;
• кашель;
• повышение активности ферментов;
• желтушное окрашивание кожи и глаз;
• высокое содержание билирубина (продукта разрушения красных кровяных клеток) в крови;
• воспаление сухожилия (тканевой связи между мышцами и костями).

Нежелательные действия с неизвестной частотой

Пальцы, щелкающие при сгибании, состояние, при котором палец или большой палец пациентки остается в согнутом положении.
Если любой из этих симптомов будет тяжелым, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ламетта

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ºС.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ламетта

Активным веществом лекарства является летрозол.
Одна таблетка содержит 2,5 мг летрозола.
Другие компоненты:

• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния;
• оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, желтая солнечная, лак (Е 104), желтая помараńчевая, лак (Е 110), индиго-кармин, лак (Е 132).

Как выглядит лекарство Ламетта и что содержит упаковка

Лекарство Ламетта имеет форму таблеток, покрытых зеленым цветом.
Картонная упаковка содержит 30 таблеток, упакованных в блистеры.

Ответственное лицо и производитель

Vipharm S.A.
ул. А. и Ф. Радзивиллов 9
05-850 Ожаров-Мазовецки
тел.: +48 22 679 51 35
факс: +48 22 678 92 87
электронная почта: vipharm@vipharm.com.pl

Дата последнего обновления инструкции: