Лакеа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Лакеа, 50 мг, покрытые таблетки

Лосартан калия

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если у пациента возникнут какие-либо дальнейшие сомнения, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Лакеа и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Лакеа
• 3. Как принимать лекарство Лакеа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Лакеа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Лакеа и для чего оно используется

Лакеа содержит лосартан, который относится к группе антагонистов рецептора ангиотензина II.
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в стенках
кровеносных сосудов, вызывая их сужение. В результате этого увеличивается артериальное давление.
Лосартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами,导致 расширение кровеносных
сосудов и, следовательно, снижение артериального давления. Лосартан замедляет ухудшение функции
почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.
Таблетки Лакеа используются:

• для лечения пациентов с высоким артериальным давлением (гипертонией);
• у пациентов с высоким артериальным давлением и гипертрофией левой камеры сердца, где лекарство снижает риск инсульта;
• для защиты почек у пациентов с диабетом 2-го типа и гипертонией, у которых лабораторные исследования подтвердили нарушения функции почек и протеинурию ≥0,5 г/день (состояние, при котором моча содержит аномальное количество белка);
• для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью, когда, по мнению врача, использование ингибиторов конвертазы ангиотензина (ингибиторов АПФ, лекарств, используемых для снижения высокого артериального давления) не является подходящим. Если сердечная недостаточность была стабилизирована с помощью ингибитора АПФ, не следует менять лечение на лосартан.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Лакеа

Когда не следует принимать лекарство Лакеа

если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на лосартан или на любой другой компонент лекарства (перечисленный в пункте 6);
если пациентка находится на втором или третьем триместре беременности (также следует избегать приема лекарства Лакеа на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
если у пациента выявлено тяжелое нарушение функции печени;
если пациент имеет диабет или нарушение функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Лакеа, пациент должен обратиться к врачу или фармацевту, если:

пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на ацетилсалициловую кислоту и (или) пенициллин, ингибиторы АПФ;
у пациента ранее наблюдалась ангионевротический отек (отек лица, губ, горла и (или) языка), см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»;
пациент принимает большие дозы мочегонных лекарств, придерживается диеты с ограничением соли или имеет сильную рвоту или диарею, приводящую к значительной потере жидкости и (или) солей;
у пациента выявлено заболевание печени;
у пациента выявлено тяжелое нарушение функции почек;
у пациента выявлено сужение или блокировка кровеносных сосудов, ведущих к почкам, или если пациент недавно перенес операцию по трансплантации почки;
у пациента выявлено ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярное заболевание;
у пациента выявлено сердечная недостаточность с нарушением функции почек (или без нарушения функции почек) или с тяжелыми, угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма. Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном использовании бета-адреноблокаторов;
пациент имеет сужение аортального или митрального клапана или имеет заболевание сердца, называемое гипертрофической кардиомиопатией;
у пациента выявлено первичный альдостеронизм (заболевание, связанное с повышенным из-за нарушений выделением гормона альдостерона надпочечниками).
пациент принимает один из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет заболевание почек, вызванное диабетом
• алискирен

Врач может регулярно контролировать функцию почек пациента, его артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в пункте «Когда не следует принимать лекарство Лакеа».
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Лакеа на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Были проведены исследования по использованию лосартана у детей. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать лекарство Лакеа у детей и подростков с нарушением функции почек или печени, а также у детей в возрасте до 6 лет.

Лакеа и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Особенно важно сообщить врачу о приеме:
других антигипертензивных лекарств, поскольку может произойти дополнительное снижение артериального давления. Артериальное давление также могут снижать следующие лекарства: трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства, баклофен, амифостин;
лекарств, сохраняющих калий или способных повышать уровень калия в крови (например, препаратов калия, заменителей кухонной соли, содержащих калий, или лекарств, сохраняющих калий, например, некоторых мочегонных лекарств [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или гепарина);
нестероидных противовоспалительных лекарств, таких как индометацин, а также ингибиторов ЦОГ-2 (лекарств, снижающих воспаление и используемых для облегчения боли), поскольку они могут ослабить действие лосартана, снижающего артериальное давление.
У пациентов с нарушением функции почек одновременный прием этих лекарств может привести к ухудшению функции почек.
алискирена или ингибиторов АПФ, таких как периндоприл, эналаприл, рамиприл (лекарств, используемых для снижения артериального давления), поскольку их одновременный прием с лосартаном должен быть ограничен до отдельных случаев. В этом случае врач будет тщательно контролировать функцию почек пациента.
Не следует принимать лекарства, содержащие литий, в сочетании с лосартаном без тщательного контроля врача.
Врач может рекомендовать особые меры предосторожности (например, анализ крови).
Врач может изменить дозу лекарства и (или) рекомендовать другие меры предосторожности, если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в пунктах «Когда не следует принимать лекарство Лакеа» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Если пациент имеет сомнения, что такое перечисленные лекарства, он должен обратиться к врачу.

Лакеа с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство можно принимать независимо от приема пищи.
Избыточное количество соли может ослабить действие лекарства Лакеа, снижающего артериальное давление.
Во время приема таблеток Лакеа не рекомендуется потреблять алкоголь. Алкоголь и лекарство могут взаимно усиливать свое действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что могла забеременеть или планирует беременность, она должна обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Лакеа перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Лакеа. Не рекомендуется принимать лекарство Лакеа на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать лекарство Лакеа во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать принимать другое лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин

У людей, принимающих лосартан, были описаны головокружения и сонливость. В случае появления этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лакеа содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Лакеа

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит подходящую дозу лекарства Лакеа в зависимости от состояния пациента и принимаемых других лекарств. Важно, чтобы для поддержания постоянного контроля артериального давления принимать лекарство Лакеа так долго, как рекомендует врач.
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.
Пациенты с высоким артериальным давлением
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг лосартана (1 таблетка Лакеа) один раз в день.
Максимальное действие обычно достигается через 3-6 недель лечения. У некоторых пациентов врач может увеличить дозу до 100 мг лосартана (2 таблетки Лакеа) один раз в день.
Если пациент считает, что действие лосартана слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Лечение обычно начинается с дозы 12,5 мг* лосартана один раз в день. Врач обычно увеличивает эту дозу постепенно с интервалом в одну неделю (т.е. 12,5 мг в день в первую неделю, 25 мг в день во вторую неделю, 50 мг в день в третью неделю), пока не будет достигнута поддерживающая доза 50 мг (1 таблетка Лакеа).
При лечении сердечной недостаточности лосартан обычно используется в сочетании с мочегонным лекарством (лекарствами, увеличивающими количество выделяемой мочи) и (или) гликозидами напарстника (лекарствами, усиливающими силу сердечных сокращений и улучшающими его функцию) и (или) бета-адреноблокаторами.
Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг (1 таблетка Лакеа) один раз в день. Врач может увеличить дозу до 100 мг (2 таблетки Лакеа) один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
Лекарство Лакеа можно принимать с другими антигипертензивными лекарствами (например, мочегонными, антагонистами кальция, альфа- или бета-адреноблокаторами и лекарствами с центральным действием), а также с инсулином и другими обычно используемыми антидиабетическими лекарствами (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
* Для введения такой дозы врач использует другое лекарство, содержащее соответствующее количество лосартана.

Дозирование в особых группах пациентов

Врач может рекомендовать принимать меньшую дозу (особенно в начале лечения) некоторым пациентам, таким как пациенты, принимающие мочегонные лекарства в больших дозах, пациенты с нарушением функции печени или пациенты в возрасте старше 75 лет. Не рекомендуется принимать лосартан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. пункт «Когда не следует принимать лекарство Лакеа»).

Способ приема

Таблетки необходимо проглатывать, запивая стаканом воды. Необходимо стараться принимать лекарство ежедневно в одно и то же время. Важно продолжать принимать лекарство Лакеа до тех пор, пока врач не рекомендует иначе.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Лакеа

Если пациент (или кто-то другой) проглотил сразу несколько таблеток или в случае подозрения, что ребенок проглотил какие-то таблетки, необходимо немедленно обратиться в приемное отделение ближайшей больницы или к врачу. Передозировка может привести к низкому артериальному давлению и вызвать нарушения (ускорение или замедление) сердечной деятельности. Необходимо взять с собой эту инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку.

Пропуск приема лекарства Лакеа

Если пациент забыл принять таблетку, он должен принять ее сразу после того, как вспомнит об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема лекарства Лакеа

Если пациент намерен прекратить прием лекарства, он должен всегда проконсультироваться с врачом.
Продолжение лечения может быть необходимо даже в случае улучшения самочувствия пациента.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если появятся следующие симптомы, необходимо прекратить прием лекарства Лакеа и немедленно сообщить врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы:

тяжелая аллергическая реакция(сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием)
Это тяжелое, но редкое нежелательное действие, которое может возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов. Может потребоваться срочное лечение или госпитализация.
При приеме лосартана были описаны следующие нежелательные реакции:
Часто встречающиеся(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
головокружения
повышение уровня калия в крови (что может быть причиной нарушений сердечного ритма)
слабость, чувство усталости
снижение артериального давления, ортостатическая гипотония (низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела, например, чувство головокружения или слабости при вставании из положения лежа или сидя)
снижение уровня гемоглобина (анемия)
повышение уровня мочевины, креатинина в крови (что может указывать на нарушения функции почек)
нарушения функции почек, почечная недостаточность
низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
Незначительно часто встречающиеся(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
сонливость
нарушения сна
чувство ускоренного и сильного сердечного ритма (тахикардия), стенокардия (боль в груди)
сыпь
боль в животе
запор
отеки
головная боль
дышащая
кашель
диарея
тошнота
рвота
крапивница
зуд
Редко встречающиеся(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
васкулит (в том числе геморрагический васкулит)
повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови, выявленное в лабораторном исследовании, которое проверяет функцию печени)
гепатит
чувство онемения или покалывания
обморок
фибрилляция предсердий
инсульт
С неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):
снижение количества тромбоцитов в крови
депрессия
мигрень
нарушения вкуса
звон в ушах, шум в ушах (тиннитус)
панкреатит
нарушения функции печени
повышенная чувствительность кожи к свету
боль в мышцах
боль в суставах
необъяснимая боль в мышцах и темная (как чай) окраска мочи (разрушение поперечнополосатых мышц - рабдомиолиз)
нарушения эрекции или импотенция
общее плохое самочувствие
низкий уровень натрия в крови (гипонатремия)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: г. Москва, ул. Раменки, д. 24, тел.: +7 (495) 609-14-14, факс: +7 (495) 609-14-15, электронная почта: [adm@rosminzdrav.ru](mailto:adm@rosminzdrav.ru).
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Лакеа

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Лакеа

Активным веществом является лосартан калия. Каждая таблетка содержит 50 мг лосартана калия.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный
Покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана, тальк.

Как выглядит лекарство Лакеа и что содержит упаковка

Таблетки Лакеа имеют двояковыпуклую форму, с насечкой на одной стороне.
Таблетки можно делить на половинки.
Лекарство выпускается в блистерах из алюминиевой фольги в картонной упаковке, содержащей 30 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемическая улица, 10
А-6250 Кундль, Австрия
Производитель
Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровшкова улица, 57
1526 Любляна, Словения
Лек С.А.
улица Подлипье, 16
95-010 Стыркув, Польша
Лек Фармацевтика д.о.о.
Тримлини улица, 2Д
9220 Лендава, Словения
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Сандоз Польша Сп. з о.о.
улица Доманевска, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:04/2022
Логотип Сандоз