Климадинон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Климадинон)
2,8 мг, покрытые таблетки
Сухой экстракт корня цимицифуги
Климадинон и Климадинон являются теми же торговыми названиями одного и того же препарата, написанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Необходимо связаться с врачом, если пациентка не чувствует себя лучше после 6-8 недель или чувствует себя хуже.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Климадинон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Климадинон
• 3. Как применять препарат Климадинон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Климадинон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Климадинон и для чего он используется

Препарат Климадинон является растительным препаратом, предназначенным для применения у взрослых женщин для облегчения менопаузальных симптомов, таких как приливы и обильное потоотделение.

2. Важные сведения перед применением препарата Климадинон

Когда не принимать препарат Климадинон:

• если у пациентки есть аллергия (чувствительность) к корню цимицифуги (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо обсудить с врачом:

• если у пациентки есть нарушения функции печени в анамнезе. Необходимо провести тесты функции печени.
• если у пациентки появляются объективные и субъективные симптомы, указывающие на повреждение печени (усталость, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз или сильная боль в животе с тошнотой и рвотой или темная окраска мочи). Пациентка должна прекратить прием препарата Климадинон и немедленно обратиться к врачу.
• если появляется вагинальное кровотечение или возникают неясные или новые симптомы.
• если пациентка ранее лечилась или в настоящее время лечится по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей.
• если пациентка принимает эстрогены.
• если симптомы ухудшаются во время применения препарата.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к пациентке, не следует принимать препарат Климадинон без консультации с врачом.

Дети и подростки

Применение препарата Климадинон не показано у детей и подростков в данном терапевтическом показании.

Препарат Климадинон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Лекарственные препараты могут взаимодействовать друг с другом, если они применяются одновременно. Однако не было обнаружено никаких таких взаимодействий, а также не проводились исследования по взаимодействию с применением покрытых таблеток препарата Климадинон.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат Климадинон не рекомендуется для применения во время беременности. Во время менопаузальных симптомов пациентка все еще может забеременеть и,因此, должна использовать эффективный метод контрацепции.
Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко. Препарат Климадинон не должен применяться во время кормления грудью.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не проводились исследования по влиянию этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Климадинон содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Климадинон содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытую таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Климадинон

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Обычно доза для взрослых пациенток в менопаузе составляет по 1 покрытой таблетке дважды в день, утром и вечером (максимально 2 покрытые таблетки в день).
Способ применения:
Для перорального применения. Покрытые таблетки следует запить жидкостью. Таблеток не следует жевать и не сосать.
Продолжительность лечения:
Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Климадинон не следует применять без консультации с врачом дольше 6 месяцев.

Применение у детей и подростков

Применение препарата Климадинон не показано у детей и подростков в данном терапевтическом показании.
Особые группы пациентов:
Нет достаточных данных о конкретных рекомендациях по дозированию у пациенток с нарушениями функции почек и (или) печени.
Пациентки с нарушениями функции печени в анамнезе не должны принимать препарат Климадинон без консультации с врачом (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности» и пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Климадинон:

Не было зарегистрировано случаев передозировки. Необходимо сообщить врачу, если пациентка приняла большую дозу препарата, чем рекомендованная. Врач решит, какие меры необходимо принять.

Пропуск приема препарата Климадинон:

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять в обычное время.

Прекращение приема препарата Климадинон:

Прекращение приема препарата Климадинон обычно не вызывает вредных последствий.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота нижеуказанных нежелательных реакций не известна:

• Применение продуктов, содержащих корень цимицифуги, сопровождается токсическим действием на печень (в том числе гепатит, желтуха, нарушения функции печени).
• Аллергические реакции кожи (крапивница, зуд, сыпь)
• Отек тканей лица и нижних конечностей
• Желудочно-кишечные симптомы (т.е. диспепсические расстройства, диарея)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Климадинон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить блистеры в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Климадинон

Активным веществом препарата является сухой экстракт корня цимицифуги (Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum siccum)
Одна покрытая таблетка содержит 2,8 мг сухого экстракта цимицифуги (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (DER 5-10:1) экстрагирующий раствор: этанол 58% (V/V).
Остальные компоненты:
Лактоза моногидрат, дигидрат фосфата кальция, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), макрогол 6000, кополимер метакрилата аммония (тип А), дисперсия 30% (Eudragit RL 30D), сорбиновая кислота, гидроксид натрия.

Как выглядит препарат Климадинон и что содержит упаковка

Таблетки коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые с гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 60 покрытых таблеток.
Упаковка содержит 90 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Болгарии, стране экспорта:

BIONORICA SE
Керченштейнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт
Германия

Производитель:

BIONORICA SE
Керченштейнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20160333

Номер разрешения на параллельный импорт: 318/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Менсифем Фильмтаблетки
Бельгия, Хорватия, Дания, Эстония,
Германия, Люксембург, Польша, Словения, Швеция
Климадинон
Болгария
Климадинон
Франция, Испания, Италия
Менсифем
Чехия, Словакия
Менофем
Латвия
Климадинон 2,8 мг апвалькотас таблетки
Литва
Климадинон 2,8 мг плевеле дэнгтос таблетки

Дата утверждения инструкции: 07.08.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]