Климадинон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Климадинон (Климадинон) 2,8 мг

покрытые таблетки
Сухой экстракт корня цимицифуги
Климадинон и Климадинон являются одинаковыми торговыми названиями одного и того же препарата, написанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Необходимо связаться с врачом, если пациентка не чувствует себя лучше после 6-8 недель или чувствует себя хуже.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Климадинон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Климадинон
• 3. Как применять препарат Климадинон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Климадинон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Климадинон и для чего он используется

Препарат Климадинон является растительным препаратом, предназначенным для применения у взрослых женщин для облегчения менопаузальных симптомов, таких как приливы и обильное потоотделение.

2. Важные сведения перед применением препарата Климадинон

Когда не принимать препарат Климадинон:

• если у пациентки есть аллергия (чувствительность) к корню цимицифуги (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо обсудить с врачом:

• если у пациентки есть нарушения функции печени в анамнезе. Необходимо провести тесты функции печени.
• если у пациентки появляются объективные и субъективные симптомы, указывающие на повреждение печени (усталость, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз или сильная боль в животе с тошнотой и рвотой или темная окраска мочи). Пациентка должна прекратить прием препарата Климадинон и немедленно обратиться к врачу.
• если появляется кровотечение из влагалища или возникают неясные или новые симптомы.
• если пациентка ранее была лечена или в настоящее время лечится в связи с раком молочной железы или другими гормонозависимыми опухолями
• если пациентка принимает эстрогены.
• если симптомы усиливаются во время применения препарата.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к пациентке, не следует принимать препарат Климадинон без консультации с врачом.

Дети и подростки

Применение препарата Климадинон не имеет показаний для детей и подростков в данном терапевтическом указании.

Препарат Климадинон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Лекарственные препараты могут взаимодействовать друг с другом, если они применяются одновременно. Однако не было обнаружено никаких таких взаимодействий, а также не проводились исследования по взаимодействию с применением покрытых таблеток препарата Климадинон.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат Климадинон не рекомендуется для применения во время беременности. Во время менопаузальных симптомов пациентка все еще может забеременеть и,因此, должна использовать эффективный метод контрацепции.
Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко. Препарат Климадинон не должен применяться во время кормления грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Климадинон содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Климадинон содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытую таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Климадинон

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Обычно доза для взрослых пациенток в период менопаузы составляет по 1 покрытой таблетке дважды в день, утром и вечером (максимально 2 покрытые таблетки в день).
Способ применения:
Для перорального применения. Покрытые таблетки следует запивать жидкостью. Таблеток не следует жевать и не сосать.
Продолжительность лечения:
Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Климадинон не следует применять без консультации с врачом более 6 месяцев.

Применение у детей и подростков

Применение препарата Климадинон не имеет показаний для детей и подростков в данном терапевтическом указании.
Особые группы пациентов
Не имеется достаточных данных о конкретных рекомендациях по дозированию у пациенток с нарушениями функции почек и (или) печени.
Пациентки с нарушениями функции печени в анамнезе не должны принимать препарат Климадинон без консультации с врачом (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности» и пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Климадинон

Не было зарегистрировано случаев передозировки. Необходимо сообщить врачу, если пациентка приняла большую дозу препарата, чем рекомендованная. Врач примет решение о необходимых действиях.

Пропуск приема препарата Климадинон

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять в обычное время.

Прекращение приема препарата Климадинон

Прекращение приема препарата Климадинон обычно не вызывает вредных последствий.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота нижеуказанных нежелательных действий не известна:

• Применение продуктов, содержащих корень цимицифуги, может сопровождаться токсическим действием на печень (в том числе гепатитом, желтухой, нарушениями функции печени).
• Аллергические реакции кожи (крапивница, зуд, сыпь)
• Отек тканей лица и нижних конечностей
• Желудочно-кишечные симптомы (т.е. диспепсические расстройства, диарея)

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Климадинон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить блистеры в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Климадинон

Активным веществом препарата является сухой экстракт корня цимицифуги (Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum siccum).
Одна покрытая таблетка содержит 2,8 мг сухого экстракта цимицифуги (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (DER 5-10:1) экстрагирующий раствор: этанол 58% (об./об.).
Остальные компоненты являются:
лактоза моногидрат, дигидрат двузамещенного фосфата кальция, картофельный крахмал, стеарин магния;
оболочка: тальк, двуокись титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), макрогол 6000, кополимер метакрилата аммония (тип А), дисперсия 30% (Eudragit RL 30D), сорбиновая кислота, гидроксид натрия.

Как выглядит препарат Климадинон и что содержит упаковка

Таблетки коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые с гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 60 или 90 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

BIONORICA SE
Керсченштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия

Производитель:

BIONORICA SE
Керсченштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20160333

Номер разрешения на параллельный импорт: 104/25

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Менсифем Филмтаблетки
Бельгия, Хорватия, Дания, Эстония, Германия,
Люксембург, Польша, Словения, Швеция
Климадинон
Болгария
Климадинон
Франция, Испания, Италия
Менсифем
Чехия, Словакия
Менофем
Латвия
Климадинон 2,8 мг апвалькотас таблетки
Литва
Климадинон 2,8 мг плевеле дэнгтос таблетки

Дата утверждения инструкции: 24.03.2025

[Информация о защищенной марке]