Климадинон

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Климадинон 2,8 мг

покрытые таблетки
Сухой экстракт корня крапивы

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если пациентка не чувствует себя лучше после 6-8 недель или чувствует себя хуже.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Климадинон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Климадинон
• 3. Как применять препарат Климадинон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Климадинон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Климадинон и для чего он используется

Препарат Климадинон является растительным препаратом, применяемым для облегчения симптомов менопаузы у взрослых женщин, таких как приливы и обильное потоотделение.

2. Важные сведения перед применением препарата Климадинон

Когда не принимать препарат Климадинон:

• если пациентка имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на корень крапивы (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо обсудить с врачом:

• если у пациентки имеются нарушения функции печени в анамнезе. Необходимо провести тесты функции печени.
• если у пациентки появляются симптомы, указывающие на повреждение печени (усталость, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз или сильная боль в животе с тошнотой и рвотой или темная окраска мочи). Пациентка должна прекратить прием препарата Климадинон и немедленно обратиться к врачу.
• если出现 кровотечение из влагалища или появляются неясные или новые симптомы.
• если пациентка ранее была лечена или в настоящее время лечится в связи с раком молочной железы или другими гормонозависимыми опухолями
• если пациентка принимает эстрогены.
• если симптомы усиливаются во время применения препарата.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к пациентке, не следует принимать препарат Климадинон без консультации с врачом.

Дети и подростки

Применение препарата Климадинон не показано у детей и подростков в данном терапевтическом указании.

Препарат Климадинон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Лекарственные препараты могут взаимодействовать друг с другом, если применяются одновременно. Однако не было обнаружено никаких таких взаимодействий, а также не проводились исследования по взаимодействию с применением покрытых таблеток препарата Климадинон.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат Климадинон не рекомендуется для применения во время беременности. Во время появления симптомов менопаузы пациентка все еще может забеременеть и,因此, должна использовать эффективный метод контрацепции.
Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко. Препарат Климадинон не должен применяться во время кормления грудью.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Климадинон содержит лактозу.

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Климадинон содержит натрий.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытую таблетку, что означает, что препарат считается "без натрия".

3. Как применять препарат Климадинон

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Обычно доза для взрослых пациенток в период менопаузы составляет по 1 покрытой таблетке дважды в день, утром и вечером (максимально 2 покрытые таблетки в день).
Способ применения:
Для перорального применения. Покрытые таблетки следует запивать жидкостью. Таблеток не следует жевать и не сосать.
Продолжительность лечения:
Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Климадинон не должен применяться без консультации с врачом более 6 месяцев.

Применение у детей и подростков

Применение препарата Климадинон не показано у детей и подростков в данном терапевтическом указании.
Особые группы пациентов:
Не имеется достаточных данных о конкретных рекомендациях по дозированию у пациенток с нарушениями функции почек и (или) печени.
Пациентки с нарушениями функции печени в анамнезе не должны принимать препарат Климадинон без консультации с врачом (см. пункт 2 "Предостережения и меры предосторожности" и пункт 4 "Возможные нежелательные реакции").

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Климадинон:

Не было зарегистрировано случаев передозировки. Необходимо сообщить врачу, если пациентка приняла большую дозу препарата, чем рекомендованная. Врач решит, какие меры необходимо принять.

Пропуск приема препарата Климадинон:

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять в обычное время.

Прекращение приема препарата Климадинон:

Прекращение приема препарата Климадинон обычно не вызывает вредных последствий.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

• Применение препаратов, содержащих корень крапивы, может сопровождаться токсическим действием на печень (в том числе гепатитом, желтухой, нарушениями функции печени).
• Аллергические реакции кожи (крапивница, зуд, сыпь)
• Отек тканей лица и нижних конечностей
• Симптомы желудочно-кишечного тракта (т.е. диспепсические расстройства, диарея)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.

5. Как хранить препарат Климадинон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить блистеры в наружной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Климадинон

Активным веществом препарата является сухой экстракт корня крапивы (Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum siccum)
Одна покрытая таблетка содержит 2,8 мг сухого экстракта корня крапивы (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (DER 5-10:1) экстрагирующий раствор: этанол 58% (об./об.).
Другие компоненты являются:
Лактоза моногидрат, дигидрат фосфата кальция, картофельный крахмал, стеарат магния, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), Макрогол 6000, сополимер метакрилата аммония (тип А) кислота сорбиновая, гидроксид натрия.

Как выглядит препарат Климадинон и что содержит упаковка

Таблетки коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые с гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 60 покрытых таблеток.
Упаковка содержит 90 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Этот препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Менсифем, покрытые таблетки
Бельгия, Хорватия, Дания, Эстония,
Германия, Люксембург, Польша, Словения, Швеция
Климадинон
Болгария
Климадинон
Франция, Испания, Италия
Менсифем
Чехия, Словакия
Менофем
Латвия
Климадинон 2,8 мг, покрытые таблетки
Литва
Климадинон 2,8 мг, таблетки

Ответственное лицо и производитель

BIONORICA SE
Керченштейнерштрассе, 11-15
92318 Ноймаркт
Германия
Тел.: +49 / (0)9181 / 231-90
Факс: +49 / (0)9181 / 231-265
e-mail: info@bionorica.de
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Bionorica Polska Sp z o.o.
ул. Грубешовская, 6 Б

• 01 - 209 Варшава, Польша Тел /Факс +(48) 22 886 46 06 e-mail: bionorica@bionorica.pl

Дата последнего обновления инструкции:12/2020
Signature Not Verified
Документ подписан Анной
Маккевич-Уильямс
Дата: 2021.02.09 11:35:36 CET