МЕНСИФЕМ таблетки, покрытые плёнкой

Введение

Проспект: информация для пользователя

Менсифем

покрытые пленкой таблетки

Сухой экстракт корня CIMICIFUGA RACEMOSA L.

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы не улучшитесь после 6-8 недель или если ваше состояние ухудшится.

Содержание проспекта

1. Что такое Менсифем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Менсифема
3. Как принимать Менсифем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Менсифема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менсифем и для чего он используется

Менсифем - это растительный препарат, показанный для облегчения симптомов менопаузы у взрослых женщин, таких как приливы и интенсивное потоотделение.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не улучшитесь после 6-8 недель (40-60 дней) лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Менсифема

Не принимайте Менсифем

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к Cimicifuga racemosaили к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Менсифема:

• Если у вас есть история заболевания печени. В этом случае перед началом лечения необходимо провести анализ функции печени.
• Если вы обнаружите признаки или desarrollаете симптомы, характерные для повреждения печени (усталость, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз или сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темной мочой). Прекратите прием Менсифема и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если происходит вагинальное кровотечение или если вы обнаружите новые или неясные симптомы.
• Если вы были или являетесь объектом лечения рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей.
• Если вы принимаете эстрогены.
• Если симптомы ухудшаются во время приема этого лекарства.

Если один из вышеуказанных случаев применим к вам, не принимайте Менсифем без медицинского рецепта.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются во время лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Не существует интереса к использованию Менсифема в педиатрической популяции для предложенной терапевтической индикации.

Прием Менсифема с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Лекарства могут взаимодействовать друг с другом, если принимаются одновременно. Однако не было сообщено о каких-либо взаимодействиях, и не было проведено никаких исследований взаимодействий с Менсифемом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Менсифем, если вы беременны. Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком. Менсифем не должен приниматься во время лактации. Если существует возможность беременности, даже во время менопаузы, должны использоваться эффективные методы контрацепции во время лечения.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не были проведены исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Менсифем содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Менсифем содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на покрытую пленкой таблетку, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Менсифем

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Обычная доза для взрослых женщин в менопаузе составляет 1 покрытую пленкой таблетку дважды в день, то есть одну утром и одну вечером (максимально 2 покрытые пленкой таблетки в день).

Форма применения:

Перорально. Покрытые пленкой таблетки принимаются целиком, не разжевывая и не сосая, с небольшим количеством жидкости.

Продолжительность лечения:

Если симптомы сохраняются во время приема лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Менсифем не должен приниматься более шести месяцев подряд без медицинского рецепта.

Использование у детей и подростков

Не существует интереса к использованию Менсифема в педиатрической популяции для предложенной терапевтической индикации.

Особые популяции

Данные для установления конкретных рекомендаций по дозировке для пациентов с нарушением функции почек или печени являются недостаточными.

Пациенты с историей заболевания печени не должны принимать Менсифем без медицинского рецепта (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности" и раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Если вы приняли больше Менсифема, чем должно быть:

Не было описано ни одного случая передозировки. Сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу этого лекарства выше рекомендуемой. Ваш врач решит, какие меры необходимо принять.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Менсифем:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекратите лечение Менсифемом:

Как правило, безвредно прекратить лечение Менсифемом.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Неизвестна частота возникновения следующих побочных эффектов:

• Использование продуктов, содержащих корень CIMICIFUGA, связано с токсичностью печени (включая гепатит, желтуху, усталость, потерю аппетита, боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темной мочой и изменениями в анализах функции печени).
• Кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, кожная сыпь).
• Отек лица и нижних конечностей (известный как отек).
• Гастроинтестинальные симптомы (например, диспепсические расстройства, диарея).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Менсифема

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните блистеры в наружной упаковке, чтобы защитить их от света

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Менсифема

Активное вещество:

2,8 мг сухого экстракта корня Cimicifuga racemosa(L.) Nutt. (5-10:1) *1

растворитель для экстракции: этанол 58% (об./об.)

Другие компоненты: дигидрат фосфата кальция; дисперсия 3% кополимера метакрилата аммония, типа А (Eudragit RL 30D); оксид железа красный (E 172); оксид железа желтый (E 172); лактоза моногидрат; полиэтиленгликоль (макрогол 6000); стеарат магния (растительный); картофельный крахмал; гидроксид натрия; сорбиновая кислота; тальк; диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Менсифем покрытые пленкой таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Коробка с 60 покрытыми пленкой таблетками

Коробка с 90 покрытыми пленкой таблетками

Может быть, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Таблетки имеют терракотовый цвет, круглые и двояковыпуклые с гладкой поверхностью. Покрытая пленкой таблетка имеет диаметр от 7,0 до 7,2 мм.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Менсифем Фильмтаблетки

Бельгия, Германия, Люксембург, Польша, Словения, Эстония

Хорватия, Дания, Норвегия, Швеция Климадинон

Болгария ??????????

Испания, Франция, Италия Менсифем

Словакия, Чехия Менофем

Латвия Климадинон 2,8 мг апвалкotas таблетки

Литва Климадинон 2,8 мг плевеле дингтос таблетки

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

BIONORICA SE

Керченштейнерштрассе 11-15

92318 Ноймаркт

Германия

Телефон: +49 / (0)9181 / 231-90

Факс: +49 / (0)9181 / 231-265

Электронная почта: info@bionorica.de

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Декабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/