Карнидин

УПОТРЕБИТЕЛЬСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Карнидин, 10 мг, покрытые таблетки

Карнидин, 20 мг, покрытые таблетки

Лерканидипин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Карнидин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Карнидин
• 3. Как применять лекарство Карнидин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Карнидин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Карнидин и для чего оно используется

Карнидин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция (из группы дигидропиридинов).
Карнидин используется для лечения лёгкой до умеренной гипертонии
(артериальной гипертензии).

2. Важные сведения перед применением лекарства Карнидин

Когда не применять лекарство Карнидин

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к лерканидипину гидрохлориду или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента есть некоторые сердечные заболевания:
• необработанная сердечная недостаточность
• сужение пути оттока крови из сердца
• нестабильная стенокардия (боль в груди в покое или с нарастающей интенсивностью)
• в течение месяца после инфаркта миокарда
• если у пациента есть тяжёлая печёночная недостаточность
• если у пациента есть тяжёлая почечная недостаточность или пациент проходит диализ
• если пациент принимает следующие лекарства, которые являются ингибиторами метаболизма в печени:
• антигрибковые препараты (такие как кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин или тролеандомицин или кларитромицин)
• противовирусные препараты (такие как ритонавир)
• если пациент принимает лекарство под названием циклоспорин (используемый после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение)
• если пациент потребляет грейпфрут или грейпфрутовый сок

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Карнидин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
пациент:

• имеет сердечное заболевание
• имеет печёночное или почечное заболевание

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности, а также о кормлении грудью
(см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность применения лекарства Карнидин у детей и подростков в возрасте
до 18 лет.

Лекарство Карнидин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Если Карнидин применяется
одновременно с другими лекарствами, его действие или действие других лекарств может измениться, а также может увеличиться частота возникновения нежелательных реакций (см. также пункт

• 2).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих
лекарств:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии)
• рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулёза)
• астемизол или терфенадин (лекарства, используемые для лечения аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (лекарства, используемые для лечения быстрого сердечного ритма)
• мидазолам (лекарство, используемое для лечения бессонницы)
• дигоксин (лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний)
• бета-адреноблокаторы, например метопролол (лекарства, используемые для лечения гипертонии, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма)
• циметидин (в дозе более 800 мг в день; лекарство, используемое для лечения язвенной болезни, диспепсии или изжоги)
• симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови)
• другие лекарства, используемые для лечения гипертонии

Лекарство Карнидин с едой, питьём и алкоголем

• Употребление пищи с высоким содержанием жира значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. пункт 3).
• Алкоголь может усиливать действие лекарства Карнидин. Не следует потреблять алкоголь во время лечения лекарством Карнидин.
• Не следует принимать лекарство Карнидин одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (может усиливать действие, снижающее артериальное давление). См. пункт 2.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Не рекомендуется применять лекарство Карнидин во время беременности и не следует его применять во время кормления
грудью. Нет данных о применении лерканидипина у беременных и кормящих женщин.
Если пациентка беременна или кормит грудью, если она не использует никаких методов контрацепции,
подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или
фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Если у пациента出现ят головокружение, слабость или сонливость во время приема этого лекарства, не
следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Вспомогательные вещества
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Карнидин

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Карнидин 10 мг один раз в день, принимаемую ежедневно
в одно и то же время, желательно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака .В случае необходимости врач
может рекомендовать увеличение дозы до одной таблетки препарата Карнидин 20 мг или 2 таблеток
лекарства Карнидин 10 мг. См. пункт 2.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).
Линия деления на таблетке облегчает только её разделение для более лёгкого проглатывания, а не деление
на равные дозы.

Применение у детей и подростков

Не следует применять это лекарство у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция суточной дозы. Однако необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения и при увеличении суточной дозы до 20 мг.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Карнидин

Не следует принимать дозу, большую, чем рекомендованная. В случае приема большей дозы, чем рекомендованная,
необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.
Принятие большей дозы, чем рекомендованная, может привести к чрезмерному снижению артериального давления
и нерегулярному или ускоренному сердечному ритму.

Пропуск приема лекарства Карнидин

В случае пропуска приема таблетки необходимо пропустить пропущенную таблетку и принять следующую
дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Карнидин

В случае прекращения приема лекарства Карнидин артериальное давление может снова увеличиться.
Не следует прекращать прием лекарства без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжёлыми. Если возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Редко ( могут возникнуть у менее 1 из 1000 человек): стенокардия (например, сжимание в груди, вызванное недостаточным притоком крови к сердцу), аллергические реакции (с такими симптомами, как: зуд, сыпь, крапивница), обморок.
У пациентов, у которых ранее возникала стенокардия, во время приема лекарств из группы, к которой относится Карнидин, может возникнуть увеличение частоты, продление времени или усиление приступов стенокардии. В отдельных случаях может возникнуть инфаркт миокарда.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто ( могут возникнуть у менее 1 из 10 человек): головная боль, быстрый сердечный ритм, чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма (сердцебиение), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отёк области лодыжек.
Не очень часто (могут возникнуть у менее 1 из 100 человек):головокружение, снижение артериального давления, изжога, тошнота, боль в животе, сыпь на коже, зуд, боль в мышцах, частое мочеиспускание, слабость, усталость.
Редко ( могут возникнуть у менее 1 из 1000 человек): сонливость, рвота, диарея, крапивница, частое мочеиспускание, боль в груди.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):отёк дёсен, нарушения функции печени (выявленные в анализах крови), помутнение жидкости (во время диализа с использованием катетера, введённого в брюшную полость), отёк лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских, 181 В, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Карнидин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на каждой блистерной упаковке и пачке
после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Карнидин

Активным веществом лекарства является лерканидипин гидрохлорид.
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 9,4 мг
лерканидипина или 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что соответствует 18,8 мг лерканидипина.
Другие компоненты являются:
Покрытая таблетка 10 мг
Ядро:
Кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрия, макрогол 6000.
Покрытие:
Гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171).
Покрытая таблетка 20 мг
Ядро:
Микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, повидон (К-30), стеарилфумарат натрия.
Покрытие:
Гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Карнидин и что содержит упаковка

Лекарство Карнидин 10 мг представляет собой жёлтые, круглые, двувыпуклые покрытые таблетки диаметром 6,5 мм,
с линией деления с одной стороны и гладкой с другой стороны.
Лекарство Карнидин 20 мг представляет собой розовые, круглые, двувыпуклые покрытые таблетки диаметром 8,5 мм
с линией деления с одной стороны и гладкой с другой стороны.
Упаковки: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98, 100, 280 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия

Производитель

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к
местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Чехия:
Oridip 20 мг
Дания:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг
Финляндия:
Oridip 10 мг таблетки, покрытые оболочкой
Oridip 20 мг таблетки, покрытые оболочкой
Литва:
Lercanidipin Orion 10 мг покрытые таблетки
Норвегия:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг
Польша:
Карнидин
Швеция:
Lercanidipine Orion 10 мг
Lercanidipine Orion 20 мг

Дата последнего обновления инструкции: