Камирен Ксл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Камирен XL, 4 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Доксазозин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Камирен XL и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Камирен XL
• 3. Как применять лекарство Камирен XL
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Камирен XL
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Камирен XL и для чего оно используется

Камирен XL снижает артериальное давление крови за счет уменьшения сопротивления кровеносных сосудов. Кроме того, он уменьшает симптомы, связанные с затруднением оттока мочи. Камирен XL показан для лечения артериальной гипертонии. Его можно применять в монотерапии (как единственное лекарство) или в комбинации с другими антигипертензивными лекарствами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция или ингибиторы конвертазы ангiotензина. Камирен XL также показан для лечения симптомов, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Его можно применять как у пациентов с артериальной гипертонией, так и у пациентов с нормальным артериальным давлением. У пациентов с артериальной гипертонией он может одновременно снижать артериальное давление. У пациентов с нормальным артериальным давлением влияние на артериальное давление обычно незначительно.

2. Важная информация перед применением лекарства Камирен XL

Когда не применять лекарство Камирен XL:

• если пациент имеет аллергию на доксазозин, другие производные хиназолина (празозин, теразозин) или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6); это могут быть зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием,
• у пациентов с непроходимостью желудочно-кишечного тракта, пищевода или уменьшенной диаметром просвета желудочно-кишечного тракта в анамнезе,
• у пациентов с увеличенной предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) и низким кровяным давлением,
• у пациентов, у которых ранее наблюдалось ортостатическая гипотония, то есть низкое кровяное давление, вызывающее головокружение или дезориентацию при вставании из сидячего или лежачего положения,
• у пациентов с увеличенной предстательной железой, с одним из следующих симптомов: непроходимость или закупорка мочевыводящих путей любого типа, длительное инфекционное заболевание мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре,
• у пациентов с недержанием мочи из-за переполнения (не чувствуют необходимости мочиться) или анурией (организм не производит мочу) с нарушениями функции почек или без них.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Камирен XL, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. В частности, необходимо проинформировать врача о:

• нарушениях функции печени; у пациентов с установленной печеночной недостаточностью применение доксазозина не рекомендуется.
• нарушениях сердечной деятельности (отек легких, вызванный сужением аорты или сужением двустворчатой клапаны, сердечная недостаточность при высокой минутной емкости, правожелудочковая сердечная недостаточность, вызванная закупоркой легких или выпотом в оболочке сердца, левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения); быстрое и значительное снижение артериального давления может привести к ухудшению симптомов сердечной недостаточности.
• приеме других лекарств, например, силденафила, тадалафила, варденафила (лекарства, применяемые при импотенции), поскольку может возникнуть симптоматическая гипотония.

Пациенты, подвергающиеся операции на глазах из-за катаракты, должны перед операцией проинформировать офтальмолога о приеме лекарства Камирен XL. Это позволит врачу принять необходимые меры предосторожности или выбрать подходящий метод выполнения операции, чтобы избежать возможных осложнений. Длительные, болезненные эрекции могут возникать очень редко. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу. В начале приема лекарства Камирен XL пациент может испытывать головокружение или чувство легкости в голове, вызванное низким кровяным давлением. Если возникает чувство легкости в голове или головокружение, необходимо сесть или лечь и подождать, пока симптомы пройдут, чтобы избежать ситуации, которая может привести к падению или травме. В начале лечения врач может регулярно измерять кровяное давление, чтобы уменьшить такое риски.

Дети и подростки

Камирен XL не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность применения доксазозина в этой возрастной группе.

Камирен XL и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Необходимо спросить врача или фармацевта перед применением лекарства Камирен XL, если пациент принимает следующие лекарства, поскольку они могут изменять действие лекарства Камирен XL:

• У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы для снижения высокого кровяного давления или лечения гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или чувство "пустоты в голове", вызванное снижением кровяного давления при быстром вставании из лежачего или сидячего положения. Эти симптомы могут возникать у некоторых пациентов, принимающих одновременно лекарства, применяемые при нарушениях эрекции (импотенции), с альфа-адреноблокаторами. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, пациенты должны принимать альфа-адреноблокаторы, включая Камирен XL, не менее чем за 6 часов до приема лекарства, применяемого при нарушениях эрекции.

Камирен XL может еще больше снижать кровяное давление у пациентов, уже принимающих другие антигипертензивные лекарства, такие как теразозин и празозин.

• Лекарства, применяемые для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Лекарства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, лекарство, применяемое для лечения депрессии.
• Лекарства, расширяющие сосуды или нитраты (лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях).

В исследованиях in vitro не обнаружено, чтобы доксазозин влиял на связывание дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина с белками плазмы. При совместном применении доксазозина с другими лекарствами в клинических исследованиях не обнаружено взаимодействий с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными лекарствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими лекарствами (применяемыми при диабете), лекарствами, увеличивающими выведение мочевой кислоты, и антикоагулянтами. Лекарство Камирен XL усиливает действие других альфа-адреноблокаторов и антигипертензивных лекарств. Клинические исследования показали, что доксазозин благотворно влияет на липиды, значительно снижая общее содержание триглицеридов, общего холестерина и фракции ЛПНП в плазме. Лечение доксазозином благотворно влияет на артериальную гипертонию и содержание липидов, в результате чего снижается риск развития коронарной болезни.

Камирен XL с пищей и напитками

Камирен XL можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Поскольку не установлена безопасность применения доксазозина во время беременности, Камирен XL можно применять во время беременности только в случае, когда возможные преимущества для матери превышают риск для плода. Доксазозин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Женщины, кормящие грудью, не должны применять это лекарство, если врач не решит иначе.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Из-за возможности возникновения головокружения, особенно в начале приема лекарства Камирен XL, после увеличения дозы, перехода на другой препарат или при совместном приеме алкоголя не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.

Камирен XL содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как применять лекарство Камирен XL

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Начальная доза лекарства Камирен XL составляет 4 мг, принимаемые один раз в день. Доза 4 мг в день эффективна у большинства пациентов. Если ожидаемое снижение кровяного давления после 4 недель лечения неудовлетворительное и если пациент хорошо переносит лечение, врач может увеличить дозу до 8 мг один раз в день. Максимальная рекомендуемая доза в день составляет 8 мг, принимаемые один раз в день. Применение у пациентов пожилого возраста Не существует необходимости снижения дозы у пациентов пожилого возраста. Применение у пациентов с нарушениями функции почек Не существует необходимости снижения дозы у пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с нарушениями функции печени необходимо применять лекарство с особой осторожностью. У пациентов со установленной печеночной недостаточностью применение доксазозина не рекомендуется. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости; не следует их разжевывать, ломать или дробить. В случае ощущения, что действие лекарства Камирен XL слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Камирен XL

В случае передозировки лекарства Камирен XL может возникнуть значительное снижение кровяного давления. Врач примет симптоматическое лечение. Диализ неэффективен, поскольку доксазозин почти полностью связан с белками. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы лекарства Камирен XL

В случае пропуска дозы лекарства не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу лекарства необходимо принять в соответствии с рекомендованным режимом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

Частые нежелательные явления (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• инфекции дыхательных путей (носа, горла, легких), инфекции мочевыводящих путей,
• головокружение, головные боли, сонливость,
• чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза),
• учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения,
• низкое кровяное давление или снижение кровяного давления при вставании, вызывающее головокружение, чувство "пустоты в голове" или обморок (ортостатическая гипотония),
• бронхит, кашель, одышка, отек слизистой оболочки носа, чихание и (или) выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа,
• боль в желудке/кишечнике, тошнота, сухость во рту, рвота,
• зуд,
• боль в спине, боль в мышцах,
• воспаление мочевого пузыря, недержание мочи,
• общая слабость, боль в грудной клетке, симптомы, подобные гриппу, отек стоп, голеней или пальцев.

Нечастые нежелательные явления (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• лекарственные реакции повышенной чувствительности,
• повышенное или пониженное аппетит, воспаление суставов (подагра),
• тревога, депрессия, бессонница,
• инсульт, обморок, дрожание, нарушения чувствительности в руках и ногах,
• шум в ушах,
• инфаркт миокарда, боль в грудной клетке (стенокардия),
• кровотечение из носа,
• запор, метеоризм, воспаление желудка и кишечника, диарея, рвота,
• неправильные результаты лабораторных исследований функции печени,
• высыпания на коже,
• боль в суставах,
• боль или дискомфорт при мочеиспускании, более частое мочеиспускание, кровь в моче,
• импотенция,
• отек лица, общая боль,
• прибавка в весе.

Редкие нежелательные явления (могут возникать у не более 1 из 1 000 пациентов):

• непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Очень редкие нежелательные явления (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• малое количество белых кровяных клеток или тромбоцитов, которое может быть причиной возникновения синяков или повышенной склонности к кровотечению (лейкопения, тромбоцитопения),
• тревога, нервозность,
• обморок или головокружение, вызванные низким кровяным давлением при вставании из сидячего или лежачего положения, ощущение онемения или покалывания в руках и ногах,
• нарушения зрения,
• замедленная или нерегулярная работа сердца,
• приливы крови к лицу,
• свистящее дыхание (вызванный спазмом бронхов),
• воспаление печени или нарушения желчных путей, желтуха кожи или глаз (желтуха),
• крапивница, выпадение волос,
• красные или фиолетовые пятна на коже, кровоизлияния под кожу (петехии),
• судороги, слабость мышц,
• нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, повышенное количество мочи,
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),
• длительные, болезненные эрекции (приапизм) - необходимо срочно обратиться к врачу,
• усталость, общее плохое самочувствие.

Нежелательные явления с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения зрения, которые могут возникать во время операции на катаракте (помутнение хрусталика глаза), см. "Предостережения и меры предосторожности",
• отсутствие или небольшое количество семени при эякуляции, выделение мутной мочи после эякуляции.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жерозольимская, 181С, 02-222 Варшава, Польша. Телефон: +48 22 49 21 301. Факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат. Сообщая о нежелательных явлениях, можно собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Камирен XL

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не существует специальных рекомендаций по хранению лекарства. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения "EXP". Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Номер серии указан на упаковке после сокращения "Lot". Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Камирен XL

• Активным веществом лекарства является доксазозин. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 4 мг доксазозина в виде доксазозина мезилата.
• Другие компоненты: гипромеллоза, кальция гидрофосфат, лактоза моногидрат, магния стеарат; состав оболочки: Опадри Уайт Y-1-7000 [гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400].

Как выглядит лекарство Камирен XL и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с модифицированным высвобождением. Упаковки: 30, 60 или 90 таблеток с модифицированным высвобождением в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения. Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: КРКА-ПольшаСп. з о.о., ул. Рównолеглая, 5, 02-235 Варшава, Польша. Телефон: +48 22 573 75 00.

Дата последнего обновления инструкции: