ПРОГАНДОЛ 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Прогандол 4 мг таблетки

доксазозин месилат

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Прогандол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Прогандола
3. Как принимать Прогандол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Прогандола.

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прогандол и для чего он используется

Прогандол - это лекарство, которое относится к группе так называемых блокаторов альфа-адренорецепторов, и используется:

• для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления),
• при обструкции мочевых путей и симптомах, связанных с увеличением размера предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Прогандол может быть использован у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, независимо от того, имеют ли они высокое или нормальное кровяное давление.

Пациенты с обоими заболеваниями могут быть лечены Прогандолом как монотерапией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Прогандола

Лечение Прогандолом требует периодического контроля вашим врачом.

Не принимайте Прогандол

• если вы аллергичны к доксазозину, другим хиназолинам (например, празозину, теразозину) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы испытывали гипотонию (низкое кровяное давление) при приеме других лекарств для лечения высокого кровяного давления,
• если у вас есть увеличение размера предстательной железы и обструкция мочевых путей, хроническая инфекция или камни в мочевом пузыре,
• если у вас низкое кровяное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Прогандола:

• если у вас есть проблемы с печенью, Прогандол должен быть использован с осторожностью,
• если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и гипотония,
• если у вас острое сердечное заболевание (например, отек легких или сердечная недостаточность),
• если вы собираетесь пройти операцию по удалению катаракты, сообщите вашему врачу, если вы принимаете или ранее принимали Прогандол. Это лекарство может вызвать осложнения во время операции, которые ваш офтальмолог может контролировать, если ему будет сообщено об этом заранее.

Продолжительные и болезненные эрекциимогут возникать очень редко. Если это происходит, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Перед началом лечения Прогандолом ваш врач может провести обследования, чтобы исключить другие заболевания, такие как рак предстательной железы, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Применение Прогандола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Прогандол был применен вместе с другими антигипертензивными лекарствами, другими лекарствами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, пероральные антидиабетические препараты, лекарства для лечения подагры, антикоагулянты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без каких-либо негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других лекарств для снижения кровяного давления (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-блокаторы).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением Прогандола, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку они могут изменить эффект Прогандола:

• Лекарства для лечения расстройств эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил).
• Лекарства, снижающие кровяное давление.
• Лекарства для лечения бактериальных или грибковых инфекций (например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол).
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ (например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир).
• Нефазодон, лекарство, используемое для лечения депрессии.

Применение Прогандола с пищей и напитками

Прогандол может быть принят с пищей или без нее.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Прогандола у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Доксазозин, активное вещество Прогандола, может присутствовать в грудном молоке в небольших количествах. Не принимайте Прогандол во время кормления грудью, если только ваш врач не рекомендует это.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как вождение или использование машин, может быть снижена, особенно в начале лечения Прогандолом.

Прогандол содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Прогандол

Следуйте точно инструкциям по применению Прогандола, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Прогандол принимается перорально.

Артериальная гипертония

Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с приема 1 мг один раз в день в течение 1-2 недель. Согласно реакции каждого пациента, врач может постепенно увеличить дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг или до 16 мг в день как максимальную дозу, с интервалом 1-2 недели между каждым увеличением дозы, до достижения снижения кровяного давления.

Прогандол может быть применен вместе с другими лекарствами, которые ваш врач назначил для лечения артериальной гипертонии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с приема 1 мг один раз в день. Согласно реакции каждого пациента, врач может постепенно увеличить дозу до 2 мг, 4 мг или до 8 мг в день как максимальную дозу, с интервалом 1-2 недели между каждым увеличением дозы.

Если вы приняли больше Прогандола, чем следует

Если вы приняли больше Прогандола, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли принять Прогандол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны быть приняты во внимание, особенно в начале лечения или при изменении лекарства, обычно они легкие.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• головокружение, головная боль, сонливость;
• вертиго;
• чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений, увеличение частоты сердечных сокращений;
• гипотония и постуральная гипотония;
• бронхит, кашель, одышка, ринит;
• боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота;
• зуд;
• боль в спине, миалгия;
• цистит, недержание мочи;
• астения, боль в груди, гриппоподобные заболевания, периферический отек.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• аллергическая реакция;
• анорексия, подагра, увеличение аппетита;
• тревога, депрессия, бессонница, агитация, нервозность;
• инсульт, гипоестезия, синкоп, тремор;
• звон в ушах;
• ангина пекторис, инфаркт миокарда;
• носовые кровотечения;
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит;
• абnormalные показатели функции печени;
• кожная сыпь;
• артралгия;
• дисурия, гематурия и частое мочеиспускание;
• импотенция;
• боль, отек лица;
• прибавка в весе.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• поллакиурия;
• обструкция желудочно-кишечного тракта.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• лейкопения, тромбоцитопения;
• постуральная гипотония, парестезия;
• неясное зрение;
• брадикардия, аритмии;
• приливы;
• бронхоспазм;
• холестаз, гепатит, желтуха;
• алопеция, пурпура, уртикария;
• миалгия, мышечная слабость;
• нарушения мочеиспускания, ноктурия, диурез;
• гинекомастия;
• фатига, общее недомогание;
• продолжительная и болезненная эрекция. Проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть установлена с помощью имеющихся данных):

• Синдром флакцидной ириса во время операции по удалению катаракты;
• ретроградная эякуляция.

Не было обнаружено различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Прогандола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Прогандола таблеток

• Активное вещество - 4 мг доксазозина.
• Другие компоненты - лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и лаурилсульфат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, плоские с одной гладкой стороной и другой стороной с надписью "4".

Прогандол 4 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Другие формы выпуска:Прогандол 2 мг таблетки.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Sant Andreu de la Barca – Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этого проспекта: май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.