ПРОГАНДОЛ 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Прогандол 2 мг таблетки

доксазозин месилат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прогандол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Прогандола
3. Как принимать Прогандол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Прогандола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прогандол и для чего он используется

Прогандол - это препарат, который относится к группе так называемых блокаторов альфа-адренорецепторов, и используется:

• для лечения артериальной гипертонии (высокого артериального давления),
• для лечения обструкции мочевыводящих путей и симптомов, связанных с увеличением размера предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Прогандол может быть использован у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, независимо от того, имеют ли они высокое или нормальное артериальное давление.

Пациенты с обоими заболеваниями могут быть лечены Прогандолом как монотерапией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Прогандола

Лечение Прогандолом требует периодического контроля вашим врачом.

Не принимайте Прогандол

• если вы аллергичны к доксазозину, другим хиназолинам (например, празозину, теразозину) или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• если вы испытывали гипотонию (низкое артериальное давление) при приеме других препаратов для лечения высокого артериального давления,
• если у вас есть увеличение размера предстательной железы и обструкция мочевыводящих путей, хроническая инфекция или камни в мочевом пузыре,
• если у вас низкое артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Прогандола:

• если у вас есть проблемы с печенью, Прогандол должен быть использован с осторожностью,
• если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и гипотония,
• если вы испытываете острую сердечную недостаточность (заболевание сердца), такую как отек легких или сердечная недостаточность,
• если вы собираетесь пройти операцию на катаракте, сообщите вашему врачу, если вы принимаете или ранее принимали Прогандол. Этот препарат может вызвать осложнения во время операции, которые ваш офтальмолог может контролировать, если ему будет сообщено заранее.

Продолжительные и болезненные эрекциимогут возникать очень редко. Если это происходит, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Перед началом лечения Прогандолом ваш врач может провести обследования, чтобы исключить другие заболевания, такие как рак предстательной железы, которые могут вызывать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Использование Прогандола с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прогандол был назначен вместе с другими антигипертензивными препаратами, другими препаратами, такими как нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики, пероральные антидиабетические препараты, препараты для лечения подагры, антикоагулянты, дигоксин, варфарин, фенитоин и индометацин, без каких-либо негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других препаратов для снижения артериального давления (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-блокаторы).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Прогандола, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут изменить действие Прогандола:

• Препараты для лечения расстройств эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил).
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций (например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ (например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир).
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Прием Прогандола с пищей и напитками

Прогандол можно принимать с пищей или без нее.

Детии подростки

Не рекомендуется использовать Прогандол у детей и подростков младше 18 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Доксазозин, активное вещество Прогандола, может присутствовать в грудном молоке в небольших количествах. Не принимайте Прогандол во время кормления грудью, если только ваш врач не рекомендует это.

Вождение и использование машин

Способность выполнять такие действия, как вождение или использование машин, может быть снижена, особенно в начале лечения Прогандолом.

Прогандол содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Прогандол

Следуйте точно инструкциям по приему Прогандола, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом. Прогандол принимается перорально.

Артериальная гипертония

Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с приема 1 мг один раз в день в течение 1-2 недель. Согласно реакции каждого пациента, врач может постепенно увеличить дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг или до 16 мг в день как максимальную дозу, с интервалом 1-2 недели между каждым увеличением дозы, до тех пор, пока не будет достигнуто снижение артериального давления.

Прогандол может быть назначен вместе с другими препаратами, которые ваш врач назначил для лечения артериальной гипертонии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с приема 1 мг один раз в день. Согласно реакции каждого пациента, врач может постепенно увеличить дозу до 2 мг, 4 мг или до 8 мг в день как максимальную дозу, с интервалом 1-2 недели между каждым увеличением дозы.

Если вы приняли больше Прогандола, чем следует

Если вы приняли больше Прогандола, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420 (указав препарат и количество, принятое).

Если вы забыли принять Прогандол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Прогандол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты варьируются по интенсивности от человека к человеку и должны быть приняты во внимание, особенно в начале лечения или при изменении препарата, обычно они легкие.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• головокружение, головная боль, сонливость;
• вертиго;
• чувство сильных или ускоренных сердечных сокращений, тахикардия;
• гипотония и постуральная гипотония;
• бронхит, кашель, одышка, ринит;
• боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота;
• зуд;
• боль в спине, миалгия;
• цистит, недержание мочи;
• астения, боль в груди, гриппоподобные симптомы, периферический отек.

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• аллергическая реакция;
• анорексия, подагра, увеличение аппетита;
• тревога, депрессия, бессонница, агитация, нервозность;
• инсульт, гипоэстезия, синкоп, тремор;
• звон в ушах;
• ангина пекторис, инфаркт миокарда;
• носовые кровотечения;
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит;
• абnormalные показатели функции печени;
• сыпь;
• артралгия;
• дисурия, гематурия и частое мочеиспускание;
• импотенция;
• боль, отек лица;
• прибавка в весе.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• полидипсия;
• обструкция желудочно-кишечного тракта.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• лейкопения, тромбоцитопения;
• постуральная гипотония, парестезия;
• неясное зрение;
• брадикардия, аритмии;
• приливы;
• бронхоспазм;
• холестаз, гепатит, желтуха;
• алопеция, пурпура, уртикария;
• миалгия, мышечная слабость;
• нарушения мочеиспускания, ноктурия, диурез;
• гинекомастия;
• фатига, общее недомогание;
• продолжительная и болезненная эрекция. Проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основе доступных данных):

• Синдром флакцидной ириса, осложнение, которое может возникнуть во время операции на катаракте;
• ретроградная эякуляция.

Не было обнаружено различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Прогандола

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Прогандола таблеток

• Активное вещество - 2 мг доксазозина.
• Другие компоненты - лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и лаурилсульфат натрия.

Внешний вид и содержание упаковки

Таблетки круглые, плоские, с надписью «1/1» на одной стороне и «2» на другой.

Прогандол 2 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Другие формы выпуска:Прогандол 4 мг таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Sant Andreu de la Barca – Барселона (Испания)

Дата последней ревизии инструкции: май 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.