ДОКСАЗОЗИН ВИР 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя.

ДОКСАЗОСИНА ВИР 4 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое ДОКСАЗОСИНА ВИР и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ДОКСАЗОСИНЫ ВИР
3. Как принимать ДОКСАЗОСИНУ ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ДОКСАЗОСИНЫ ВИР
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ДОКСАЗОСИНА ВИР и для чего она используется

Доксазосина показана для лечения следующих состояний:

??Артериальная гипертония.

??Обструкция урINARY потока и симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Доксазосина является лекарством для лечения артериальной гипертонии (АГ) и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Доксазосина может быть использована у пациентов с ДГПЖ, как гипертоников, так и нормотоников. Хотя изменения артериального давления у нормотоников с ДГПЖ клинически незначительны, пациенты, у которых сочетаются обе эти состояния, АГ и ДГПЖ, могут быть эффективно лечены.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ДОКСАЗОСИНЫ ВИР

Не принимайте ДОКСАЗОСИНУ ВИР, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к доксазосине или любому другому компоненту ДОКСАЗОСИНЫ ВИР.

Предостережения и меры предосторожности

Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции на глазах по поводу катаракты, пожалуйста, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или ранее принимали ДОКСАЗОСИНУ ВИР. Это связано с тем, что ДОКСАЗОСИНА ВИР может вызывать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролируются вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.

Лечение требует периодического контроля со стороны вашего врача. В случае если вы заметите симптомы, такие как головокружение, шаткость или сердцебиение, проконсультируйтесь с вашим врачом, который рассмотрит возможность коррекции дозы.

Лечение доксазосиной может вызывать выраженную гипотензию, особенно постуральную гипотензию, связанную с приемом первой или первых доз. В случае возникновения этого осложнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение ДОКСАЗОСИНЫ ВИР с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Известная гиперчувствительность к хиназолинам

Доксазосина не показала взаимодействия при одновременном применении с варфарином, дигоксином, фенитоином и индометацином. Не были обнаружены побочные эффекты, связанные с взаимодействием, когда доксазосина применялась вместе с другими лекарствами, используемыми для лечения гипертонии (тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-блокаторами), а также с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), антибиотиками, пероральными антидиабетическими препаратами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокатор для лечения артериальной гипертонии или гиперплазии предстательной железы, могут испытывать головокружение или обморок, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы, когда принимали лекарства для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с альфа-блокаторами, такими как ДОКСАЗОСИНА ВИР. Чтобы уменьшить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора перед началом лечения эректильной дисфункции.

Тем не менее, если вы принимаете какие-либо из вышеуказанных препаратов, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Поскольку безопасность доксазосины во время беременности и лактации не была установлена, ее применение рекомендуется только в случае, когда, по мнению врача, нет более безопасной альтернативной терапии, и когда сама болезнь представляет больший риск для матери или плода.

Вождение и использование машин:

Способность выполнять такие действия, как управление механизмами или вождение транспортных средств, может быть снижена, особенно в начале лечения.

Важная информация о некоторых компонентах ДОКСАЗОСИНЫ ВИР:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ДОКСАЗОСИНУ ВИР

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Это лечение было назначено вашим врачом специально для вас и вашего заболевания. Доза будет установлена врачом в зависимости от потребностей каждого пациента. В зависимости от индивидуальной реакции, врач может изменить дозировку доксазосины. Следуйте точно инструкциям вашего врача относительно дозы и способа применения.

Доксазосина может быть принята как утром, так и вечером.

Артериальная гипертония

Доксазосина принимается перорально. Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начать лечение с приема 1 мг один раз в день в течение 1-2 недель. В зависимости от реакции каждого пациента, доза может быть увеличена до 2 мг, 4 мг, 8 мг или 16 мг в день как максимальная доза, с интервалом 1-2 недели между ними, до достижения желаемого снижения артериального давления.

Доксазосина может быть применена с другими лекарствами, которые ваш врач назначил для лечения артериальной гипертонии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Доксазосина принимается перорально. Обычная доза составляет 2-4 мг один раз в день. Рекомендуется начать лечение с приема 1 мг один раз в день. В зависимости от реакции каждого пациента, доза может быть увеличена до 2 мг, 4 мг или 8 мг в день как максимальная доза, с интервалом 1-2 недели между ними.

Применение у детей

Нет опыта применения доксазосины у детей.

Применение у пациентов пожилого возраста

Профиль безопасности и эффективности доксазосины аналогичен у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) и у молодых пациентов (моложе 65 лет).

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Доксазосина может быть применена в этой группе пациентов в обычных рекомендуемых дозах.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Как и любой другой препарат, метаболизирующийся в печени, доксазосина должна быть применена с осторожностью у пациентов с выраженным нарушением функции печени.

Если вы приняли больше ДОКСАЗОСИНЫ ВИР, чем следует:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Передозировка доксазосины может вызвать гипотензию.

Если вы пропустили прием ДОКСАЗОСИНЫ ВИР:

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение ДОКСАЗОСИНОЙ ВИР

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ДОКСАЗОСИНА ВИР может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Доксазосина обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты в основном обусловлены фармакологическими свойствами препарата. Большинство побочных эффектов являются временными или терпимыми в течение продолжительного лечения.

Частые (<1%):усталость/тошнота, астения, головная боль, боль в груди, сонливость, вертиго, постуральное вертиго, головокружение, отек, сердцебиение, мышечные спазмы, запор, диспепсия, затруднение дыхания, насморк, задержка эякуляции, апатия, частое мочеиспускание, увеличение мочи, проблемы с аккомодацией.

Нечастые:отек лица/общий, обморок, покраснение лица, лихорадка/озноб, бледность, постуральная гипотония, аритмия, периферическое ισχемия, стенокардия, тахикардия, инфаркт миокарда, тремор, мышечная слабость, анорексия, увеличение аппетита, алопеция, эпистаксис, бронхоспазм, кашель, фарингит, сухость во рту, гипокалиемия, подагра, мышечные боли, отек/боль в суставах, мышечная слабость, кошмары, потеря памяти, эмоциональная нестабильность, недержание мочи, нарушения мочеиспускания, дисурия, аномальный глазной поток, фотофобия, тиннитус, нарушения вкуса.

Редкие: могут поражать до 1 из 1000:цереброваскулярные нарушения, депрессия, агитация, парестезия, отек гортани, сыпь, зуд, пурпура, боль в животе, диарея, рвота, желтуха, увеличение печеночных ферментов, гипогликемия, размытое зрение, импотенция, приапизм, дисгевзия, снижение температуры тела у пациентов пожилого возраста.

Очень редкие: длительная и болезненная эрекция. Проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Изолированные случаи:увеличение БУН и креатинина, снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, постуральная гипотония и, в редких случаях, обморок в начале лечения, особенно при слишком высоких дозах, но также может возникнуть, если терапия возобновляется после короткого перерыва.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Хранение ДОКСАЗОСИНЫ ВИР

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте ДОКСАЗОСИНУ ВИР после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ДОКСАЗОСИНЫ ВИР

• Активное вещество ДОКСАЗОСИНЫ ВИР 4 мг таблетки - доксазосина (в виде месилата). Каждая таблетка содержит 4 мг доксазосины.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, картофельный крахмал, безводная лактоза, лаурилсульфат натрия, коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ДОКСАЗОСИНА ВИР 4 мг выпускается в виде белых, не покрытых оболочкой, овальных и ребристых таблеток.

Таблетку можно разделить на две равные части.

ДОКСАЗОСИНА ВИР 4 мг таблетки поставляются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А

Улица Лагуна 66-70, промзона УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Телефон: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

Ответственный за производство:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А

Улица Лагуна 66-70, промзона УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Телефон: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

ИЛИ

ПРОМЫШЛЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КАНТАБРИЯ, С.А.

Улица Пирита, 9. Торрехон де Ардос (Мадрид) - Испания

ИЛИ

АРЕНА ФАРМАЦЕВТИКА ГМБХ

Улица Унтере Брюльштрассе, 4

Цофинген - Швейцария

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2016 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/