Doxazosina viatris pharmaceuticals 4 mg comprimidos efg

Противоречивость: информация для пациента

Doxazosina Viatris Pharmaceuticals 4 мг таблетки EFG

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат относится к группе препаратов, называемых альфа-блокаторами. Доксазозина Витрис Фармацевтикалз используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) путем расслабления кровеносных сосудов и снижения кровяного давления. Доксазозина Витрис Фармацевтикалз также используется у мужчин для лечения увеличения размера простаты, поскольку она действует расслабляя мышцу вокруг выхода мочи и простаты, так что моча течет легче.

Не принимайтеDoxazosinaViatris Pharmaceuticals:

• Если вы аллергины на доксазозин, другие киназолины (например, празозин, теразозин) или на какие-либо другие компоненты этого препарата(указаны в разделе 6).
• Если у вас есть предыстория «ортостатической гипотонии», снижение артериального давления при вставании, которое может привести к головокружению, потере равновесия или обмороку.
• Если у вас есть увеличение размера простаты (бенигна гиперплазия простаты) и, одновременно, проблемы с мочевым пузырем, хроническая инфекция мочевого пузыря или затруднение мочеиспускания.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете от инконтиненции из-за переполнения или анурии (ваш организм не производит мочу) с или без проблем с почками.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачомили фармацевтомдо начала приемаDoxazosina ViatrisPharmaceuticals:

• Если у вас есть сердечная болезнь или проблемы с сердцем.
• Если у вас есть болезнь печени.
• Если у вас есть болезнь почек или проблемы с почками.
• Если у вас диабет.
• Если вы следите за диетой с низким содержанием соли.
• Если вы старше.
• Если вы будете сдавать кровь, поскольку доксазозин может повлиять на результаты анализов.
• Если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству на глазах при операции по удалению катаракты. Пожалуйста, сообщите своему врачу до операции, если вы принимаете или принимали ранее какой-либо препарат, содержащий доксазозин. Это связано с тем, что доксазозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы вашим офтальмологом, если вы были предупреждены заранее.
• До начала лечения доксазозином ваш врач проведет тесты для исключения возможности того, что у вас есть другие заболевания, такие как рак простаты, которые могут вызывать те же симптомы, что и бенигна гиперплазия простаты.

Когда вы начнете принимать Doxazosina Viatris Pharmaceuticals или когда ваш врач увеличит дозу, у вас может возникнуть головокружение или обморок при вставании из сидячего или лежачего положения из-за низкого артериального давления. Если вы упадете или почувствуете головокружение, сядьте или разтяните себя, пока вы не почувствуете себя лучше, и избегайте ситуаций, в которых вы можете упасть или причинить себе вред. Врач может захотеть измерять ваше артериальное давление регулярно в начале лечения или при увеличении дозы, чтобы снизить вероятность этих побочных эффектов.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование доксазозина у детей или подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность.

Другие препараты и Doxazosina Viatris Pharmaceuticals

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно илиможете принимать любойдругой препарат. Это включает в себя препаратыбез рецепта или следующие:

• Другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы (например, атенолол) или вазодилататоры (например, гидралазин).
• Препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как нитраты (например, глицерил тринитрат).
• Анальгетики, называемые противоинflammatory нестероидными препаратами (ПИНС), например, ибупрофен.
• Препараты, содержащие эстрогеныкак HRT или оральные контрацептивы.
• Циметидин, используемый для лечения язв желудка.
• Диуретики или «компрессы для удаления избытка воды».
• Препараты, содержащие допамин, метараминол, метоксаминол, адреналин (эпинефрин), средства от кашля и насморка, поскольку они могут содержать эфедрин, фенилэфрин.
• Препараты для лечения проблем с эрекцией, такие как сildenafilo, vardenafilo или tadalafilo. Не принимайте этот тип препаратов, пока ваше артериальное давление не будет хорошо контролировано. Принимайте минимальную дозу препарата для проблем с эрекцией.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций; например, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, telitromicina или voriconazol.
• Препараты, используемые в лечении ВИЧ; например, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.
• Нефазодон, препарат, используемый для лечения депрессии.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Доксазозин не должен назначаться беременным женщинам, если не перевешивают преимущества для матери риски для плода.

Не кормите своего ребенка, поскольку небольшие количества доксазозина могут проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не водите или управляйте машиной, если вы чувствуете себя менее бодрым, принимая этот препарат. Это делает вас чувствовать себя слабым или головокруженным. Это более вероятно в начале лечения или если врач увеличит дозу.

Doxazosina Viatris Pharmaceuticalsсодержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку, поэтому он считается «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачомили фармацевтом.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Высокое артериальное давление

Нормальная начальная доза составляет 1 мг один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может постепенно увеличить дозу (например, 2 мг, 4 мг и 8 мг) с интервалом 1-2 недели, пока не будет достигнуто желаемое артериальное давление. Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Возможно, ваш врач назначит другой препарат для одновременного приема с Doxazosina Viatris Pharmaceuticals.

Бенигнная гиперплазия простаты

Нормальная начальная доза составляет 1 мг Doxazosina один раз в день. Если это необходимо, ваш врач может постепенно увеличить дозу с интервалом 1-2 недели, пока симптомы не будут контролированы. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.

Принимайте свои таблетки с водой примерно в одно и то же время каждый день.

Если принимаете больше Doxazosina Viatris Pharmaceuticals, чем следует

Обратитесьнемедленнок вашему врачу или ближайшему отделению неотложной помощи. Принесите с собой упаковку и оставшиеся таблетки. Симптомы передозировки включают головную боль, головокружение, путаницу, обмороки, затруднение дыхания, низкое артериальное давление, сердцебиение, учащенное сердцебиение, неритмичное сердцебиение, замедленное сердцебиение, общее недомогание, рвоту, низкие уровни сахара и калия в крови.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20.

Если забываете принять Doxazosina Viatris Pharmaceuticals

Принимайте следующую дозу как только вспомните. Если это почти время следующей дозы,не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение Doxazosina Viatris Pharmaceuticals

Не останавливайтепринимать свой препарат внезапно, поскольку это может привести к серьезным изменениям в вашем артериальном давлении.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ОСТАНОВИТЕ прием доксазозина и позвоните в скорую помощь, если у вас появляются следующие симптомы:

Нередко(могут повлиять на 1 из 100 человек):

• Чувство давления, сдавленности или боли в груди или руках, которое может распространиться на шею, челюсть или спину, что может быть признаком инфаркта.
• Слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть признаком инсульта.
• Отек лица, языка или гортани, что может быть следствием аллергической реакции на этот препарат.

Поищите медицинскую помощьнемедленноесли у вас появляются следующие симптомы после приема доксазозина:

Нередко(могут повлиять на 1 из 100 человек):

• Ангина.
• Синcope.
• Недостаток воздуха, затруднение дыхания.

Редко(могут повлиять на 1 из 10 000 человек):

• Снижение или неравномерность сердечных сокращений.
• Заболевание печени (гепатит) или нарушение, при котором поток желчи из печени блокируется (colestasis), что приводит к темной моче, светлой кале, тошноте, лихорадке и желтухе кожи или белых глаз (icterus).
• Увеличение количества заражений, таких как боль в горле, язвы во рту, озноб и лихорадка, которые могут быть вызваны низким количеством белых кровяных телец.
• Постоянная и болезненная эрекция пениса.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на 1 из 10 человек):

• Морская болезнь.
• Головная боль.
• Инфекция дыхательных путей (нос, горло, легкие).
• Инфекция мочевыводящих путей.
• Чувство морской болезни или вращения.
• Сонливость.
• Слабость.
• Чувство морской болезни.
• Чувство равнодушия или отсутствия интереса.
• Отек стоп.
• Низкое артериальное давлениеили снижение артериального давления при переходе из сидячего или лежачего положения.
• Боль в груди.
• Увеличение сердечных сокращений.
• Чувство сердечных сокращений (палпитации).
• Бессознательность.
• Боль в спине.
• Мышечная боль.
• Боль в животе(желудок).
• Сухость во рту.
• Нарушение пищеварения.
• Бронхит.
• Кашель.
• Зуд.
• Затруднение дыхания.
• Нарушение носового дыхания.
• Нарушение носового дыхания.
• Задержка семяизвержения.
• Инфекция мочевого пузыря.
• Неспособность контролировать выход мочи.
• Затруднение фокусировки.
• Симптомы, подобные гриппу.

Нередко(могут повлиять на 1 из 100 человек):

• Тремор.
• Чувство тревоги.
• Потеря или увеличение аппетита.
• Затруднение сна.
• Чувство нервозности.
• Диарея.
• Отек лица и тела.
• Бледность или покраснение лица.
• Лихорадка или озноб.
• Холодные пальцы и стопы.
• Мышечная боль.
• Застойная кал.
• Газы.
• Чувство дискомфорта.
• Нарушение пищеварения и кишечника (гастроэнтерит).
• Изменение показателей функции печени.
• Ригидность мышц.
• Нарушение суставов (артрит).
• Боль в суставах (артралгия).
• Кожная сыпь.
• Нарушение носового дыхания.
• Нарушение носового дыхания.
• Боль в горле.
• Низкий уровень калия в крови.
• Чувство жажды.
• Изменение вкуса.
• Агитация.
• Депрессия.
• Песни.
• Потеря памяти.
• Снижение или изменение чувствительности к прикосновениям или чувствительности.
• Изменение настроения.
• Изменение частоты мочеиспускания.
• Кровь в моче (гематурия).
• Неспособность достичь эрекции пениса.
• Боль в целом.
• Боль при мочеиспускании.
• Чувство чувствительности к свету.
• Изменение слезоотделения.
• Звон в ушах
• Увеличение веса.

Редко(могут повлиять на 1 из 1 000 человек):

• Понижение температурытелау пожилых людей.
• Изменение кровотока в мозге.
• Отек гортани.
• Судороги.
• Глаза, заполненные слезами (конъюнктивит).
• Увеличение уровня мочевины и креатинина в крови.
• Снижение количества красных кровяных телец, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или затруднение дыхания.
• Низкий уровень сахара.
• Изменение объема мочи (полидипсия).
• Кальмы мышц.
• Слабость мышц.

Очень редко(могут повлиять на 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или гематом.
• Заблудливое зрение.
• Усиление храпа.
• Покраснение кожи с зудом.
• Увеличение объема мочи, нарушение мочеиспускания, с необходимостью мочеиспускания ночью.
• Увеличение размеров мужских молочных желез.
• Чувство мурашек, колющих или онемения кожи (парестезия).
• Чувство морской болезни при вставании. Это более вероятно при начале лечения.
• Падение волос.
• Гематомы из-за внутренней кровопотери в коже (пурпура).
• Судороги.
• Утомление и дискомфорт (чувство недомогания).

Неточная частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Синдром хрупкой роговицы (IFIS).
• Изменение вкуса.
• Ретроградная эякуляция (малое или отсутствие семяизвержения во время оргазма, мутная моча после оргазма).

Сообщение о побочных эффектах

Есливызаметите любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставДоксазосинаViatris Pharmaceuticals

• Активное вещество – доксазосина. Каждая таблетка содержит 4 мг доксазосины (в виде доксазосин-метилата).
• Соединения: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), ангидрат лактозы, карбоксиметилэтилцеллюлоза натрия картофельного происхождения, магния стеарат (E-470b) и содовый лаурилсульфат.

Внешний видпрепаратаи содержание упаковки

Доксазосина Viatris Pharmaceuticals представляют собой белые, овальные таблетки с маркировкой DX/4 на одной стороне.

Доксазосина Viatris Pharmaceuticals доступна в пластиковых флаконах с пробкой и этикеткой в количестве 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 250, 500 и 1000 таблеток и в блистерах по 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Грандж-Роад, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Germany GmbH

Benzstrasse 1

Бад-Хомбург-фор-дер-Хёэ

Гессен, 61352

Германия

или

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияДоксазосин дюра 4 мг таблетки

АвстрияДоксазосин “Arcana” 4 мг таблетки

ИспанияДоксазосинаViatris Pharmaceuticals4 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:май 2021

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/