ДОКСАЗОЗИН ВИАТРИС ФАРМАСЬЮТИКАЛС 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу: информация для пациента

Доксазозин Viatris Pharmaceuticals 4 мг таблетки EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Доксазозин Viatris Pharmaceuticals и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Viatris Pharmaceuticals
3. Как принимать Доксазозин Viatris Pharmaceuticals
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Доксазозина Viatris Pharmaceuticals

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксазозин Viatris Pharmaceuticals и для чего он используется

Ваше лекарство относится к группе лекарств, называемых альфа-блокаторами. Доксазозин Viatris Pharmaceuticals используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) путем расслабления кровеносных сосудов и снижения артериального давления. Доксазозин Viatris Pharmaceuticals также используется у мужчин для лечения увеличения размера предстательной железы, поскольку он действует, расслабляя мышцы вокруг выхода из мочевого пузыря и предстательной железы, что позволяет моче течь более легко.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксазозина Viatris Pharmaceuticals

Не принимайтеДоксазозинViatris Pharmaceuticals:

• Если вы аллергичны к доксазозину, другим хиназолинам (например, празозину, теразозину) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть история 'ортостатической гипотонии', снижения артериального давления при вставании, которое может привести к головокружению, шаткости или обмороку.
• Если у вас есть увеличение размера предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) и одновременно проблемы с мочевым пузырем, хронические инфекции мочевыводящих путей или трудности с мочеиспусканием.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы страдаете недержанием мочи или анурией (ваш организм не производит мочу) с или без проблем с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Viatris Pharmaceuticals:

• Если у вас есть какие-либо сердечные заболевания или проблемы с сердцем.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени.
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек или проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Если вы пожилой пациент.
• Если вам предстоит анализ крови, поскольку доксазозин может повлиять на результаты тестов.
• Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию на катаракте. Пожалуйста, сообщите вашему врачу перед операцией, если вы принимаете или ранее принимали любое лекарство, содержащее доксазозин. Это связано с тем, что доксазозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролируются вашим офтальмологом, если он был проинформирован заранее.
• Перед началом лечения доксазозином ваш врач проведет тесты, чтобы исключить возможность того, что вы страдаете другими заболеваниями, такими как рак предстательной железы, которые могут вызывать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Когда вы начнете принимать Доксазозин Viatris Pharmaceuticals или когда ваш врач увеличит дозу, вы можете испытать обморок или головокружение при вставании из сидячего или лежачего положения из-за низкого артериального давления. Если вы обморозите или закружится, вам следует сесть или лечь, пока не почувствуете себя лучше, и избегать ситуаций, в которых вы можете упасть или травмироваться. Ваш врач может захотеть измерить ваше артериальное давление регулярно в начале терапии или когда ваша доза будет увеличена, чтобы уменьшить вероятность возникновения этих эффектов.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать мезилат доксазозина у детей или подростков моложе 18 лет, поскольку не установлена безопасность и эффективность.

Другие лекарства и Доксазозин Viatris Pharmaceuticals

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, полученные без рецепта, или следующие:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы (например, атенолол) или vazodilatadores (например, гидралазин).
• Лекарства для лечения сердечных заболеваний, такие как нитраты (например, глицерил тринитрат).
• Обезболивающие, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), например, ибупрофен.
• Лекарства, содержащие эстрогены, такие как гормонозаместительная терапия (ГЗТ) или оральные контрацептивы.
• Циметидин, используемый для лечения язв желудка.
• Мочегонные средства или 'таблетки для удаления избыточной воды'.
• Лекарства, содержащие допамин, метараминол, метоксамин, адреналин (эпинефрин), средства от кашля и простуды, поскольку они могут содержать эфедрин, фенилэфрин.
• Лекарства для проблем с эрекцией, такие как силденафил, варденафил или тадалафил. Вы не должны принимать этот тип лекарств, пока ваше артериальное давление не будет хорошо контролироваться. Вы должны принимать минимальную дозу лекарства для проблем с эрекцией.
• Лекарства для лечения бактериальных или грибковых инфекций; например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин или вориконазол.
• Лекарства, используемые в лечении ВИЧ; например, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, лекарство, используемое для лечения депрессии.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Доксазозин не должен быть назначен беременным женщинам, если только преимущества для матери не перевешивают риски для ребенка.

Не следуеткормить грудью вашего ребенка, поскольку небольшие количества доксазозина могут попасть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете, что менее бдительны при приеме этого лекарства. Это может сделать вас слабым или головокружительным. Это более вероятно в начале лечения или если ваш врач увеличивает дозу.

Доксазозин Viatris Pharmaceuticalsсодержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку, поэтому оно считается практически 'не содержащим натрий'.

3. Как принимать Доксазозин Viatris Pharmaceuticals

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые, включая пожилых пациентов

Повышенное артериальное давление

Начальная доза обычно составляет 1 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может постепенно увеличить дозу (например, 2 мг, 4 мг и 8 мг) с интервалом 1-2 недели до достижения желаемого артериального давления. Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Ваш врач может назначить вам любое другое лекарство для приема с Доксазозином Viatris Pharmaceuticals.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Начальная доза обычно составляет 1 мг доксазозина один раз в день. Если необходимо, ваш врач может постепенно увеличить дозу с интервалом 1-2 недели до тех пор, пока симптомы не будут контролироваться. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.

Принимайте ваши таблетки с водой, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше ДоксазозинаViatris Pharmaceuticals, чем должно быть

Проконсультируйтесь немедленнос вашим врачом или службой экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки. Симптомы передозировки включают головную боль, головокружение, путаницу, обморок, трудности с дыханием, низкое артериальное давление, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), ускорение сердечного ритма, нерегулярный сердечный ритм, медленный сердечный ритм, общее недомогание, рвоту, низкие уровни сахара и калия в крови.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять ДоксазозинViatris Pharmaceuticals

Принимайте следующую дозу как можно скорее. Если это почти время вашей следующей дозы, не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение ДоксазозиномViatris Pharmaceuticals

Не прекращайтепринимать ваше лекарство внезапно, поскольку это может вызвать серьезные изменения в вашем артериальном давлении.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕпринимать доксазозин и вызовите скорую помощь, если вы испытываете любой из следующих:

Не часто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Чувство давления, сжатия или боли в груди или руках, которое может распространиться на шею, челюсть или спину, это могут быть признаки сердечного приступа.
• Слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта.
• Отек лица, языка или горла, который может быть результатом аллергической реакции на это лекарство.

Обратитесь за медицинской консультацией немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема доксазозина:

Не часто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Стенокардия.
• Обморок.
• Трудности с дыханием.

Очень редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Уменьшение или нерегулярность сердечных сокращений.
• Заболевание печени (гепатит) или нарушение, при котором поток желчи из печени блокируется (холестаз), вызывающее темную мочу, бледный стул, тошноту, лихорадку и желтуху кожи или белого глаза (желтуха).
• Увеличение количества инфекций, которые вы испытываете, таких как боль в горле, язвы во рту, с ознобом и лихорадкой, которые могут быть вызваны низким количеством белых кровяных телец.
• Устойчивая и болезненная эрекция.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Головокружение.
• Головная боль.
• Инфекция дыхательных путей (нос, горло, легкие).
• Инфекция мочевыводящих путей.
• Чувство головокружения или вращения (вертиго).
• Сонливость.
• Слабость.
• Чувство головокружения.
• Чувство безразличия или отсутствия интереса.
• Отек лодыжек.
• Низкое артериальное давление или снижение артериального давления при вставании после сидения или лежания.
• Боль в груди.
• Ускорение сердечного ритма.
• Чувство сердечных сокращений (сердцебиение).
• Головокружение.
• Боль в спине.
• Мышечная боль.
• Боль в животе (желудок).
• Сухость во рту.
• Изжога.
• Бронхит.
• Кашель.
• Зуд.
• Трудности с дыханием.
• Заложенность носа.
• Насморк.
• Задержка эякуляции.
• Инфекция мочевого пузыря.
• Недержание мочи (неспособность контролировать выход мочи).
• Трудности с фокусировкой.
• Симптомы, похожие на грипп.

Не часто(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Дрожь.
• Чувство тревоги.
• Потеря или увеличение аппетита.
• Трудности с засыпанием.
• Чувство нервозности.
• Диарея.
• Отек лица и тела.
• Бледность или покраснение лица.
• Лихорадка или озноб.
• Холодные пальцы рук и ног.
• Мышечная боль.
• Запор.
• Газы.
• Чувство недомогания.
• Воспаление желудка и кишечника (гastroenteritis).
• Нарушение функции печени.
• Жесткость мышц.
• Больная и воспаленная сустав (подагра).
• Боль в суставах (артралгия).
• Сыпь на коже.
• Носовые кровотечения.
• Боль в горле.
• Низкие уровни калия в крови.
• Чувство жажды.
• Нарушения вкуса.
• Возбуждение.
• Депрессия.
• Кошмары.
• Потеря памяти.
• Снижение или нарушение осязания или чувствительности.
• Изменения настроения.
• Изменения частоты мочеиспускания.
• Кровь в моче (гематурия).
• Неспособность достичь эрекции.
• Общая боль.
• Боль при мочеиспускании.
• Чувствительность глаз к свету.
• Изменения слезотечения.
• Шум в ушах.
• Увеличение веса.

Редко(могут повлиять до 1 из 1 000 человек):

• Снижение температуры тела у пожилых людей.
• Изменения кровотока в мозге.
• Отек горла.
• Потение.
• Слезящиеся, опухшие глаза (конъюнктивит).
• Увеличение уровней мочевины и креатинина в крови.
• Снижение количества красных кровяных телец, которое может вызвать бледность кожи и привести к слабости или трудностям с дыханием.
• Низкие уровни сахара.
• Изменения объема мочи (полиурия).
• Мышечные спазмы.
• Мышечная слабость.

Очень редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или гематом.
• Размытое зрение.
• Ухудшение свиста.
• Покраснение кожи с зудом.
• Увеличение объема мочи, нарушение мочеиспускания, с необходимостью мочиться ночью.
• Увеличение молочных желез у мужчин.
• Чувство онемения, покалывания или жжения кожи (парестезия).
• Чувство головокружения при вставании. Это более вероятно в начале лечения.
• Выпадение волос.
• Гематомы из-за кровотечения внутри кожи (пурпура).
• Приливы.
• Усталость и недомогание (чувство indisposición).

Частотанеизвестна(не может быть оценена из доступных данных):

• Синдром флакцидного ирида во время операции (IFIS).
• Нарушения вкуса.
• Ретроградная эякуляция (малое или отсутствие выделения семени во время оргазма, мутная моча после оргазма).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Доксазозина Viatris Pharmaceuticals

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДоксазозинаViatris Pharmaceuticals

• Активное вещество - доксазозин. Каждая таблетка содержит 4 мг доксазозина (в виде доксазозина мезилата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), безводная лактоза, карбоксиметиламидон натрия картофеля, стеарат магния (Е-470b) и лаурилсульфат натрия.

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Доксазозин Viatris Pharmaceuticals - белые, овальные таблетки, на одной стороне которых имеется маркировка DX/4.

Доксазозин Viatris Pharmaceuticals выпускается в пластиковых бутылках с крышкой и запечатанными упаковками по 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100, 250, 500 и 1000 таблеток, а также в блистерах по 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Limited

Промышленный парк Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Промышленный парк Балдоил

Грэндж-Роуд, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Germany GmbH

Бенцштрассе 1

Бад-Хомбург в. д. Хёэ

Гессен, 61352

Германия

или

Mylan Hungary Kft.

улица Майлан, 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Доксазозин дура 4 мг таблетки

Австрия Доксазозин "Аркана" 4 мг таблетки

Испания Доксазозина Viatris Pharmaceuticals 4 мг таблетки EFG

Дата последнего пересмотра этого листка:май 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/