Камирен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Камирен, 2 мг, таблетки

Камирен, 4 мг, таблетки

Доксазозин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Камирен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Камирен
• 3. Как применять препарат Камирен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Камирен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Камирен и для чего он используется

Камирен относится к группе препаратов, называемых альфа-адренолитическими средствами. Он действует расширяя кровеносные сосуды. Это приводит к снижению артериального давления за счет уменьшения периферического сопротивления сосудов.
Камирен также является антагонистом альфа-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе и мочевом пузыре. Он уменьшает симптомы, связанные с затруднением оттока мочи, и улучшает результаты уродинамических исследований (относящихся к потоку мочи).
Препарат Камирен показан для лечения:

• эссенциальной гипертонии,
• симптомов, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Препарат может применяться в монотерапии (как единственный препарат) или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, такими как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция или ингибиторы конвертазы ангиотензина.

2. Важные сведения перед применением препарата Камирен

Когда не применять препарат Камирен

• если пациент имеет аллергию на доксазозин, другие производные хиназолина (празозин, теразозин) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с увеличенной предстательной железой (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) и низким артериальным давлением,
• у пациентов, у которых ранее наблюдалось ортостатическое гипотония, то есть низкое артериальное давление, вызывающее головокружение или обморок при вставании,
• у пациентов с увеличенной предстательной железой и с обструкцией мочевыводящих путей любого типа, хроническим инфекционным процессом в мочевыводящих путях или камнями в мочевом пузыре,
• у пациентов с недержанием мочи из-за переполнения (не чувствующие необходимости мочиться) или анурией (отсутствие мочеиспускания) с нарушением функции почек или без нее.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Камирен необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В частности, необходимо проинформировать врача о:

• нарушениях функции печени (у пациентов с установленной печеночной недостаточностью применение доксазозина не рекомендуется),
• нарушениях сердечной деятельности (пульмоническая эдема, вызванная сужением аорты или сужением митрального клапана, сердечная недостаточность с высокой эйекцией, правожелудочковая сердечная недостаточность, вызванная пульмональной эмболией или перикардиальным выпотом, левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения), быстрое и значительное снижение артериального давления может привести к ухудшению симптомов стенокардии,
• приеме других препаратов, таких как силденафил, тадалафил, варденафил (препараты, применяемые при импотенции), поскольку может возникнуть симптоматическое гипотония.

Пациенты, подвергающиеся операции на глазах из-за катаракты, должны проинформировать окулиста о приеме препарата Камирен, чтобы врач мог принять необходимые меры предосторожности или использовать специальные хирургические техники, если возникнут осложнения, вызванные препаратом.
Длительные, болезненные эрекции могут возникать очень редко. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Перед началом лечения препаратом Камирен врач может провести обследования для исключения других заболеваний, включая рак предстательной железы, который может вызывать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

В начале приема препарата Камирен может возникнуть чувство обморока или головокружение, вызванное низким артериальным давлением при вставании. Если возникает чувство обморока или головокружение, необходимо сесть или лечь до тех пор, пока симптомы не пройдут, и избегать ситуаций, которые могут привести к падению или травме. Врач может рекомендовать регулярные измерения артериального давления в начале лечения, чтобы уменьшить риск возникновения таких симптомов.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Камирен у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Камирен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Камирен, если пациент принимает следующие препараты, поскольку они могут изменить действие препарата Камирен:

• У некоторых пациентов, принимающих альфа-адренолитические препараты для снижения высокого артериального давления или лечения гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или чувство "пустоты в голове", вызванное внезапным снижением артериального давления. Аналогичные симптомы могут возникать у некоторых пациентов, принимающих препараты, применяемые при нарушениях эрекции (импотенция), одновременно с альфа-адренолитическими препаратами. Для уменьшения вероятности возникновения таких симптомов пациенты должны принимать альфа-адренолитические препараты ежедневно перед началом приема препаратов, применяемых при нарушениях эрекции. Камирен может еще больше снижать артериальное давление у пациентов, принимающих одновременно другие антигипертензивные препараты.
• Препараты, применяемые для лечения бактериальных или грибковых инфекций, такие как кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол.
• Препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
• Нефазодон, препарат, применяемый для лечения депрессии,
• Препараты, расширяющие сосуды, или нитраты (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях).

Снижающее артериальное давление действие доксазозина может быть ослаблено:

• препаратами из группы НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами),
• эстрогенами,
• симпатомиметиками.

Доксазозин может ослаблять действие допамина, эфедрина, эпинефрина, метараминола, метоксамина и фенилэфрина на артериальное давление, а также на сосуды. Поскольку нет данных об взаимодействии с препаратами, влияющими на печеночный метаболизм (например, циметидин), рекомендуется проявлять особую осторожность при назначении этих препаратов с доксазозином.
В исследованиях in vitro не было обнаружено, что доксазозин влияет на связывание с плазменными белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина.
При применении препарата с доксазозином в клинических исследованиях не было обнаружено взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами (применяемыми при диабете), препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты, и антикоагулянтами.
Доксазозин может увеличивать активность ренина в плазме и выведение ванилинманделиевой кислоты с мочой. Необходимо учитывать это при интерпретации результатов лабораторных исследований.
Препарат Камирен усиливает снижающее артериальное давление действие других альфа-адренолитических препаратов и других антигипертензивных препаратов.
Клинические исследования показали, что доксазозин оказывает благоприятное влияние на липиды, значительно снижая общее содержание триглицеридов, общего холестерина и липопротеинов низкой плотности в плазме. Лечение доксазозином благоприятно влияет на артериальное давление и уровень липидов, что снижает риск развития ишемической болезни сердца.

Применение препарата Камирен с пищей и напитками

Камирен можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не установлена безопасность применения доксазозина во время беременности.
Врач может рекомендовать применение препарата Камирен во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Доксазозин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Женщины, кормящие грудью, не должны применять этот препарат, если врач не решит иначе.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Из-за возможности возникновения головокружения, особенно в начале применения препарата Камирен, после увеличения дозы, перехода на другой препарат или одновременного приема алкоголя не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Камирен содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Камирен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу препарата индивидуально для каждого пациента.

Эссенциальная гипертония

Лечение начинается с дозы 1 мг один раз в день. В индивидуальных случаях врач может увеличить дозу до 2 мг один раз в день, а затем до 4 мг один раз в день, и, наконец, до 8 мг доксазозина один раз в день.
Обычно применяемая поддерживающая доза составляет 2-4 мг доксазозина один раз в день.
Максимально рекомендуемая суточная доза составляет 16 мг.
Для начала лечения рекомендуется следующая схема дозирования:
день 1-8:
утром
1 мг доксазозина
день 9-14:
утром
2 мг доксазозина
Затем рекомендуется увеличение дозы до эффективной поддерживающей дозы.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Лечение начинается с дозы 1 мг один раз в день. После 1-2 недель, если необходимо, врач может увеличить дозу до 2 мг один раз в день, а затем до 4 мг один раз в день, в зависимости от реакции пациента.
Максимально рекомендуемая суточная доза составляет 8 мг.
Для начала лечения рекомендуется следующая схема дозирования:
день 1-8:
1 мг доксазозина один раз в день
день 9-14:
2 мг доксазозина один раз в день
Затем можно индивидуально увеличить дозу до эффективной поддерживающей дозы.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Врач определяет продолжительность лечения.
Если возникает чувство, что действие препарата Камирен слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата у детей и подростков
Не рекомендуется применять препарат Камирен у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Не существует необходимости снижения дозы у пациентов с нарушениями функции почек. Однако доза препарата должна быть как можно меньшей, и увеличение дозы должно проводиться под строгим контролем врача.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Необходимо проявлять особую осторожность. Отсутствует клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Не существует необходимости коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста. Однако доза препарата должна быть как можно меньшей, и увеличение дозы должно проводиться под строгим контролем врача.

Применение более высокой, чем рекомендуемой, дозы препарата Камирен

В случае передозировки препарата Камирен может возникнуть симптоматическое гипотония.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит симптоматическое лечение. Диализ неэффективен, поскольку доксазозин почти полностью связывается с плазменными белками.

Пропуск приема дозы препарата Камирен

Если пациент забыл принять препарат Камирен, он должен принять его как можно скорее, если только неapproached время приема следующей дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей,
• сонливость, головокружение, головная боль,
• нарушения аккомодации, головокружение периферического происхождения (вестибулярное),
• сердцебиение, тахикардия, боль в грудной клетке,
• низкое артериальное давление (гипотония) или снижение давления при вставании (ортостатическая гипотония),
• отеки, бронхит, кашель, одышка, ринит,
• боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота,
• зуд,
• боль в спине, боль в мышцах,
• цистит, недержание мочи, частое мочеиспускание, ночное мочеиспускание,
• общая слабость, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, отеки, периферические отеки.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции на препарат,
• анорексия, подагра, повышенное желание, диспепсия, бессонница, нервозность, эмоциональная лабильность
• инсульт, онемение, обморок, тремор, апатия, слезотечение, светобоязнь,
• шум в ушах,
• стенокардия, инфаркт миокарда, обморок, периферическая недостаточность,
• носовые кровотечения, фарингит
• запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея,
• нарушения функции печени, повышенная активность печеночных ферментов,
• кожная сыпь,
• боль в суставах,
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, гематурия,
• импотенция,
• боль, лихорадка, озноб, отек лица, приливы, бледность, гипокалиемия,
• прибавка в весе, гипокалиемия.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• нарушения мозгового кровообращения, отек гортани, гипогликемия, судороги, мышечная слабость, полиурия.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 000 пациентов):

• лейкопения, тромбоцитопения, которая может быть причиной легкого возникновения синяков или повышения склонности к кровотечению,
• головокружение, вызванное снижением артериального давления при вставании, спонтанные ощущения (парестезия),
• анемия, аллергические реакции, мышечная жесткость, нарушения вкуса, кошмары, потеря памяти, ортостатические головокружения,
• неясное зрение,
• брадикардия, нарушения сердечного ритма,
• приливы,
• бронхоспазм,
• холестаз, гепатит, желтуха,
• кожная сыпь, алопеция, кожные кровотечения (петехии),
• поллакиурия, нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, повышение креатинина в моче и плазме,
• гинекомастия,
• длительный, болезненный эрекция (приапизм) - необходимо срочно обратиться к врачу,
• чувство усталости, общее плохое самочувствие, понижение температуры тела у пациентов пожилого возраста.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения зрения, которые могут возникать во время операции на катаракте, см. "Предостережения и меры предосторожности",
• ретроградная эякуляция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Камирен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры "Lot".
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Камирен

• Активным веществом препарата является доксазозин. Каждая таблетка содержит 2 мг или 4 мг доксазозина в виде доксазозина мезилата.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарин магния, лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат. См. пункт 2 "Камирен содержит лактозу и натрий".

Как выглядит препарат Камирен и что содержит упаковка

Камирен, 2 мг: белые, круглые, плоские таблетки с насечкой для деления на одной стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
Камирен, 4 мг: белые круглые, плоские таблетки с насечкой для деления на одной стороне. Таблетку можно делить на равные дозы.
Упаковки: 30 таблеток в блистерных упаковках в картонной коробке

Уполномоченный орган и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю уполномоченного органа:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата последней актуализации инструкции: