Индикс Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИНДИКС СР

1,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Индапамид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Индекс СР и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Индекс СР
• 3. Как применять препарат Индекс СР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Индекс СР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Индекс СР и для чего он используется

Препарат Индекс СР - это таблетка с продленным высвобождением, содержащая индапамид в качестве активного вещества. Индапамид - это мочегонный препарат. Большинство мочегонных препаратов увеличивают объем мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных препаратов, поскольку вызывает только легкое увеличение объема вырабатываемой мочи. Препарат Индекс СР используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Важные сведения перед применением препарата Индекс СР

Когда не применять препарат Индекс СР:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на индапамид, сульфонамиды или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек;
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени или нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени, называемое печеночной энцефалопатией;
• если у пациента есть слишком низкая концентрация калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Индекс СР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть проблемы, связанные с печенью;
• если у пациента есть диабет;
• если у пациента есть подагра;
• если у пациента есть любые нарушения сердечного ритма или проблемы, связанные с почками,
• если у пациента есть ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышенного давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после начала приема препарата Индекс СР. Если эти симптомы не лечить, они могут привести к полной потере зрения. У пациентов с аллергией на пенициллин или сульфонамиды риск возникновения таких нарушений выше.

Если пациент имеет нарушения, связанные с мышцами, такие как боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;

• если у пациента необходимо провести исследование, оценивающее функцию паращитовидной железы.

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть аллергическая реакция на свет. Врач может назначить проведение исследований, оценивающих снижение концентрации калия или натрия, или повышение концентрации кальция. Если пациент считает, что он подвергается какому-либо из вышеуказанных состояний, или имеет вопросы или сомнения, связанные с применением препарата, он должен обратиться к врачу или фармацевту. Спортсмены должны учитывать, что препарат Индекс СР содержит активное вещество, которое может давать положительный результат теста на допинг.

Препарат Индекс СР и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не следует применять препарат Индекс СР одновременно с литием (применяемым для лечения депрессии) из-за риска повышения концентрации лития в крови. Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о применении пациентом следующих препаратов, поскольку может быть необходимо соблюдать особую осторожность:

• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты напарстницы, бретилиум);
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• бепридил (применяемый для лечения ишемической болезни сердца, вызывающей боль в грудной клетке);
• цизаприд, дифеманил (применяемые для лечения желудочно-кишечных расстройств);
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый инъекционно);
• вінкамін, вводимый инъекционно (применяемый для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
• галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый для лечения некоторых видов малярии);
• пентамидина (применяемая для лечения некоторых видов пневмонии);
• антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин);
• нестероидные противовоспалительные препараты с обезболивающим действием (например, ибупрофен) или большие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (применяемые для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности);
• амфотерицин Б, вводимый инъекционно (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
• пероральные кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• препараты, стимулирующие перистальтику;
• баклофен (применяемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• аллопуринол (применяемый для лечения подагры);
• мочегонные препараты, сохраняющие калий (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• метформин (применяемый для лечения диабета);
• средства для контраста, содержащие йод (применяемые во время диагностических исследований с использованием рентгеновских лучей);
• таблетки, содержащие кальций или другие средства,补充ющие недостаток кальция;
• циклоспорин, такролимус или другие препараты, подавляющие функцию иммунной системы после трансплантации органов или применяемые для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (применяемый для лечения болезни Крона);
• метадон (применяемый для лечения зависимости).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применять препарат Индекс СР во время беременности. Когда планируется беременность или беременность подтверждена, необходимо как можно скорее начать альтернативное лечение. Необходимо сообщить врачу, что пациентка беременна или планирует беременность. Индапамид проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Индекс СР может вызывать нежелательные реакции, связанные с снижением артериального давления, такие как головокружение или чувство усталости (см. пункт 4). Эти нежелательные реакции возникают чаще на начальной стадии лечения или после увеличения дозы. В таком случае необходимо отказаться от вождения транспортных средств или выполнения других действий, требующих концентрации. Однако эти симптомы возникают редко, если лечение проводится под хорошим контролем.

Препарат Индекс СР содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата.

3. Как применять препарат Индекс СР

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза - одна таблетка в день, принимаемая лучше всего утром. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой. Не следует ее ломать или жевать. Лечение гипертонии обычно является длительным. Пациенты с нарушениями функции почек Не рекомендуется применять препарат Индекс СР у пациентов с нарушениями функции почек. Пациенты с нарушениями функции печени Не рекомендуется применять препарат Индекс СР у пациентов с нарушениями функции печени. Пациенты пожилого возраста Препарат Индекс СР может применяться у пациентов пожилого возраста при условии, что у них нет нарушений функции почек. Дети и подростки (до 18 лет) Не рекомендуется применять препарат Индекс СР у детей и подростков.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Индекс СР

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Очень большие дозы индапамида могут вызывать: тошноту, рвоту, низкое артериальное давление, судороги мышц, головокружение, сонливость, дезориентацию, а также изменения количества мочи, вырабатываемой почками.

Пропуск приема препарата Индекс СР

В случае пропуска дозы препарата следующую дозу необходимо принять как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Индекс СР

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно продолжается до конца жизни, необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением применения препарата. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает один из следующих нежелательных реакций, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• ангиоэдем и (или) крапивница. Ангиоэдем характеризуется отеком кожи конечностей или лица, губ или языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что приводит к затруднению дыхания или глотания. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко - могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (очень редко - может возникнуть у 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может возникнуть у 1 из 10 000 пациентов);
• болезнь мозга, вызванная заболеванием печени (энцефалопатия печени; частота неизвестна);
• воспаление печени (частота неизвестна);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота неизвестна).

Другие нежелательные реакции, сгруппированные по убывающей частоте возникновения: Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов):

• красная, выступающая сыпь;
• аллергические реакции, в основном кожные, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям и астматическим реакциям;
• низкая концентрация калия в крови.

Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• красные точки на коже (петехии);
• низкая концентрация натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления;
• импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию).

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов):

• головокружение, чувство чрезмерной усталости, онемение (парестезии), головные боли;
• нарушения желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, запор), сухость слизистой оболочки рта;
• низкая концентрация хлора в крови;
• низкая концентрация магния в крови.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов):

• изменения в составе крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что приводит к легкому образованию синяков и кровотечениям из носа), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может привести к возникновению необъяснимой лихорадки, боли в горле или других симптомов, подобных гриппу - в случае их возникновения необходимо обратиться к врачу), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), апластическая и гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток);
• нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление;
• почечная недостаточность;
• нарушения функции печени;
• токсический эпидермальный некролиз;
• гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в крови).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• обморок;
• возможность усиления ранее существовавшего острого системного красного волчанка;
• зарегистрированы также случаи аллергических реакций на свет (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения;
• близорукость;
• замазанное зрение;
• нарушение зрения;
• ухудшение зрения или боль в глазу с повышенным давлением (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой или острого закрытоугольного глаукома);
• могут возникнуть изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови) и врач может назначить исследование крови. Могут возникнуть следующие изменения в результатах лабораторных исследований:
• повышение концентрации мочевой кислоты, вещества, которое может привести к возникновению или усилению подагры (болезненность сустава или суставов, особенно стоп);
• повышение концентрации глюкозы в крови у пациентов с диабетом;
• повышение активности печеночных ферментов;
• неправильная запись сердечной деятельности на электрокардиограмме.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Индекс СР

Не хранить препарат при температуре выше 30°C. Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP (срок годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Индекс СР

• Активным веществом препарата является индапамид. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 1,5 мг индапамида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, коповидон, гипромеллоза, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Индекс СР и что содержит упаковка

Препарат Индекс СР - это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки. Таблетки упаковываются в блистеры, помещенные в картонную упаковку. Размер упаковки: 30, 60 или 90 таблеток.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ул. Эмилии Платер 53 00-113 Варшава тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ул. Могильская 80 31-546 Краков

Дата последней актуализации инструкции: