Индапрес

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Индапрес 2,5 мг, покрытые таблетки
Индапамид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Индапрес и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Индапрес
• 3. Как применять Индапрес
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Индапрес
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Индапрес и для чего он используется

Препарат Индапрес содержит активное вещество – индапамид.
Препарат Индапрес используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых.
Индапамид является мочегонным средством. Большинство мочегонных средств увеличивает объем мочи, вырабатываемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных средств, поскольку он вызывает только незначительное увеличение объема вырабатываемой мочи.
Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, что облегчает кровоток через них.
Это помогает снизить кровяное давление.

2. Важные сведения перед применением препарата Индапрес

Когда не применять препарат Индапрес

• Если пациент имеет аллергию на индапамид, другие сульфонамиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (болезнь печени, влияющая на функцию мозга и центральной нервной системы).
• Если у пациента есть низкий уровень калия в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Индапрес необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента:

• есть заболевания печени;
• есть диабет;
• есть подагра;
• есть любые нарушения сердечного ритма или функции почек;
• планируется проведение исследования функции паращитовидной железы;
• появляется снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Индапрес. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих нежелательных реакций.

Необходимо сообщить врачу, если у пациента были аллергические реакции на свет.
Врач может назначить анализ крови, чтобы оценить, не снижено ли содержание натрия и калия или не повышено ли содержание кальция. В случае значительного снижения содержания калия может出现 разрушение поперечно-полосатых мышц.
Если пациент считает, что он относится к одной из вышеуказанных ситуаций или имеет вопросы или сомнения относительно применения препарата, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Спортсмены должны знать, что этот препарат содержит активное вещество, которое может вызвать положительные результаты допинг-тестов.

Препарат Индапрес и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Индапрес одновременно с литием (применяемым для лечения депрессии) из-за риска повышения содержания лития в крови.
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, бретилиум, дофетилид, препараты напарстницы),
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• пимозид (применяемый для лечения синдрома Туретта),
• бепридил (применяемый для лечения стенокардии, вызывающей боль в грудной клетке),
• цизаприд (применяемый для лечения слишком медленной перистальтики пищевода и желудка),
• дифеманил (применяемый для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, таких как язва, повышенная кислотность, повышенная реактивность желудочно-кишечного тракта),
• спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно (антибиотики, применяемые для лечения инфекций),
• винкамин, вводимый внутривенно (применяемый для лечения симптоматических расстройств когнитивных функций у пожилых людей, включая потерю памяти),
• галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый для лечения некоторых видов малярии);
• пентамидин (применяемый для лечения некоторых видов пневмонии),
• антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, пентамидин, терфенадин, астемизол),
• нестероидные противовоспалительные препараты с обезболивающим эффектом (например, ибупрофен) или большие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• синтетические опиоиды, применяемые для обезболивания или лечения зависимости (метадон),
• ингибиторы конвертазы ангитензина (АСЕ) (применяемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности),
• амфотерицин Б, вводимый внутривенно (противогрибковый препарат),
• перорально применяемые кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• препараты, стимулирующие перистальтику,
• баклофен (применяемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• аллопуринол (применяемый для лечения подагры),
• мочегонные препараты, сохраняющие калий (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
• метформин (применяемый для лечения диабета),
• йодсодержащие контрастные вещества (применяемые во время радиологических исследований),
• таблетки, содержащие кальций или другие добавки кальция,
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные препараты, применяемые после трансплантации органов или для лечения аутоиммунных заболеваний, или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний,
• тетракозактид (применяемый для лечения болезни Крона).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять этот препарат во время беременности. В случае планирования беременности или ее подтверждения врач как можно скорее назначит другое лечение. Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности.
Активное вещество проникает в грудное молоко. Не следует кормить грудью во время применения этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Индапрес может вызывать нежелательные реакции, связанные с снижением кровяного давления, такие как головокружение или чувство усталости (см. пункт 4). Такие симптомы чаще появляются в начале лечения и после увеличения дозы. Если они появляются, не следует управлять транспортными средствами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. Однако такие симптомы появляются редко, если лечение проводится в соответствии с рекомендациями.

Препарат Индапрес содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Индапрес

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применяемая доза составляет одну таблетку один раз в день, желательно утром.
Таблетку можно принимать во время еды или независимо от еды, ее необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Лечение гипертонии обычно является длительным.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Индапрес

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Очень большая доза препарата Индапрес может вызывать тошноту, рвоту, низкое кровяное давление, судороги, головокружение, сонливость, дезориентацию, а также изменения количества выделяемой мочи.

Пропуск применения препарата Индапрес

В случае пропуска дозы препарата следующую дозу необходимо принять как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Индапрес

Поскольку лечение гипертонии обычно продолжается до конца жизни, необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением применения препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• ангиоэдем и (или) крапивница. Ангиоэдем характеризуется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ, языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что вызывает одышку или трудности при глотании. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко - могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек);
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко - могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек);
• нарушения сердечного ритма, угрожающие жизни (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек);
• болезнь мозга, вызванная заболеванием печени (печеночная энцефалопатия); (частота неизвестна);
• воспаление печени (частота неизвестна).

Другие нежелательные реакции, сгруппированные по снижению частоты появления.
Частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):

• красная, выступающая сыпь на коже;
• аллергические реакции, в основном связанные с кожей, такие как сыпь, у людей с предрасположенностью к аллергическим реакциям и астматическим;
• низкий уровень калия в крови.

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• рвота;
• красные пятна на коже (петехии);
• низкий уровень натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления;
• импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию).

Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• усталость, головная боль, чувство онемения и покалывания (парестезия), головокружение бłędnikового происхождения;
• нарушения желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, запор), сухость слизистой оболочки рта;
• низкий уровень хлора в крови;
• низкий уровень магния в крови.

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• изменения количества кровяных клеток, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что может вызывать легкое образование синяков и кровотечения из носа), лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может вызывать появление лихорадки неясной причины, боли в горле или других симптомов, подобных гриппу - если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу) и анемия (снижение количества красных кровяных клеток);
• повышение уровня кальция в крови;
• нарушения сердечного ритма (сердцебиение - ощущение сердечной деятельности), низкое кровяное давление;
• нарушения, связанные с почками (вызывающие симптомы, такие как усталость, повышенная потребность в мочеиспускании, зуд кожи, тошнота, отек конечностей);
• нарушения функции печени.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• обморок;
• возможность усиления симптомов у пациентов с системной красной волчанкой;
• также были зарегистрированы случаи реакций повышенной чувствительности к свету (изменения кожи) после воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения;
• близорукость;
• размытое зрение;
• нарушения зрения;
• снижение зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз, или острого закрытого угла глаукомы);
• изменения, связанные с кровью - врач может назначить анализ крови для их оценки. Могут появляться следующие изменения в результатах анализа крови:
• повышение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызывать появление или усиление подагры (болезненность сустава или суставов, особенно стоп),
• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом,
• повышение активности печеночных ферментов;
• неправильная запись сердечной деятельности на электрокардиограмме
• судороги, мышечная слабость, боль в мышцах, рабдомиолиз (разрушение поперечно-полосатых мышц).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Индапрес

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Индапрес

Активным веществом препарата является индапамид. Каждая покрытая таблетка содержит 2,5 мг индапамида.
Остальные компоненты: лактоза моногидрат (тип 200), кукурузный крахмал, Повидон (К-25), магния стеарат, гипромеллоза, Макрогол 6000, диоксид титана.

Как выглядит Индапрес и что содержит упаковка

Индапрес имеет вид белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с линией деления на одной стороне.
Линия деления на таблетке облегчает только разлом, а не деление на равные дозы.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Польша
тел.: (22) 755 50 81
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата последней актуализации инструкции:

((логотип ответственного лица))
((фармакод))