Индапен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Индапен, 2,5 мг, покрытые таблетки

Индапамид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Индапен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Индапен
• 3. Как применять препарат Индапен
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Индапен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Индапен и для чего он используется

Это покрытые таблетки, содержащие индапамид в качестве активного вещества. Индапамид является мочегонным средством. Большинство мочегонных средств увеличивают объем мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других мочегонных средств, поскольку он вызывает только незначительное увеличение объема вырабатываемой мочи. Препарат Индапен используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Важные сведения перед применением препарата Индапен

Когда не применять препарат Индапен

• если пациент имеет аллергическую реакцию на индапамид, другие сульфонамиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность (анурию);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции нервной системы в результате повреждения печени);
• если пациент имеет слишком низкое содержание калия в крови (гипокалиемия).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Индапен необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Индапен:

• если пациент имеет печеночную недостаточность;
• если пациент имеет почечную недостаточность;
• если пациент имеет диабет;
• если пациент имеет подагру;
• если пациент имеет повышенный риск развития гипокалиемии (низкого содержания калия в крови, проявляющегося, в частности, мышечной слабостью, дрожанием или нарушениями сердечного ритма);
• если пациент имеет нарушения водно-электролитного баланса;
• если пациент имеет повышенную чувствительность к свету;
• если пациент имеет повышенный риск развития гиперкальциемии (чрезмерного содержания кальция в сыворотке крови, проявляющегося, в частности, отсутствием аппетита, тошнотой, рвотой или нарушением сердечного ритма);
• если у пациента предстоит проведение исследования, оценивающего функцию паращитовидной железы;
• если у пациента出现ило снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Индапен. Без начала лечения эти симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов.

Препарат может вызывать положительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов. Если пациент считает, что он подвергается какому-либо из вышеуказанных состояний или имеет сомнения относительно применения препарата, он должен обратиться к врачу или фармацевту. Врач может назначить исследования для оценки того, не снизилось ли содержание калия или натрия, или увеличилось ли содержание кальция в крови.

Дети и подростки

Из-за отсутствия клинических исследований не рекомендуется применять препарат у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Препарат Индапен может быть применен у пациентов пожилого возраста только в том случае, если функция почек является нормальной или нарушена только в незначительной степени. Врач скорректирует дозу препарата, учитывая возраст, вес и пол пациента.

Препарат Индапен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препараты, которые не следует применять с индапамидом:

• соли лития (применяются для лечения депрессии).

Препараты, которые могут увеличить действие препарата Индапен или риск развития нежелательных действий: необходимо убедиться, что врач был проинформирован о применении пациентом следующих препаратов, поскольку может быть необходимо проявление особой осторожности:

• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты напарстницы);
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения: производные фенотиазина (например, хлорпромазин, циямемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), производные бензамида (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), производные бутyroфенона (дроперидол, галоперидол);
• бепридил (применяется для лечения ишемической болезни сердца, вызывающей боль в грудной клетке);
• цизаприд, дифеманил (применяются для лечения желудочно-кишечных расстройств);
• спарфлоксацин, моксифлоксацин, вводимые внутривенно винкамин, амфотерицин Б или эритромицин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций);
• галофантрин (противопаразитарный препарат, применяемый для лечения некоторых видов малярии);
• мизоластин (применяется для лечения аллергических реакций, таких как высокая температура);
• пентамидин (применяется для лечения некоторых видов пневмонии);
• нистероидные противовоспалительные препараты с обезболивающим действием (например, ибупрофен) или большие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• пероральные кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• баклофен (применяется для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• ингибиторы фермента, конвертирующего ангитензин (АСЕ) (применяются для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности);
• мочегонные препараты, сохраняющие калий (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• препараты, применяемые для лечения запоров с осмотическим действием;
• метформин (применяется для лечения диабета);
• контрастные вещества, содержащие йод (применяются во время диагностических исследований с использованием рентгеновских лучей);
• таблетки, содержащие кальций или другие добавки для восполнения дефицита кальция;
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные препараты, применяемые после трансплантации органов или для лечения аутоиммунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (применяется для лечения болезни Крона).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Необходимо избегать применения мочегонных препаратов у беременных женщин. Мочегонные препараты могут вызывать плодово-плацентарную недостаточность с риском нарушения роста плода. Индапамид может быть применен во время беременности только в случае крайней необходимости. Индапамид проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата Индапен, особенно в начале лечения или во время применения дополнительного антигипертензивного препарата, могут出现 симптомы, связанные со снижением артериального давления. В этом случае способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена.

3. Как применять препарат Индапен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Обычно применяется у взрослых 1 таблетка (2,5 мг) в день, утром. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Препарат Индапен следует применять перорально. Лечение гипертонии обычно является длительным.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Индапен

В результате острого отравления могут появиться нарушения водно-электролитного баланса (снижение содержания натрия и калия в крови), тошнота, рвота, гипотония, мышечные спазмы, головокружение, сонливость, спутанность, полиурия или олигурия до анурии (в результате снижения объема циркулирующей крови). В случае приема большей дозы, чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, поскольку может быть необходимо промывание желудка или принятие других мер в стационарных условиях.

Пропуск применения препарата Индапен

В случае пропуска дозы препарата следующую дозу следует принимать как обычно. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Индапен

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно продолжается до конца жизни, необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением применения препарата. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого. Часто (встречаются у 1 до 10 человек из 100): низкое содержание калия в крови; сыпь. Не очень часто (встречаются у 1 до 10 человек из 1000): рвота; пурпура (заболевание, протекающее с симптомами сыпи, боли в животе и суставах); низкое содержание натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления; импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции). Редко (встречаются у 1 до 10 человек из 10000): чувство усталости, головокружение, боль в голове, онемение (парестезии); тошнота, запор, сухость во рту; низкое содержание хлора в крови; низкое содержание магния в крови. Очень редко (встречаются у менее 1 человека из 10000): тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, вызывающее повышение риска кровотечения и образования синяков), лейкопения (снижение общего количества белых кровяных клеток в крови), агранулоцитоз (полное или почти полное исчезновение гранулоцитов (типа белых кровяных клеток) в крови), апластическая анемия (снижение количества кровяных клеток в результате отсутствия или неполного развития костного мозга), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток); нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления; панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени; ангиоэдема (отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать затруднение глотания или дыхания) и (или) крапивница, токсический эпидермальный некролиз (изменения на коже и слизистых оболочках, приводящие к отслоению большого количества кожи); синдром Стивенса-Джонсона (пузыри, переходящие в язвы, на слизистых оболочках рта, половых органов); гиперкальциемия. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): снижение зрения или боль в глазу в результате повышения внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз, или повышения внутриглазного давления); обморок; тяжелые нарушения сердечного ритма ( торсаде де поинтес); у пациентов с печеночной недостаточностью возможность развития печеночной энцефалопатии (заболевания, повреждающего мозг), гепатита; повышение активности печеночных ферментов; возможность усиления симптомов системной красной волчанки; аллергические реакции на свет (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения; нарушения сердечного ритма; повышение содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови. У пациентов с диабетом или подагрой врач должен рассмотреть целесообразность применения мочегонных препаратов.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Индапен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре до 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Индапен

• Активным веществом препарата является индапамид. Каждая таблетка содержит 2,5 мг индапамида.
• Остальные компоненты:
• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарин магния;
• оболочка: гипромеллоза, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Индапен и что содержит упаковка

Индапен - это круглые, белые, двояковыпуклые покрытые таблетки. Упаковка содержит 20, 30 или 60 таблеток в картонной коробке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьски тел. +48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: