Индапен Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Индапен SR, 1,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Индапамид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Индапен SR и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Индапен SR
• 3. Как применять лекарство Индапен SR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Индапен SR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Индапен SR и для чего оно используется

Индапен SR - это мочегонное лекарство, снижающее кровяное давление.
Механизм действия заключается в увеличении выведения мочи и прямом расширении кровеносных сосудов. Действие лекарства сохраняется до 24 часов.
Индапен SR показан для лечения первичной артериальной гипертонии.

2. Важные сведения перед применением лекарства Индапен SR

Когда не применять лекарство Индапен SR:

• если пациент имеет аллергию на индапамид, другие сульфонамиды или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции нервной системы в результате повреждения печени);
• если пациент имеет низкую концентрацию калия в крови (гипокалиемия).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Индапен SR, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Индапен SR:

• если пациент имеет печеночную недостаточность;
• если пациент имеет почечную недостаточность;
• если пациент имеет диабет;
• если пациент имеет подагру;
• если пациент имеет повышенный риск развития гипокалиемии (низкой концентрации калия в крови, проявляющейся, в том числе, мышечной слабостью, дрожанием или нарушениями сердечного ритма);
• если пациент имеет нарушения водно-электролитного баланса;
• если пациент имеет повышенную чувствительность к свету;
• если пациент имеет повышенный риск развития гиперкальциемии (чрезмерной концентрации кальция в сыворотке крови, проявляющейся, в том числе, отсутствием аппетита, тошнотой, рвотой или нарушением сердечного ритма);
• если у пациента предстоит проведение исследования, оценивающего функцию паращитовидной железы;
• если у пациента出现ят снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз, или повышения давления внутри глаза - они могут появиться через несколько часов или недель после приема лекарства Индапен SR. Без начала лечения эти симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов.

Лекарство может вызывать положительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов.
Если пациент считает, что относится к одной из вышеуказанных ситуаций или имеет сомнения относительно применения лекарства, он должен обратиться к врачу или фармацевту.
Врач может назначить проведение исследований, чтобы оценить, не снизилась ли концентрация калия или натрия, или увеличилась ли концентрация кальция в крови.

Дети и подростки

Из-за отсутствия клинических исследований не рекомендуется применение лекарства у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Лекарство Индапен SR может быть применено у пациентов пожилого возраста только в том случае, если функция почек нормальна или нарушена незначительно. Врач скорректирует дозу лекарства, учитывая возраст, вес и пол пациента.

Лекарство Индапен SR и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Возможно, что индапамид может взаимодействовать с другими лекарствами.
Лекарства, которые не следует применять с индапамидом:

• соли лития (применяемые для лечения депрессии).

Лекарства, которые могут увеличить действие лекарства Индапен SR или риск развития нежелательных реакций:
Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о применении пациентом следующих лекарств, поскольку может быть необходимо проявление особой осторожности:

• лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты напарстницы);
• психотропные лекарства, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения: производные фенотиазина (например, хлорпромазин, циямемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), производные бензамида (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), производные бутyroфенона (дроперидол, галоперидол);
• бепридил (применяемый для лечения ишемической болезни сердца, вызывающей боль в грудной клетке);
• цизаприд, дифеманил (применяемые для лечения желудочно-кишечных расстройств);
• спарфлоксацин, моксифлоксацин, вводимые внутривенно винкамин, амфотерицин Б или эритромицин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций);
• галофантрин (противопаразитарное лекарство, применяемое для лечения некоторых видов малярии);
• мизоластин (применяемый для лечения аллергических реакций, таких как высокая температура);
• пентамидин (применяемый для лечения некоторых видов пневмонии);
• нистероидные противовоспалительные лекарства с обезболивающим действием (например, ибупрофен) или большие дозы ацетилсалициловой кислоты;
• пероральные кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
• баклофен (применяемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (применяемые для лечения повышенного кровяного давления и сердечной недостаточности);
• мочегонные лекарства, сохраняющие калий (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
• осмотические слабительные лекарства;
• метформин (применяемый для лечения диабета);
• рентгеноконтрастные средства, содержащие йод (применяемые во время диагностических исследований с использованием рентгеновских лучей);
• таблетки, содержащие кальций или другие средства,补充ющие дефицит кальция;
• циклоспорин, такролимус или другие иммунодепрессивные лекарства, применяемые после трансплантации органов или для лечения аутоагрессивных или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
• тетракозактид (применяемый для лечения болезни Крона).

Индапен SR с пищей и напитками

Пища не влияет на всасывание лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Необходимо избегать применения мочегонных лекарств у беременных женщин. Мочегонные лекарства могут вызывать плодово-плацентарную недостаточность с риском нарушения роста плода.
Индапамид может быть применен во время беременности только в случае крайней необходимости.
Индапамид проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применение лекарства во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время применения лекарства Индапен SR, особенно в начале лечения или при одновременном применении другого антигипертензивного лекарства, могут出现 симптомы, связанные со снижением кровяного давления. В этом случае способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена.

Лекарство Индапен SR содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как применять лекарство Индапен SR

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Обычно применяется перорально 1,5 мг (1 таблетка) в день, желательно утром.
Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой. Не следует их разламывать или жевать.
В более высоких дозах индапамид не проявляет более сильного действия, снижающего кровяное давление.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Индапен SR

В результате острого отравления могут появиться нарушения водно-электролитного баланса (снижение концентрации натрия и калия в крови), тошнота, рвота, снижение артериального давления, мышечные спазмы, головокружение, сонливость, спутанность, полиурия или олигурия, вплоть до анурии (в результате снижения объема циркулирующей крови).
В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендована, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. Может быть необходимо проведение промывания желудка или другое соответствующее лечение в стационарных условиях.

Пропуск приема лекарства Индапен SR

В случае пропуска дозы лекарства следующую дозу необходимо принять как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Во время применения лекарства могут появиться следующие нежелательные реакции:
Часто (встречаются у 1 до 10 человек на 100):

• низкая концентрация калия в крови, которая может вызывать мышечную слабость;
• крапивница.

Не очень часто (встречаются у 1 до 10 человек на 1 000):

• рвота;
• пурпура (заболевание, протекающее с симптомами кожной сыпи, боли в животе и суставах); низкая концентрация натрия в крови, которая может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления; импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции);

Редко (встречаются у 1 до 10 человек на 10 000):

• головокружение, чувство усталости, головные боли, онемение (парестезии);
• тошнота, запор, сухость во рту; низкая концентрация хлора в крови; низкая концентрация магния в крови.

Очень редко (встречаются у менее 1 человека на 10 000):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, вызывающее повышение риска кровотечения и образования синяков), лейкопения (снижение общего количества белых кровяных клеток в крови), агранулоцитоз (полное или почти полное отсутствие гранулоцитов в крови), апластическая анемия (снижение количества кровяных клеток в результате отсутствия или неполного развития костного мозга), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток);
• нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления;
• панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени;
• ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднение глотания или дыхания) и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз (изменения кожной сыпи и слизистых оболочек, приводящие к отслоению крупных участков кожи); синдром Стивенса-Джонсона (пузырьки, переходящие в язвы, на слизистых оболочках рта, глаз, половых органов);
• гиперкальциемия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение зрения или боль в глазах в результате повышения давления в глазу (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз, или острого закрытоугольного глаукома);
• обморок;
• тяжелые нарушения сердечного ритма ( торсад де поинт);
• у пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии (заболевания, повреждающего мозг), гепатита;
• повышение активности печеночных ферментов;
• возможность усиления симптомов сопутствующего системного красного волчанка;
• фоточувствительные реакции (изменения кожи после воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения);
• неправильная электрокардиограмма сердца;
• повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови. У пациентов с диабетом или подагрой врач должен рассмотреть целесообразность применения мочегонных лекарств.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Индапен SR

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Индапен SR

• Активным веществом лекарства является индапамид. Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.
• Другие компоненты лекарства:
• ядро таблетки: лактоза моногидрат, карбомер, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, тальк;
• оболочкаOpadry II pink 33G24509: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000, триацетин, железо оксид желтый (E 172), железо оксид красный (E 172), железо оксид черный (E 172).

Как выглядит лекарство Индапен SR и что содержит упаковка

Индапен SR - это таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 28, 30, 56 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические POLPHARMA С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: