Иматиниб Сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Иматиниб Сандоз, 400 мг, покрытые таблетки

Иматиниб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Иматиниб Сандоз и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Иматиниб Сандоз
• 3. Как применять лекарство Иматиниб Сандоз
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Иматиниб Сандоз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Иматиниб Сандоз и для чего оно используется

Иматиниб Сандоз - это лекарство, содержащее активное вещество под названием иматиниб. Это лекарство действует путем抑ения роста аномальных клеток при следующих заболеваниях. К ним относятся некоторые виды опухолей.

Иматиниб Сандоз показан для лечения взрослых и детей с:

• хронической миелоидной лейкемией (ХМЛ) -англ. chronic myeloid leukaemia). Лейкемия - это опухоль, возникающая из белых кровяных клеток. Белые кровяные клетки обычно помогают организму бороться с инфекцией. Хроническая миелоидная лейкемия - это тип лейкемии, при котором определенные аномальные белые кровяные клетки (так называемые миелоидные клетки) начинают размножаться неконтролируемо.
• острой лимфобластной лейкемией с филадельфийской хромосомой(англ. Ph-positive ALL). Лейкемия - это опухоль, возникающая из белых кровяных клеток. Белые кровяные клетки обычно помогают организму бороться с инфекцией. Острая лимфобластная лейкемия - это тип лейкемии, при котором определенные аномальные белые кровяные клетки (так называемые лимфобласты) начинают размножаться неконтролируемо. Иматиниб Сандоз抑制 рост этих клеток.

Иматиниб Сандоз также показан для лечения взрослых пациентов с:

• миелодиспластическими/миелопролиферативными синдромами МДС/МПД -англ. myelodysplastic/myeloproliferate diseases). Это группа заболеваний крови, при которых определенные белые кровяные клетки начинают размножаться неконтролируемо. Иматиниб Сандоз抑制 их рост в определенных подтипах этих заболеваний.
• гиперэозинофильным синдромом ХЭС -англ. hypereosinophilic syndrome) и (или) хронической эозинофильной лейкемией ЦЭЛ -англ. chronic eosinophilic leukemia). Это заболевания крови, при которых определенные клетки крови (так называемые эозинофилы) начинают размножаться неконтролируемо. Иматиниб Сандоз抑制 их рост в определенных подтипах этих заболеваний.
• опухолями, возникающими из соединительной ткани желудочно-кишечного тракта(ГИСТ - англ. Gastrointestinal Stromal Tumours). ГИСТ - это опухоль желудка и кишечника. Она возникает в результате неконтролируемого роста клеток соединительной ткани этих органов.
• гузоватыми фибромиксосаркомами кожи ДФСП -англ. dermatofibrosarcoma protuberans). ДФСП - это опухоль подкожной ткани, при которой определенные клетки начинают размножаться неконтролируемо. Иматиниб Сандоз抑制 рост этих клеток.

В дальнейшем части этой инструкции будут использоваться аббревиатуры названий заболеваний, упомянутых выше.
Если у пациента есть какие-либо вопросы, связанные с механизмом действия лекарства Иматиниб Сандоз и обоснованностью его применения, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Иматиниб Сандоз

Иматиниб Сандоз назначается врачом с опытом применения лекарств, используемых для лечения опухолей крови или твердых опухолей.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, даже если они отличаются от общих сведений, содержащихся в этой инструкции.

Когда не применять лекарство Иматиниб Сандоз

• если пациент имеет аллергическую реакцию на иматиниб или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Если эта информация относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед применением лекарства Иматиниб Сандоз.
Если пациент подозревает, что может быть аллергичен, но не уверен, он должен проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять лекарство Иматиниб Сандоз, необходимо обсудить это с врачом, если:
пациент имеет или имел нарушения функции печени, почек или сердца;
пациент принимает лекарство, содержащее левотироксин, после удаления щитовидной железы;
пациент имел или может иметь инфекцию вирусом гепатита Б;
это связано с тем, что лекарство Иматиниб Сандоз может вызвать повторную активацию вирусного гепатита Б, что может быть смертельным в некоторых случаях; пациенты будут подвергаться тщательному контролю врача на предмет симптомов этого заболевания перед началом лечения;
во время приема препарата Иматиниб Сандоз у пациента появляются синяки, кровотечение, лихорадка, усталость и дезориентация, необходимо связаться с врачом. Это может быть симптом повреждения кровеносных сосудов, называемого микроангиопатической тромбозой (ТМА).
Если любой из этих пунктов относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед применением лекарства Иматиниб Сандоз.
Во время применения лекарства Иматиниб Сандоз может увеличиться чувствительность кожи к солнечному свету.
Важно защитить области кожи, подверженные воздействию солнечных лучей, с помощью соответствующей одежды и использования препаратов с высоким индексом защиты от солнца (SPF). Такие рекомендации также относятся к детям.
Если во время лечения лекарством Иматиниб Сандозпроисходит очень быстрое увеличение веса пациента, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Иматиниб Сандоз может вызвать задержку воды в организме (задержку жидкости тяжелого характера).
Во время приема препарата Иматиниб Сандоз врач будет регулярно контролировать эффективность лечения. Будут проводиться также анализы крови и измерения веса пациента.

Дети и подростки

Иматиниб Сандоз также используется для лечения детей с ХМЛ. Нет опыта применения этого лекарства у детей с ХМЛ в возрасте до 2 лет. Опыт применения этого лекарства у детей с Ph-позитивной ОЛЛ ограничен, а у детей с МДС/МПД, ДФСП, ГИСТ и ХЭС/ЦЭЛ - очень ограничен.
У некоторых детей и подростков, принимающих Иматиниб Сандоз, может произойти более медленный рост, чем обычно. Врач будет контролировать рост пациента во время регулярных посещений.

Иматиниб Сандоз и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, доступные без рецепта (такие как парацетамол) и растительные лекарства (такие как зверобой). Некоторые лекарства, применяемые одновременно, могут нарушить действие лекарства Иматиниб Сандоз. Они могут усиливать или ослаблять действие лекарства Иматиниб Сандоз, вызывая усиление нежелательных действий или уменьшение эффективности лечения. Аналогично, Иматиниб Сандоз может влиять на действие других лекарств.
Необходимо сообщить врачу о приеме лекарств, предотвращающих образование тромбов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
• Если это не абсолютно необходимо, не рекомендуется применять лекарство Иматиниб Сандоз во время беременности, поскольку оно может навредить ребенку. Врач обсудит с пациенткой возможный риск, связанный с применением лекарства Иматиниб Сандоз во время беременности.
• Женщинам, которые могут забеременеть, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 15 дней после его окончания.
• Во время лечения лекарством Иматиниб Сандоз и в течение 15 дней после его окончания не следует кормить грудью, поскольку оно может навредить ребенку.
• Пациенты, которых беспокоит влияние лекарства Иматиниб Сандоз на фертильность, должны проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема этого лекарства у пациента могут появиться головокружения, сонливость или нечеткое зрение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, использовать какие-либо инструменты или машины до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

3. Как применять Иматиниб Сандоз

Врач назначил пациенту Иматиниб Сандоз из-за тяжелой болезни. Иматиниб Сандоз может помочь в борьбе с болезнью.
Однако лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Важно принимать лекарство столько времени, сколько рекомендовал врач или фармацевт. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует прекращать применение лекарства Иматиниб Сандоз, пока врач не рекомендует этого. Если пациент не может принимать лекарство в соответствии с назначением врача или считает, что больше не нуждается в нем, он должен немедленно связаться с врачом.

Какое количество лекарства Иматиниб Сандоз применять

Применение у взрослых

Врач определит точное количество таблеток лекарства Иматиниб Сандоз, которое необходимо принимать.

• Лечение ХМЛ

В зависимости от состояния пациента обычно применяемая начальная доза составляет 400 мг или 600 мг:

• 400 мг следует принимать как одну таблетку один разв день,
• 600 мг следует принимать как одну таблетку 400 мг плюс ½ таблетки 400 мг (или 2 таблетки по 100 мг) один разв день.
• Лечение ГИСТНачальная доза составляет 400 мг, принимаемая как 1 таблетка один разв день.

Врач может назначить большую или меньшую дозу при ХМЛ и ГИСТ, в зависимости от реакции организма пациента на лечение. Если суточная доза составляет 800 мг (2 таблетки), необходимо принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.

Лечение Ph-позитивной ОЛЛ

Начальной дозой является 600 мг, которое необходимо принимать как одну таблетку 400 мг плюс ½ таблетки 400 мг (или 2 таблетки по 100 мг) один разв день.

• Лечение МДС/МПДНачальной дозой является 400 мг, которое необходимо принимать как одну таблетку один разв день.
• Лечение ХЭС/ЦЭЛНачальной дозой является 100 мг, которое необходимо принимать как одну таблетку 100 мг один разв день. В зависимости от ответа пациента на лечение, врач может решить увеличить дозу до 400 мг, которое необходимо принимать как одну таблетку 400 мг один разв день.
• Лечение ДФСПДозой является 800 мг в день (2 таблетки), необходимо принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.

Применение у детей и подростков

Врач определит количество таблеток лекарства Иматиниб Сандоз, которое необходимо назначить ребенку. Доза лекарства будет зависеть от состояния ребенка, его веса и роста. Общая суточная доза у детей не должна превышать 800 мг при лечении ХМЛ и 600 мг при лечении Ph+ ОЛЛ. Дозу можно назначать ребенку один раз в день или делить на две дозы (половина дозы утром и половина дозы вечером).
Покрытые таблетки можно делить на равные дозы.

Когда и как применять Иматиниб Сандоз

• Иматиниб Сандоз необходимо принимать во время еды, что поможет предотвратить появление желудочных расстройств во время приема этого лекарства.
• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.

Если пациент не может проглотить таблетки, он может растворить их в стакане негазированной воды или яблочного сока:

• Необходимо использовать около 200 мл жидкости на каждую таблетку 400 мг или около 100 мл на ½ таблетки 400 мг.
• Перемешать ложкой до тех пор, пока таблетки не растворятся полностью.
• Немедленно выпить всю содержимое стакана. Остатки растворенных таблеток могут остаться на стакане.

Как долго применять Иматиниб Сандоз

Лекарство необходимо принимать каждый день столько времени, сколько рекомендовал врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Иматиниб Сандоз

Если пациент случайно принял слишком много таблеток, необходимо немедленносообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться медицинская помощь. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Иматиниб Сандоз

• В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом. Однако, если приближается время следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу.
• Необходимо затем вернуться к предыдущей схеме приема лекарства.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого человека.
Тяжесть этих действий обычно легкая или умеренная.

Некоторые нежелательные действия могут иметь тяжелый характер. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих нежелательных действий:

Очень часто(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек) или часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)
Быстрое увеличение веса. Иматиниб Сандоз может вызвать задержку воды в организме (задержку жидкости тяжелого характера).
Симптомы инфекции, такие как лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту.
Иматиниб Сандоз может вызвать уменьшение количества белых кровяных клеток, увеличивая восприимчивость к инфекциям.
Неожиданное кровотечение или появление синяков (несмотря на отсутствие травмы).
Не очень часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек) или редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек)
Боль в груди, нерегулярный сердечный ритм (симптомы нарушений, связанных с сердцем).
Кашель, трудности с дыханием или боль при дыхании (симптомы нарушений, связанных с легкими).
Чувство головокружения, головокружение или обморок (симптомы низкого артериального давления).
Тошнота с потерей аппетита, темная окраска мочи, желтуха кожи или глаз (симптомы нарушений функции печени).
Сыпь, покраснение кожи с образованием пузырей на губах, в области глаз, на коже или во рту, шелушение кожи, лихорадка, выпуклые красные или фиолетовые пятна на коже, зуд, ощущение жжения, сыпь с гноем (симптомы нарушений, связанных с кожей).
Больные красные узлы на коже, боль кожи, покраснение кожи (воспаление жировой ткани под кожей).
Сильная боль в животе, наличие крови в рвоте, стуле или моче, черный стул (симптомы нарушений желудка и кишечника).
Значительное уменьшение количества мочи, ощущение жажды (симптомы нарушений, связанных с почками).
Тошнота с диареей и рвотой, боль в животе или лихорадка (симптомы нарушений, связанных с кишечником).
Сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или мышц лица, трудности с речью, внезапная потеря сознания (симптомы нарушений нервной системы, таких как кровотечение или отек в области черепа/мозга).
Бледность кожи, ощущение усталости и одышки, а также темная окраска мочи (симптомы малого количества красных кровяных клеток).
Боль в глазах или ухудшение зрения, кровотечение в области глаз.
Боль в костях или суставах (симптомы некроза костей).
Пузыри на коже или слизистых оболочках (симптомы пемфигуса).
Онемение или ощущение холода в пальцах ног и рук (симптомы синдрома Рейно).
Внезапный отек и покраснение кожи (симптомы инфекции кожи, так называемого воспаления соединительной ткани).
Нарушения слуха.
Слабость мышц и судороги мышц с нарушениями сердечного ритма (симптомы изменений уровня калия в крови).
Появление синяков.
Боль в желудке с тошнотой.
Судороги мышц с лихорадкой, коричневая окраска мочи, боль или слабость мышц (симптомы нарушений мышц).
Боль в тазу, иногда с тошнотой и рвотой, с внезапным кровотечением из влагалища, головокружением или обмороком, вызванным низким артериальным давлением (симптомы нарушений, связанных с яичниками или маткой).
Тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, мутная моча, усталость и (или) нарушения со стороны суставов, а также аномальные результаты лабораторных исследований (например, высокий уровень калия, мочевой кислоты и кальция, а также низкий уровень фосфора в крови).
Тромбы в мелких кровеносных сосудах (микроангиопатическая тромбоз).
Не очень часто(может затронуть не более 1 из 100 человек):

• Кашель, водянистая ринорея или заложенность носа, ощущение тяжести или боли при нажатии на область над глазами или по обе стороны от носа, отек слизистой носа, чихание, боль в горле, сопровождаемая головной болью или нет (симптомы инфекции верхних дыхательных путей).
• Сильная головная боль, ощущаемая как пульсирующая боль или ощущение пульса, обычно на одной стороне головы, сопровождаемая тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету или звукам (симптомы мигрени).
• Симптомы, подобные гриппу (грипп).
• Боль или ощущение жжения при мочеиспускании, повышенная температура тела, боль в области паха или таза, красная или коричневая окраска мочи или мутная моча (симптомы инфекции мочевыделительной системы).
• Боль и отек суставов (симптомы боли в суставах).
• Постоянное ощущение печали и утраты интереса, препятствующее пациенту выполнять повседневные действия (симптомы депрессии).
• Ощущение тревоги или беспокойства, сопровождаемое симптомами, такими как сильное сердцебиение, потоотделение, дрожь, сухость во рту (симптомы тревоги).
• Сонливость/чрезмерная сонливость.
• Дрожь или тремор мышц.
• Нарушения памяти.
• Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Шум в ушах (например, звон, жужжание) в ушах, которые не исходят извне (тиннитус).
• Высокое артериальное давление (гипертония).
• Отрыжка.
• Воспаление губ.
• Трудности с глотанием.
• Усиленное потоотделение.
• Пигментация кожи.
• Ломкость ногтей.
• Красные узлы или белые угри, образующиеся вокруг корней волос, которые могут вызывать боль, зуд или ощущение жжения (симптомы воспаления волосяных фолликулов).
• Сыпь на коже с шелушением кожи (шелушащееся воспаление кожи).
• Увеличение груди (может наблюдаться у мужчин или женщин).
• Тупая боль и (или) ощущение тяжести в яичках или в нижней части живота, боль при мочеиспускании, во время полового акта или во время эякуляции, кровь в моче (симптомы отека яичек).
• Неспособность вызвать или поддержать эрекцию (нарушения эрекции).
• Обильные или нерегулярные менструальные кровотечения.
• Трудности в достижении/поддержании полового возбуждения.
• Уменьшение полового влечения.
• Боль в сосках.
• Плохое общее самочувствие.
• Вирусная инфекция, такая как простуда.
• Боль в нижней части спины, вызванная нарушениями почек.
• Увеличение частоты мочеиспускания.
• Увеличение аппетита.
• Боль или ощущение жжения в верхней части живота и (или) в груди (изжога), тошнота, рвота, рефлюкс желудочной кислоты, ощущение сытости и вздутия, черная окраска стула (симптомы язвы желудка).
• Затвердевание суставов и мышц.
• Аномальные результаты лабораторных исследований.

Редко(может затронуть не более 1 из 1000 человек):

• Спутанность сознания.
• Пигментация ногтей.

Встречается с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Сочетание распространенной, сильной сыпи, тошноты, лихорадки, высокого количества определенных белых кровяных клеток или желтухи кожи или глаз (симптомов желтухи) с одышкой, болью/дискомфортом в груди, значительным уменьшением количества мочи и ощущением жажды и т. д.
(симптомы аллергической реакции, связанной с лечением).
Хроническая почечная недостаточность.
Рецидив (реактивация) инфекции вирусом гепатита Б (инфекции печени) у пациентов, которые перенесли это заболевание в прошлом.
Если появится любой из вышеуказанных нежелательных действий, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие нежелательные действия:

Очень часто(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек)
Головная боль или усталость.
Тошнота, рвота, диарея или расстройство желудка.
Сыпь.
Судороги мышц или боль в суставах, мышцах или костях во время приема этого лекарства или после его отмены.
Отеки, такие как отеки вокруг лодыжек или глаз.
Увеличение веса.
Если любой из указанных симптомов имеет значительную тяжесть, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)
Потеря аппетита, уменьшение веса или нарушения вкуса.
Головокружение или слабость.
Трудности с засыпанием (бессонница).
Выделения из глаза с зудом, покраснением и отеком (воспаление конъюнктивы), слезотечение или нечеткое зрение.
Кровотечение из носа.
Боль или отек живота, вздутие с отхождением газов, изжога или запор.
Зуд.
Усиленное выпадение или истончение волос.
Онемение рук или ног.
Язвы во рту.
Боль в суставах с отеком.
Сухость во рту, сухость кожи или сухость глаз.
Уменьшение или увеличение чувствительности кожи.
Приливы жара, озноб или ночная потливость.
Если любой из указанных симптомов имеет значительную тяжесть, необходимо сообщить об этом врачу.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Покраснение и (или) отек ладоней и подошв, которое может сопровождаться онемением и жгучей болью.
Изменения кожи с болью и (или) образованием пузырей.
Замедление роста у детей и подростков.
Если любой из указанных симптомов имеет значительную тяжесть, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные действия, включая все нежелательные действия, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Иматиниб Сандоз

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Иматиниб Сандоз

Активным веществом лекарства является иматиниб. Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг иматиниба (в форме иматиниб-мезилата).
Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), гипромеллоза, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния безводный
Покрытие: оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), макрогол 4000, тальк, гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Иматиниб Сандоз и что содержит упаковка

Покрытые таблетки имеют темно-желтый до коричнево-оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с наклонными краями длиной примерно 19,2 мм и шириной 7,7 мм, с надписью «400» на одной стороне и линией, облегчающей деление между буквами «SA» на другой стороне.
Покрытые таблетки упаковываются в блистеры из фольги PVC/PE/PVDC/Алюминий и помещаются в картонную упаковку, содержащую 10, 30, 50, 60, 80 или 90 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемистрасе 10
А-6250 Кундль, Австрия
Производитель
Лек Фармацевтика д. д.
Веровскова 57
1526 Любляна, Словения
Новартис Фарма ГмбХ
Ронштрассе 25
90429 Нюрнберг, Германия
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Герике-Аллее 1
39179 Барлебен, Германия
Лек Фармацевтика д. д.
Тримлини 2Д
9220 Лендава, Словения

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о. о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:10/2022
Логотип Сандоз