Гистиген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гистиген(Бетагистин дигидрохлорид Виатрис)
16 мг, таблетки
Бетагистини дигидрохлорид
Гистиген и Бетагистин дигидрохлорид Виатрис являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гистиген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гистиген
• 3. Как применять препарат Гистиген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гистиген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гистиген и для чего он используется

Препарат Гистиген содержит бетагистин, принадлежащий к группе препаратов против вертиго.
Этот препарат показан для лечения некоторых видов вертиго.

2. Важная информация перед применением препарата Гистиген

Когда не применять препарат Гистиген

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если врач установил у пациента наличие опухоли надпочечника, которая может вызвать высокое кровяное давление (феохромоцитом).

Предостережения и меры предосторожности

Особые предостережения

Если у пациента выявлена астма, перед началом приема препарата Гистиген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. В этом случае пациент, принимающий препарат Гистиген, должен быть дополнительно контролируем из-за риска развития бронхоспазма.
Пациенты, принимающие бетагистин, с язвенной болезнью (язвами желудка) или пациенты, которые перенесли язвенную болезнь в прошлом, должны быть дополнительно контролируемы во время лечения.
Не следует применять препарат Гистиген для лечения следующих видов вертиго:

• легкие позиционные вертиго,
• вертиго, связанные с нарушениями центральной нервной системы.

Прием препарата во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Гистиген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные препараты, которые могут уменьшить действие бетагистина. Также бетагистин может уменьшить действие противогистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые при лечении болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Гистиген.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не следует принимать препарат Гистиген во время беременности, если врач не решил, что это необходимо.
Если пациентка во время лечения обнаружила, что она беременна, она должна проконсультироваться с врачом, поскольку это тот, кто может оценить, необходимо ли продолжать лечение.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Гистиген не повлияет или, вероятно, не повлияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины.

3. Как применять препарат Гистиген

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Гистиген доступен в следующих дозах: 8 мг, 16 мг.
Дозирование
Обычно применяемая доза составляет 1-2 таблетки три раза в день. Не следует принимать более 6 таблеток в день.
При применении препарата лицам пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять бетагистин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Пероральный прием.
Препарат следует принимать перорально во время еды, чтобы избежать желудочных расстройств.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды. Не разжевывать.
Если есть ощущение, что действие препарата Гистиген слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гистиген

В случае приема слишком большого количества препарата Гистиген (передозировка), необходимо связаться с врачом или немедленно обратиться в больницу.

Пропуск приема препарата Гистиген

Если пропущена доза препарата Гистиген, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции (встречающиеся у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• значительное уменьшение количества тромбоцитов
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка или горла, вызывающий трудности в дыхании (ангиоэдем)
• легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как рвота, сухость во рту, диарея, боль в животе, вздутие и газы. Эти нежелательные реакции можно избежать, принимая таблетку во время еды или уменьшая дозу препарата.
• кожные аллергические реакции, в частности, ангиоэдем, сыпь, покраснение, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гистиген

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гистиген

• Активным веществом препарата является бетагистини дигидрохлорид ( Бетагистини дигидрохлорид). 1 таблетка содержит 16 мг бетагистини дигидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е 421), лимонная кислота моногидрат (Е 330), коллоидный диоксид кремния безводный, тальк (Е 553b).

Как выглядит препарат Гистиген и что содержит упаковка

Препарат Гистиген, 16 мг, имеет форму белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с срезанными краями и линией деления, маркированных «267» с обеих сторон от линии деления на одной стороне таблетки. Диаметр таблетки составляет примерно 8,5 мм.
Доступные упаковки
Блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке, содержащие 30, 60 или 90 таблеток.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Нидерландах, стране экспорта:

Виатрис Лтд
Дамастаун Индустриальный Парк
Мулхуддарт
Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Майлан Лабораториз САС
Рут де Белвиль
Лье-дит Майяр
01400 Шатийон-сюр-Шаларон
Франция

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервис сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта:RVG 24682

Номер разрешения на параллельный импорт: 288/23

Дата утверждения инструкции: 18.12.2023