Гистиген

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Гистиген, 8 мг, таблетки

Гистиген, 16 мг, таблетки

(Бетагистин дигидрохлорид)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гистиген и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гистиген
• 3. Как принимать препарат Гистиген
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гистиген
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1.

Что такое препарат Гистиген и для чего он используется

Препарат Гистиген содержит бетагистин, принадлежащий к группе препаратов против вертиго.
Этот препарат показан для лечения некоторых видов вертиго.

2. Важная информация перед применением препарата Гистиген

Когда не применять препарат Гистиген

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если врач обнаружил у пациента наличие феохромоцитома, который может вызвать высокое кровяное давление („феохромоцитома надпочечников”).

Предостережения и меры предосторожности

Особые предостережения

Если у пациента обнаружена астма, перед началом приема препарата Гистиген необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. В этом случае пациент, принимающий Гистиген, должен быть дополнительно контролируем в связи с риском развития бронхоспазма.
Пациенты, принимающие бетагистин, с язвенной болезнью (язвами желудочно-кишечного тракта) или пациенты, которые перенесли язвенную болезнь в прошлом, должны быть дополнительно контролируемы во время лечения.
Не следует применять препарат Гистиген для лечения следующих видов вертиго:

• легкие позиционные вертиго,
• вертиго, связанные с нарушениями центральной нервной системы.

Применение препарата во время еды может помочь уменьшить желудочно-кишечные расстройства.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Гистиген и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противогистаминные препараты, которые могут уменьшить действие бетагистина. Также бетагистин может уменьшить действие противогистаминных препаратов.
• ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые при лечении болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие препарата Гистиген.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не следует принимать препарат Гистиген во время беременности, если врач не решил, что это необходимо.
Если пациентка во время лечения обнаружила, что она беременна, она должна проконсультироваться с врачом, поскольку он может оценить, необходимо ли продолжать лечение.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Гистиген не повлияет или, вероятно, не повлияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать препарат Гистиген

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование
Обычно применяемая доза составляет 1-2 таблетки три раза в день. Не следует принимать более 6 таблеток в день.
При применении препарата людям пожилого возраста необходимо проявлять осторожность.
Применение у детей и подростков:
Не рекомендуется применять бетагистин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Пероральное применение.
Препарат следует принимать перорально во время еды, чтобы избежать желудочно-кишечных расстройств.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды. Не разжевывать.
Если возникает ощущение, что действие препарата Гистиген слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Принятие большей, чем рекомендованной, дозы препарата Гистиген

В случае приема слишком большого количества препарата Гистиген (передозировка) необходимо обратиться к врачу или немедленно отправиться в больницу.

Пропуск приема препарата Гистиген

Если пропущена доза препарата Гистиген, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Частые нежелательные реакции (встречающиеся у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• нарушения пищеварения
• головные боли

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• значительное снижение количества тромбоцитов
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка или горла, вызывающие затруднение дыхания (ангионевротический отек)
• легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как рвота, сухость во рту, диарея, боль в животе, вздутие и газы. Эти нежелательные реакции можно избежать, принимая таблетку во время еды или уменьшая дозу препарата.
• Кожные аллергические реакции, в частности, ангионевротический отек, сыпь, покраснение, зуд

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 4921 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гистиген

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день данного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гистиген

• Активным веществом препарата является дигидрохлорид бетагистина (Бетагистин дигидрохлорид).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) — микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Как выглядит препарат Гистиген и что содержит упаковка

Препарат Гистиген, 8 мг, имеет форму белых или почти белых, круглых таблеток диаметром около 7 мм, с разрезом и надписью «256» на одной стороне таблетки.
Препарат Гистиген, 16 мг, имеет форму белых или почти белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с разрезом и линией деления, обозначенными «267» на обеих сторонах линии деления на одной стороне таблетки. Диаметр таблетки составляет около 8,5 мм.
Доступные упаковки:
Блистерные упаковки PVC/PVDC-Алюминий в картонной коробке, содержащие 30, 60 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Viatris Limited
Парк промышленности Дамастаун
Мулхуддарт, Дублин 15
ДУБЛИН
Ирландия
Производитель
Mylan Laboratories SAS
Маршрут де Белвиль
Лье-дит Майяр
01400 Шатийон-сюр-Шаларон
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Тел. +48 22 54 66 400

Дата последнего обновления инструкции: