Гиноксин Уно

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Необходимо сохранить листовку. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гиноксин Уно (Ломексин)

600 мг, вагинальная капсула, мягкая
Фентиконазол нитрат
Гиноксин Уно и Ломексин являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в листовке для пациентки или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациентка чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Гиноксин Уно и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Уно
• 3. Как применять препарат Гиноксин Уно
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Гиноксин Уно
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гиноксин Уно и для чего он используется

Препарат Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибковой активности, включая дрожжевые инфекции. Фентиконазол также обладает противобактериальной активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вагинит, вульвовагинит, выделения).
Лечение смешанных вагинальных инфекций.
Препарат Гиноксин Уно предназначен для применения у взрослых и подростков старше 16 лет.
Пациентки старше 60 лет должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Вагинальная капсула препарата Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.

Не следует принимать ее перорально.

Надежная диагностика грибковой инфекции и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может быть проведена только врачом. Необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2 листовки, в каких ситуациях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не применять препарат Гиноксин Уно:

• если пациентка имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• препарат Гиноксин Уно содержит соевый лецитин. Если пациентка аллергична на арахис или сою, она не должна применять этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Применение препарата Гиноксин Уно должно быть обсуждено с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
• одновременно применяются механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции,
• пациентка применяет спермициды, вагинальные орошения или другие вагинальные продукты (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»),
• появляются реакции гиперчувствительности на препарат,
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или ухудшаются,
• партнер также инфицирован,
• у пациентки произошло более двух инфекций в течение последних 6 месяцев,
• пациентка или ее партнер ранее переносили заболевание, передающееся половым путем,
• если пациентка имеет аллергию на имидазол или другие вагинальные противогрибковые препараты,
• пациентка старше 60 лет,
• у пациентки появился любой из следующих симптомов: а необычные или нерегулярные кровотечения, а кровянистые выделения, а раны влагалища и vulvas, включая язвы и пузырьки, а боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании, а нежелательные действия, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

В случае инфицирования партнера также рекомендуется его одновременное лечение.

Дети и подростки

Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков младше 16 лет.

Препарат Гиноксин Уно и другие препараты

Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение с спермицидами (веществами, применяемыми вагинально, которые обездвиживают сперму и используются в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может обездвижить местные контрацептивные спермициды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно во время беременности и кормления грудью должен применяться под наблюдением врача.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Гиноксин Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Гиноксин Уно содержит

• -этил пара-гидроксибензоат натрия (Е 215) и пропил пара-гидроксибензоат натрия (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Гиноксин Уно

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в листовке для пациентки или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Вагинальные капсулы препарата Гиноксин Уно предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы перорально.
Рекомендуемая доза составляет:

• 1 вагинальная капсула, мягкая, применяемая один раз. Ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков старше 16 лет такая же, как и для взрослых.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гиноксин Уно

В случае проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Прекращение применения препарата Гиноксин Уно

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
После введения капсулы во влагалище может появиться легкое, временное ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество слабо всасывается, и возникновение системных нежелательных действий маловероятно.
Местные препараты, в частности, при длительном применении, могут вызывать аллергические реакции (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата были отмечены следующие нежелательные симптомы:
Очень редко(реже, чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• краснота,
• зуд,
• сыпь.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• гиперчувствительность в месте применения.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гиноксин Уно

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гиноксин Уно

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная капсула, мягкая, содержит 600 мг фентиконазола нитрата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин, желатина, глицерин, диоксид титана (Е 171), этил пара-гидроксибензоат натрия (Е 215), пропил пара-гидроксибензоат натрия (Е 217).

Как выглядит препарат Гиноксин Уно и что содержит упаковка

1 вагинальная капсула, мягкая, в блистере PVC/PVDC-Al, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Recordati S.P.A., Via M. Civitali 1, 20148 Милан (MI), Италия

Производитель:

Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense Km 20, 100, 04011 Априлия (LT), Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7594/2015/01
7594/2015/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 179/23

Дата утверждения листовки:30.08.2023
[Информация о защищенной торговой марке]