ЛОМЕКСИН 200 мг МЯГКИЕ ВАГИНАЛЬНЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы

Фентиконазол нитрат

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы
3. Как использовать Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы и для чего они используются

Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы относится к группе лекарств, называемых противоинфекционными и антисептическими средствами для гинекологического использования.

Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы показаны для лечения вульвовагинального кандидоза.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы

Не используйте Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы:

• если вы аллергичны к фентиконазолу нитрату или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы:

• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность").
• если вы используете метод контрацепции, изготовленный из латекса (см. раздел "Другие лекарства и Ломексин"). В результате вам необходимо принять дополнительные меры во время использования этого лекарства.
• если вы используете спермициды, вагинальные душевые или другие вагинальные продукты (см. раздел "Другие лекарства и Ломексин").
• если вы испытываете раздражение или чувствительность к лекарству.
• Если не наблюдается улучшение симптомов через неделю или в случае тяжелых рецидивных симптомов.
• если ваш партнер также поражен.
• если у вас было более двух предыдущих инфекций за последние 6 месяцев.
• если вы или ваш партнер имели заболевание, передающееся половым путем.
• если у вас была гиперчувствительность к имидазолам или другим противогрибковым вагинальным лекарствам.
• если вам более 60 лет.
• если у вас есть следующие симптомы:

• анормальное или нерегулярное вагинальное кровотечение
• кровянистые выделения из влагалища
• язвы, эрозии или пузыри на вульве или влагалище
• боль в нижней части живота или дизурия
• побочные эффекты, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением

Дети и подростки

Ломексин не рекомендуется для девочек младше 16 лет.

Другие лекарства и Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы

Масла и жирные вещества, входящие в состав вагинальных капсул, могут повредить методы контрацепции, изготовленные из латекса, такие как презервативы и диафрагмы (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Не рекомендуется использовать спермициды (вещества, вводимые во влагалище, которые уничтожают сперматозоиды и используются в качестве метода контрацепции самостоятельно или в сочетании с, например, диафрагмой). Они могут инактивировать вагинальное лечение.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Использование Ломексина должно быть под медицинским наблюдением во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы содержат парагидроксибензоат этила, соль натрия (Е 215) и парагидроксибензоат пропила, соль натрия (Е 217)

Могут вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержат парагидроксибензоат этила, соль натрия (Е 215) и парагидроксибензоат пропила, соль натрия (Е 217).

3. Как использовать Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ломексин вагинальные капсулы предназначены только для вагинального использования. Не принимайте внутрь.

Вагинальная капсула должна быть введена как можно глубже при лежании

Рекомендуемая доза составляет:

• Одна вагинальная капсула 200 мг в течение трех последовательных дней.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей старше 16 лет такая же, как и для взрослых.

Если вы использовали больше Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное или принятое по ошибке.

Если вы забыли использовать Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Можно испытать легкое ощущение жжения, когда лекарство вводится во влагалище, которое быстро проходит. Когда используется по рекомендованному способу, абсорбция Ломексина незначительна, и не были зарегистрированы системные побочные эффекты (побочные эффекты в остальной части тела).

Использование местных лекарств, особенно если они длительные, может вызывать сенсибилизацию (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы для Ломексина:

Очень редко (влияет на менее 1 пациента из 10 000)

• ощущение жжения во влагалище
• краснота кожи, зуд и сыпь

Частота не известна:

Гиперчувствительность в области применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ломексин 200 мг вагинальные мягкие капсулы

• Активное вещество - фентиконазол нитрат. Каждая вагинальная капсула содержит 200 мг фентиконазола нитрата.

• Другие компоненты:

Экстрапиенты ядра: триглицериды средней цепи, коллоидный кремнезем.

Экстрапиенты капсулы: желатина, глицерол (Е 422), диоксид титана (Е 171), парагидроксибензоат этила, соль натрия (Е 215), парагидроксибензоат пропила, соль натрия (Е 217).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ломексин 200 мг представлен в виде вагинальных мягких капсул белого-слоновой кости цвета, в блистере из ПВХ/алюминия, в упаковках по 3 вагинальные мягкие капсулы.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Casen Recordati, S.L.,

Автострада Логроньо, км 13.300

50180 УТЕБО. Сарагоса (Испания)

Производитель

CATALENT ITALY, S.P.A.

Виа Неттунензе, км 20,100

Априлия (LT) 04011

Италия

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: сентябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.