Гиноксин Уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Гиноксин Уно(ЛОМЕКСИН)

600 мг, вагинальная капсула, мягкая

Фентиконазол нитрат
Гиноксин Уно и ЛОМЕКСИН являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациентки или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациентка чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гиноксин Уно и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гиноксин Уно
• 3. Как применять препарат Гиноксин Уно
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гиноксин Уно
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гиноксин Уно и для чего он используется

Препарат Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибковой активности, включая дрожжевые инфекции. Фентиконазол также обладает противобактериальной активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Дрожжевые инфекции слизистых оболочек половых органов (вагинит, вульвовагинит, выделения).
Лечение смешанных вагинальных инфекций.
Препарат Гиноксин Уно предназначен для применения у взрослых и подростков старше 16 лет.
Пациентки старше 60 лет должны перед применением проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.

Не следует принимать ее внутрь.

Надежный диагноз грибковой инфекции и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может быть сделано только врачом. Необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2 инструкции, в каких ситуациях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

2. Важные сведения перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не применять препарат Гиноксин Уно:

• если пациентка имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Препарат Гиноксин Уно содержит соевый лецитин. Если пациентка аллергична на арахис или сою, она не должна применять этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Применение Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
• одновременно применяются механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции,
• пациентка применяет спермициды, вагинальные орошения или другие вагинальные продукты (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»),
• появляются реакции гиперчувствительности на препарат,
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или ухудшаются,
• партнер также инфицирован,
• у пациентки были более двух инфекций в течение последних 6 месяцев,
• пациентка или ее партнер ранее переносили заболевание, передающееся половым путем,
• если пациентка имеет аллергию на имидазол или другие вагинальные противогрибковые препараты,
• пациентка старше 60 лет,
• у пациентки появился любой из следующих симптомов: а необычные или нерегулярные кровотечения, а кровянистые выделения, а язвы влагалища и vulvar, а боли в нижней части живота, спины или боли при мочеиспускании, а нежелательные реакции, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

В случае инфицирования партнера также рекомендуется его одновременное лечение.

Дети и подростки

Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков младше 16 лет.

Препарат Гиноксин Уно и другие препараты

Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (презервативы, вагинальные диафрагмы) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение с спермицидами (веществами, применяемыми вагинально, которые обездвиживают сперму и используются в качестве контрацепции самостоятельно или вместе, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может обездвижить местные контрацептивные спермициды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Гиноксин Уно во время беременности и кормления грудью должен применяться под наблюдением врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Гиноксин Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Гиноксин Уно содержит:

• этилпараоксibenzoат натрия (Е 215) и пропилпараоксibenzoат натрия (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Гиноксин Уно

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациентки или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Вагинальные капсулы препарата Гиноксин Уно предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза составляет: 1 вагинальная капсула, мягкая, применяемая один раз.
Ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки

Рекомендуемая доза для подростков старше 16 лет такая же, как и для взрослых.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гиноксин Уно

В случае проглатывания вагинальной капсулы следует немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Прекращение применения препарата Гиноксин Уно

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
После введения капсулы во влагалище может появиться легкое, проходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется согласно рекомендациям, активное вещество слабо всасывается и возникновение системных нежелательных реакций маловероятно.
Препараты для местного применения, в частности, когда они применяются в течение длительного времени, могут вызывать аллергические реакции (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата были отмечены следующие нежелательные реакции:
Очень редко(реже, чем у 1 человека из 10 000):

• чувство жжения вульвы и влагалища,
• краснота,
• зуд,
• сыпь.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• гиперчувствительность в месте применения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еroзolимскie 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гиноксин Уно

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30ºC.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гиноксин Уно

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная капсула, мягкая, содержит 600 мг фентиконазола нитрата.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин, желатин, глицерин, диоксид титана (Е 171), этилпараоксibenzoат натрия (Е 215), пропилпараоксibenzoат натрия (Е 217).

Как выглядит препарат Гиноксин Уно и что содержит упаковка

1 вагинальная капсула, мягкая, в блистере в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ
Зoodохou Пигис 7
152 31 Халандри
Греция

Производитель:

Catalent Italy S.p.A.
Аprилия (LT)
Италия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збанский 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збанский 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Греции, стране экспорта: 8524/6.2.2007
Номер разрешения на параллельный импорт: 73/24

Дата утверждения инструкции: 26.02.2024

[Информация о защищенной торговой марке]