Гиноксин Уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание: Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ГИНОКСИН УНО (ЛОМЕКСИН) 600 мг, вагинальная капсула, мягкая
Фентиконазол нитрат
ГИНОКСИН УНО ЛОМЕКСИНявляются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациентки или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациентка чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гиноксин Уно и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гиноксин Уно
• 3. Как применять препарат Гиноксин Уно
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гиноксин Уно
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гиноксин Уно и для чего он используется

Препарат Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибковой активности, включая дрожжевые инфекции. Фентиконазол также обладает противобактериальной активностью против грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Дрожжевые инфекции слизистых оболочек половых органов (вагинит, вульвовагинит, выделения).
Лечение смешанных вагинальных инфекций.
Препарат Гиноксин Уно предназначен для применения у взрослых и подростков старше 16 лет.
Пациентки старше 60 лет должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Вагинальная капсула препарата Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.

Не следует принимать ее внутрь.

Надежный диагноз грибковой инфекции и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может быть сделано только врачом. Необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2 инструкции, в каких ситуациях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

2. Важные сведения перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не применять препарат Гиноксин Уно:

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Гиноксин Уно содержит соевый лецитин. Если пациентка аллергична на арахис или сою, она не должна применять этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Применение препарата Гиноксин Уно должно быть обсуждено с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
• одновременно применяются механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции,
• пациентка применяет спермициды, вагинальные орошения или другие вагинальные продукты (см. «Препарат Гиноксин Уно и другие препараты»),
• возникли реакции гиперчувствительности на препарат,
• симптомы не уменьшились в течение 7 дней или усилились,
• партнер также был инфицирован,
• у пациентки были более двух инфекций за последние 6 месяцев,
• пациентка или ее партнер ранее переносили заболевание, передающееся половым путем,
• если пациентка имеет аллергическую реакцию на имидазол или другие вагинальные противогрибковые препараты,
• пациентка старше 60 лет,
• у пациентки возникли следующие симптомы:
• неправильные или нерегулярные кровотечения,
• выделения, окрашенные кровью,
• язвы влагалища и вульвы, включая язвы и пузырьки,
• боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании,
• нежелательные реакции, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

В случае инфекции партнера также рекомендуется его одновременное лечение.

Дети и подростки

Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков младше 16 лет.

Препарат Гиноксин Уно и другие препараты

Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические средства контрацепции, изготовленные из латекса (презервативы, вагинальные диафрагмы) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение с спермицидами (препаратами, применяемыми вагинально, которые парализуют сперму и используются в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может сделать бесполезными местные контрацептивные спермициды

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Гиноксин Уно во время беременности и кормления грудью должен применяться под наблюдением врача.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Гиноксин Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Гиноксин Уно содержит:

• - этилпарабен и пропилпарабен натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Гиноксин Уно

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациентки или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Вагинальные капсулы препарата Гиноксин Уно предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная капсула, мягкая, применяемая один раз. Ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков старше 16 лет такая же, как и для взрослых.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гиноксин Уно

В случае проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Прекращение применения препарата Гиноксин Уно

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• 4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
После введения капсулы во влагалище может возникнуть легкое, временное ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется согласно рекомендациям, активное вещество слабо всасывается, и возникновение системных нежелательных реакций маловероятно.
Местные препараты, особенно при длительном применении, могут вызывать аллергические реакции (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата были отмечены следующие нежелательные реакции:
Очень редко(реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• гиперчувствительность в месте применения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, зарегистрированных в Управлении по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гиноксин Уно

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гиноксин Уно

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная капсула, мягкая, содержит 600 мг фентиконазола нитрата.
• -Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: желатина, глицерин, диоксид титана (Е 171), этилпарабен натрия (Е 215), пропилпарабен натрия (Е 217), жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин.
• парфин, белый вазелин, соевый лецитин.

Как выглядит препарат Гиноксин Уно и что содержит упаковка

1 вагинальная капсула, мягкая, в блистере ПВХ/Ал, в картонной упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

CASEN RECORDATI, S.L., Автовия де Логроньо, Км 13,300, 50180 Утебо (Сарагоса), Испания

Производитель:

CATALENT ITALY, S.P.A., Вия Неттуненсе, Км 20,100, Априлия (ЛТ) 04011, Италия

Параллельный импортер:

PharmaVitae Сп. з о.о. сп. к., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепаковщик:

Pharma Innovations Сп. з о.о., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
Damco Poland Сп. з о.о., ул. Постепу 18, 02-676 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о., ул. Шосса Быдгощская 58, 87-100 Торунь
Natur Produkt Zdrovit Сп. з о.о., ул. Ночницкого 31, 01-918 Варшава
Prespack Яцек Каронский, ул. Св. Ваврженца 34, 60-541 Познань
CEFEA Сп. з о.о. сп. командитова, ул. Дзялковская 56, 02-234 Варшава
IVA Pharm Сп. з о.о., ул. Дравская 14/1, 02-202 Варшава
LABOR Предприятие фармацевтическое-химическое Сп. з о.о., ул. Длугоша 49, 51-162 Вроцлав
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:667907.4
Номер разрешения на параллельный импорт:223/13
Дата утверждения инструкции: 06.07.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]