Гино-певарил 50

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гино-Певарил 50, вагинальные суппозитории

Эконазол нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациентки出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гино-Певарил 50 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гино-Певарил 50
• 3. Как применять препарат Гино-Певарил 50
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гино-Певарил 50
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гино-Певарил 50 и для чего он используется

Гино-Певарил 50 в виде вагинальных суппозиториев содержит активное вещество - эконазол нитрат. Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и оказывает действие на: дерматофиты, дрожжеподобные грибы и плесневые грибы. Он также действует на грамположительные бактерии. Гино-Певарил 50 используется у женщин при грибковых инфекциях вульвы и влагалища.

2. Важные сведения перед применением препарата Гино-Певарил 50

Когда не применять препарат Гино-Певарил 50

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гино-Певарил 50 необходимо обсудить это с врачом. Гино-Певарил 50 предназначен исключительно для вагинального применения. Не следует принимать его внутрь. Во время одновременного применения препарата Гино-Певарил 50 и контрацептивных средств, изготовленных из латекса (латексные презервативы или вагинальные кольца), может уменьшиться эффективность этих средств. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гино-Певарил 50 одновременно с вагинальным кольцом или латексным презервативом. Необходимо обсудить с врачом применение других методов контрацепции во время применения препарата. Суппозиторий Гино-Певарил 50 не следует применять вместе с другим местным (внешним или вагинальным) методом лечения половых органов. Если出现ят усиленные симптомы раздражения или аллергической реакции, лечение необходимо прекратить и снова обратиться к врачу. Если пациентка аллергична к производным имидазола, она также может быть аллергична на эконазол нитрат - активное вещество препарата.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у пациенток в возрасте до 16 лет, поскольку не определена безопасность его применения и эффективность действия в этой возрастной группе.

Препарат Гино-Певарил 50 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка в настоящее время принимает или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать. Эффективность спермицидных контрацептивных средств может значительно уменьшаться под воздействием местно применяемых вагинальных препаратов, включая препарат Гино-Певарил 50. Необходимо избегать контакта препарата Гино-Певарил 50 с латексными продуктами, такими как латексные кольца или презервативы, поскольку компоненты суппозиториев могут повредить латекс. Из-за незначительного всасывания активного вещества в организм после вагинального применения маловероятно, что оно будет существенно взаимодействовать с другими препаратами. Однако было обнаружено взаимодействие эконазола нитрата с пероральными антикоагулянтами (уменьшающими свертываемость крови). Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, она должна сообщить об этом врачу, который будет контролировать их антикоагулянтное действие.

Применение препарата Гино-Певарил 50 у пациенток пожилого возраста

Данные о применении препарата у женщин в возрасте старше 65 лет являются недостаточными.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество препарата Гино-Певарил 50 всасывается из влагалища, поэтому препарат не следует применять в первом триместре беременности, если врач не считает, что это имеет существенное значение для здоровья пациентки. Гино-Певарил 50 может быть применен во втором или третьем триместре беременности, если ожидаемые преимущества для матери превосходят возможный риск для плода. При применении препарата Гино-Певарил 50 во время грудного вскармливания необходимо проявлять осторожность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Неизвестно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Гино-Певарил 50

Гино-Певарил 50 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом. Не следует применять препарат Гино-Певарил 50 внутрь. Суппозиторий необходимо вводить глубоко во влагалище, желательно находясь в полулежачем положении. Препарат применяется один раз в сутки, перед ночным отдыхом, в течение как минимум 14 последовательных дней. Лечение необходимо продолжать даже в том случае, если симптомы (зуд, выделения) исчезают до окончания 14 дней. Если пациентка беременна, она должна тщательно вымыть руки перед применением суппозитория.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гино-Певарил 50

Гино-Певарил 50 применяется исключительно местно. В случае случайного перорального приема суппозитория необходимо применить симптоматическое лечение. В случае случайного попадания препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором, и если симптомы не исчезают, проконсультироваться с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Наиболее часто наблюдаемыми в клинических исследованиях нежелательными реакциями были реакции в месте применения, такие как ощущение жжения кожи, вульвы и влагалища, зуд и сыпь. Редко (реже, чем у 1 из 1000 пациенток) наблюдался эритема, и очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациенток) реакции повышенной чувствительности, внезапный отек лица или горла (ангиоэдема), крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, а также боль, раздражение и отек в месте применения. Если появляются такие нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гино-Певарил 50

Хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 30°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гино-Певарил 50

• Активным веществом препарата является: эконазол нитрат. 1 суппозиторий содержит 50,0 мг эконазола нитрата
• Другими компонентами являются: твердый жир: тип А и тип Б.

Как выглядит препарат Гино-Певарил 50 и что содержит упаковка

15 суппозиториев, упакованных индивидуально в фольгу, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Karo Pharma AB
Box 16184
103 24, Стокгольм
Швеция
medinfo@karopharma.com

Производитель

Lusomedicamenta - Sociedade
Técnica Farmacêutica, S.A
Эстрада Консигльери Педрозу, 69-Б
Келуз-де-Байшу
2730-055 БаркаренаПортугалия

Дата утверждения инструкции: