Гино-певарил 150

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гино-Певарил 150

150 мг, вагинальные таблетки

Эконазол нитрат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациентки出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Гино-Певарил 150
• 3. Как использовать препарат Гино-Певарил 150
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он используется

Препарат Гино-Певарил 150 в виде вагинальных таблеток содержит активное вещество – эконазол нитрат. Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и оказывает действие на: дерматофиты, дрожжи и плесневые грибы. Он также действует на грамположительные бактерии. Препарат Гино-Певарил 150 используется у женщин при грибковых инфекциях вульвы и влагалища.

2. Важная информация перед использованием препарата Гино-Певарил 150

Когда не использовать препарат Гино-Певарил 150

• Если пациентка имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Гино-Певарил 150, необходимо обсудить это с врачом. Препарат Гино-Певарил 150 предназначен исключительно для вагинального использования. Не следует принимать его внутрь. Во время одновременного использования препарата Гино-Певарил 150 и средств контрацепции, изготовленных из резины (латексные презервативы или вагинальные кольца), может уменьшиться эффективность этих средств. Поэтому не рекомендуется использовать препарат Гино-Певарил 150 одновременно с вагинальным кольцом или латексным презервативом. Необходимо обсудить с врачом использование других методов контрацепции во время использования препарата. Препарат Гино-Певарил 150 не следует использовать вместе с другим местным (внешним или вагинальным) методом лечения половых органов. Если появляются выраженные симптомы раздражения или аллергии, лечение должно быть прекращено и необходимо снова обратиться к врачу. Если пациентка аллергична на имидазольные производные, она может быть также аллергична на эконазол нитрат – активное вещество препарата.

• активное вещество препарата.

Дети и подростки

Не следует использовать препарат у пациенток в возрасте до 16 лет, поскольку не определена безопасность его использования и эффективность действия в этой возрастной группе.

Препарат Гино-Певарил 150 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка использует в настоящее время или использовала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует использовать. Эффективность спермицидных средств контрацепции может значительно уменьшаться под воздействием местно применяемых вагинальных препаратов, включая препарат Гино-Певарил 150. Необходимо избегать контакта препарата Гино-Певарил 150 с резиновыми продуктами, такими как латексные кольца или презервативы, поскольку компоненты вагинальных таблеток могут повредить резину. Из-за незначительного всасывания активного вещества в организм после вагинального введения маловероятно, что оно будет существенно взаимодействовать с другими препаратами. Однако было обнаружено взаимодействие эконазола нитрата с пероральными антикоагулянтами (уменьшающими свертываемость крови). Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, она должна сообщить об этом врачу, который будет контролировать их антикоагулянтное действие.

Использование препарата Гино-Певарил 150 у пациенток пожилого возраста

Данные о использовании препарата у женщин старше 65 лет недостаточны.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Активное вещество препарата Гино-Певарил 150 всасывается из влагалища, поэтому препарат не следует использовать в первом триместре беременности, если врач не считает, что это имеет важное значение для здоровья пациентки. Препарат Гино-Певарил 150 может быть использован во втором или третьем триместре беременности, если ожидаемые преимущества для матери превосходят возможный риск для плода. При использовании препарата Гино-Певарил 150 во время грудного вскармливания необходимо проявлять осторожность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Неизвестно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать препарат Гино-Певарил 150

Препарат Гино-Певарил 150 следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует использовать препарат Гино-Певарил 150 внутрь. Вагинальную таблетку необходимо вводить глубоко во влагалище, желательно находясь в полулежачем положении. Препарат используется один раз в день, перед ночным отдыхом, в течение 3 последовательных дней. В случае рецидива заболевания или положительного результата посева через неделю после окончания лечения курс лечения должен быть повторен. Если пациентка беременна, она должна тщательно вымыть руки перед использованием вагинальной таблетки.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Гино-Певарил 150

Препарат Гино-Певарил 150 используется исключительно местно. В случае случайного перорального приема вагинальной таблетки необходимо применить симптоматическое лечение. В случае случайного попадания препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором, и если симптомы не исчезают, обратиться к врачу. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Наиболее часто наблюдаемыми в клинических исследованиях нежелательными реакциями были реакции в месте введения, такие как ощущение жжения кожи, вульвы и влагалища, зуд и сыпь. Редко (реже чем у 1 из 1000 пациенток) появлялся краснота, и очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациенток) реакции повышенной чувствительности, внезапный отек лица или горла (ангиоэдем), крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, а также боль, раздражение и отек в месте введения. Если появляются такие нежелательные реакции, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 30°C. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гино-Певарил 150

• Активным веществом препарата является: эконазол нитрат. 1 вагинальная таблетка содержит 150 мг эконазола нитрата.
• Другими компонентами являются: полусинтетические твердые глицериды.

Как выглядит препарат Гино-Певарил 150 и что содержит упаковка

3 вагинальные таблетки, упакованные индивидуально в блистеры PVC/PE, в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм, Швеция

Производитель:

JANSSEN PHARMACEUTICA NV
Turnhoutseweg, 30, 2340 Beerse, Бельгия
LUSOMEDICAMENTA - SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A.
Estrada consiglieri pedroso, 69-b
Queluz de baixo, 2730-055 Barcarena, Португалия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o., ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, стране экспорта:34009 320 227 62
320 227 6
Номер разрешения на параллельный импорт:550/12
Дата утверждения инструкции: 29.06.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]