Гино-певарил 150

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Гино-Певарил 150(Певарил)

150 мг, вагинальные таблетки

Эконазол нитрат
Гино-Певарил 150 и Певарил являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациентки出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гино-Певарил 150
• 3. Как применять препарат Гино-Певарил 150
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он используется

Препарат Гино-Певарил 150 в виде вагинальных таблеток содержит активное вещество - эконазол нитрат. Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и оказывает действие на: дерматофиты, дрожжи и плесневые грибы. Он также действует на грамположительные бактерии.
Препарат Гино-Певарил 150 используется у женщин при грибковых инфекциях вульвы и влагалища.

2. Важная информация перед применением препарата Гино-Певарил 150

Когда не применять препарат Гино-Певарил 150

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гино-Певарил 150 необходимо обсудить это с врачом.
Препарат Гино-Певарил 150 предназначен исключительно для вагинального применения. Не следует принимать его внутрь.
При одновременном применении препарата Гино-Певарил 150 и средств контрацепции, изготовленных из резины (латексные презервативы или вагинальные кольца), может уменьшиться эффективность этих средств. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гино-Певарил 150 одновременно с вагинальным кольцом или латексным презервативом. Необходимо обсудить с врачом применение других методов контрацепции во время применения препарата.
Вагинальную таблетку Гино-Певарил 150 не следует применять вместе с другим местным (внешним или вагинальным) методом лечения половых органов.
Если出现ят усиленные симптомы раздражения или аллергической реакции, лечение должно быть прекращено и необходимо повторно обратиться к врачу.
Если пациентка аллергична на имидазольные производные, она также может быть аллергична на эконазол нитрат - активное вещество препарата.

• активное вещество препарата.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у пациенток в возрасте до 16 лет, поскольку не определена безопасность применения и эффективность действия препарата в этой возрастной группе.

Препарат Гино-Певарил 150 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациенткой в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует применять.
Эффективность спермицидных средств контрацепции может значительно уменьшаться под воздействием местно применяемых вагинальных препаратов, включая препарат Гино-Певарил 150.
Необходимо избегать контакта препарата Гино-Певарил 150 с резиновыми продуктами, такими как латексные кольца или презервативы, поскольку компоненты вагинальных таблеток могут повредить резину.
Из-за незначительного всасывания активного вещества в организм после вагинального применения маловероятно, что оно будет взаимодействовать с другими препаратами значимым образом. Однако было обнаружено взаимодействие эконазола нитрата с пероральными антикоагулянтами (уменьшающими свертываемость крови). Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, она должна сообщить об этом врачу, который будет контролировать их антикоагулянтное действие.

Применение препарата Гино-Певарил 150 у пациенток пожилого возраста

Данные о применении препарата у женщин в возрасте старше 65 лет являются недостаточными.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Активное вещество препарата Гино-Певарил 150 всасывается из влагалища, поэтому препарат не следует применять в первом триместре беременности, если только врач не считает, что это имеет существенное значение для здоровья пациентки. Гино-Певарил 150 может быть применен во втором или третьем триместре беременности, если ожидаемые преимущества для матери превосходят возможный риск для плода.
При применении препарата Гино-Певарил 150 в период грудного вскармливания необходимо проявлять осторожность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Неизвестно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Гино-Певарил 150

Препарат Гино-Певарил 150 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Гино-Певарил 150 внутрь.
Вагинальную таблетку необходимо вводить глубоко во влагалище, желательно находясь в полулежачем положении. Препарат применяется один раз в сутки, перед ночным отдыхом, в течение 3 последовательных дней. В случае рецидива заболевания или положительного результата посева через неделю после окончания лечения, курс лечения необходимо повторить.
Если пациентка беременна, она должна тщательно вымыть руки перед применением вагинальной таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гино-Певарил 150

Гино-Певарил 150 применяется исключительно местно. В случае случайного перорального приема вагинальной таблетки необходимо применить симптоматическое лечение. В случае случайного попадания препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором, а если симптомы не исчезают, проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Наиболее часто встречающимися в клинических исследованиях нежелательными реакциями были реакции в месте применения, такие как ощущение жжения кожи, вульвы и влагалища, зуд и сыпь.
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациенток) появлялся краснота, а очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациенток) реакции повышенной чувствительности, внезапный отек лица или горла (ангиоотек), крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, а также боль, раздражение и отек в месте применения.
Если появляются такие нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ероzолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гино-Певарил 150

• Активным веществом препарата является: эконазол нитрат.

1 вагинальная таблетка содержит 150,0 мг эконазола нитрата.

• Другими компонентами являются: твердый жир.

Как выглядит препарат Гино-Певарил 150 и что содержит упаковка

Блистер, содержащий 3 вагинальные таблетки в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Янссен-Силаг Фармацевтика АЕБЕ
Леоф. Эйрины 56
151 21 Пефки, Афины
Греция

Производитель:

Лузомедикамента Сосьедад Текника Фармацевтика, СА
Эстрада Консигльери Педрозо
69-Б Келуз-де-Байшу
2730-055 Баркареня
Португалия

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
СЕФЕА Сп. з о.о. Сп. командитова
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Фарма Инновейшнс Сп. з о.о.
ул. Ягиеллонска 76
03-301 Варшава
Синоптис Индустриал Сп. з о.о.
ул. Шоса Быдгошка 58
87-100 Торунь
КАНПОЛАНД СА
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Греции, стране экспорта: 80901/18/15.05.2019
Номер разрешения на параллельный импорт: 64/22
Дата утверждения листовки: 02.02.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]