Гино-певарил 150

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гино-Певарил 150(Певарил)
вагинальные таблетки, 150 мг
Эконазол нитрат
Гино-Певарил 150 и Певарил являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациентки出现ят любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гино-Певарил 150
• 3. Как применять препарат Гино-Певарил 150
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он используется

Препарат Гино-Певарил 150 в виде вагинальных таблеток содержит активное вещество –
эконазол нитрат. Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и оказывает действие на:
дерматофиты, дрожжи и плесневые грибы. Он также действует на бактерии Gram-положительные.
Препарат Гино-Певарил 150 используется у женщин при грибковых инфекциях вульвы и влагалища.

2. Важная информация перед применением препарата Гино-Певарил 150

Когда не применять препарат Гино-Певарил 150

• Если пациентка имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гино-Певарил 150 необходимо обсудить это с врачом.
Препарат Гино-Певарил 150 предназначен исключительно для вагинального применения. Не следует его
принимать внутрь.
При одновременном применении препарата Гино-Певарил 150 и средств контрацепции, изготовленных из резины (латексные презервативы или вагинальные кольца), может уменьшиться
эффективность этих средств. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гино-Певарил 150 одновременно с
вагинальным кольцом или латексным презервативом. Необходимо обсудить с врачом применение
других методов контрацепции во время применения препарата.
Препарата Гино-Певарил 150 не следует применять вместе с другим местным (внешним или вагинальным) методом лечения половых органов.
Если出现ят усиленные симптомы раздражения или аллергии, лечение необходимо прекратить и снова
обратиться к врачу.
Если пациентка аллергична на производные имидазола, она может быть также аллергична на эконазол нитрат

• активное вещество препарата.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у пациенток в возрасте до 16 лет, поскольку не определена безопасность
применения и эффективность действия препарата в этой возрастной группе.

Препарат Гино-Певарил 150 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациенткой
настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует применять.
Эффективность спермицидных средств контрацепции может уменьшаться под влиянием местно применяемых вагинальных препаратов, включая препарат Гино-Певарил 150.
Необходимо избегать контакта препарата Гино-Певарил 150 с резиновыми продуктами, такими как латексные кольца или презервативы, поскольку компоненты вагинальных таблеток могут повредить резину.
Из-за незначительного всасывания активного вещества в организм после вагинального применения
мало вероятно, что оно будет взаимодействовать с другими препаратами. Однако было обнаружено взаимодействие эконазола нитрата с пероральными антикоагулянтами (уменьшающими свертываемость крови). Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, она должна сообщить об этом врачу, который будет контролировать их антикоагулянтное действие.

Применение препарата Гино-Певарил 150 у пациенток пожилого возраста

Данные о применении препарата у женщин в возрасте старше 65 лет являются недостаточными.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Активное вещество препарата Гино-Певарил 150 всасывается из влагалища, поэтому препарат не следует
применять в первом триместре беременности, если только врач не считает, что это имеет существенное значение для здоровья пациентки. Препарат Гино-Певарил 150 может быть применен во втором или третьем триместре беременности, если ожидаемые преимущества для матери превосходят возможный риск для плода.
При применении препарата Гино-Певарил 150 во время грудного вскармливания необходимо проявлять осторожность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Неизвестно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Гино-Певарил 150

Препарат Гино-Певарил 150 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Гино-Певарил 150 внутрь.
Вагинальную таблетку необходимо вводить глубоко во влагалище, желательно находясь в полулежачем положении. Препарат применяется один раз в сутки, перед ночным отдыхом, в течение 3 последовательных дней. В случае рецидива
заболевания или положительного результата посева через неделю после окончания лечения, курс лечения необходимо повторить.
Если пациентка беременна, она должна тщательно вымыть руки перед применением вагинальной таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гино-Певарил 150

Препарат Гино-Певарил 150 применяется исключительно местно. В случае случайного перорального
приема вагинальной таблетки необходимо применить симптоматическое лечение. В случае случайного попадания препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором, и если симптомы не
проходят, обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Наиболее часто наблюдаемыми в клинических исследованиях побочными эффектами были реакции в месте
применения, такие как ощущение жжения кожи, вульвы и влагалища, зуд и сыпь.
Редко (реже, чем у 1 из 1000 пациенток) появлялся краснота, и очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациенток) реакции повышенной чувствительности, внезапный отек лица или горла (ангиоэдем),
крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, а также боль, раздражение и отек в месте применения.
Если появляются такие побочные эффекты, необходимо прекратить применение препарата и немедленно
обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30˚C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гино-Певарил 150

• Активным веществом препарата является: эконазол нитрат. 1 вагинальная таблетка содержит 150,0 мг эконазола нитрата.
• Другими компонентами являются: твердый жир.

Как выглядит препарат Гино-Певарил 150 и что содержит упаковка

Блистер с 3 вагинальными таблетками в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Karo Pharma AB
Почтовый ящик 16184
103 24 Стокгольм
Швеция

Производитель:

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Эстрада Консигльери Педросо
69-Б Келуз-де-Байшу
2730-055 Баркарену
Португалия

Параллельный импортёр:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:80901/18/15.05.2019

Номер разрешения на параллельный импорт: 202/23

Дата утверждения инструкции: 21.09.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]