Гино-певарил 150

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гино-Певарил 150 (Gyno-Pevaryl 150 mg)

150 мг, вагинальные таблетки

Эконазол нитрат
Гино-Певарил 150 и Гино-Певарил 150 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата, зарегистрированных на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Гино-Певарил 150
• 3. Как применять препарат Гино-Певарил 150
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гино-Певарил 150 и для чего он используется

Препарат Гино-Певарил 150 в виде вагинальных таблеток содержит активное вещество - эконазол нитрат. Эконазол относится к группе противогрибковых препаратов и оказывает действие на: дерматофиты, дрожжевые грибы и плесневые грибы. Он также действует на грамположительные бактерии. Препарат Гино-Певарил 150 используется у женщин при грибковых инфекциях вульвы и влагалища.

2. Важные сведения перед применением препарата Гино-Певарил 150

Когда не применять препарат Гино-Певарил 150

• Если пациентка имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гино-Певарил 150 необходимо обсудить это с врачом. Препарат Гино-Певарил 150 предназначен исключительно для вагинального применения. Не следует принимать его перорально. Во время одновременного применения препарата Гино-Певарил 150 и средств контрацепции, изготовленных из латекса (латексные презервативы или вагинальные кольца), может уменьшиться эффективность этих средств. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гино-Певарил 150 одновременно с вагинальным кольцом или латексным презервативом. Необходимо обсудить с врачом применение других методов контрацепции во время применения препарата. Вагинальную таблетку препарата Гино-Певарил 150 не следует применять вместе с другим местным (внешним или вагинальным) методом лечения половых органов. Если出现ят усиленные симптомы раздражения или аллергии, лечение необходимо прекратить и повторно обратиться к врачу. Если пациентка аллергична на имидазольные производные, она может быть также аллергична на эконазол нитрат - активное вещество препарата.

• активное вещество препарата.

Дети и подростки

Не следует применять препарат у пациенток в возрасте до 16 лет, поскольку не определена безопасность применения и эффективность действия препарата в этой возрастной группе.

Препарат Гино-Певарил 150 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациенткой в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует применять. Эффективность спермицидных средств контрацепции может значительно уменьшаться под влиянием местно применяемых вагинальных препаратов, включая препарат Гино-Певарил 150. Необходимо избегать контакта препарата Гино-Певарил 150 с латексными продуктами, такими как латексные кольца или презервативы, поскольку компоненты вагинальных таблеток могут повредить латекс. Из-за незначительного всасывания активного вещества в организм после вагинального применения маловероятно, что оно будет существенно взаимодействовать с другими препаратами. Однако было обнаружено взаимодействие эконазола нитрата с пероральными антикоагулянтами (уменьшающими свертываемость крови). Если пациентка принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, она должна сообщить об этом врачу, который будет контролировать их антикоагулянтное действие.

Применение препарата Гино-Певарил 150 у пациенток пожилого возраста

Данные о применении препарата у женщин в возрасте старше 65 лет являются недостаточными.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество препарата Гино-Певарил 150 всасывается из влагалища, поэтому препарат не следует применять в первом триместре беременности, если врач не считает, что это имеет существенное значение для здоровья пациентки. Препарат Гино-Певарил 150 может быть применен во втором или третьем триместре беременности, если ожидаемые преимущества для матери превосходят возможный риск для плода. При применении препарата Гино-Певарил 150 в период грудного вскармливания необходимо проявлять осторожность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Неизвестно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Гино-Певарил 150

Препарат Гино-Певарил 150 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует применять препарат Гино-Певарил 150 перорально. Вагинальную таблетку необходимо вводить глубоко во влагалище, желательно находясь в полулежачем положении. Препарат применяется один раз в сутки, перед ночным отдыхом, в течение 3 дней. В случае рецидива заболевания или положительного результата посева через неделю после окончания лечения курс необходимо повторить. Если пациентка беременна, она должна тщательно вымыть руки перед применением вагинальной таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гино-Певарил 150

Препарат Гино-Певарил 150 применяется исключительно местно. В случае случайного перорального приема вагинальной таблетки необходимо применить симптоматическое лечение. В случае случайного попадания препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором, и если симптомы не исчезают, обратиться к врачу. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Наиболее часто наблюдаемыми в клинических исследованиях нежелательными реакциями были реакции в месте применения, такие как ощущение жжения кожи, вульвы и влагалища, зуд и сыпь. Редко (реже, чем у 1 из 1000 пациенток) наблюдался краснота, и очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациенток) реакции повышенной чувствительности, внезапная отечность лица или горла (ангионевротический отек), крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, а также боль, раздражение и отек в месте применения. Если появляются такие нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, зарегистрированных в Управлении по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гино-Певарил 150

Хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 30°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гино-Певарил 150

• Активным веществом препарата является: эконазол нитрат. 1 вагинальная таблетка содержит 150 мг эконазола нитрата.
• Другими компонентами являются: твердый жир.

Как выглядит препарат Гино-Певарил 150 и что содержит упаковка

3 вагинальные таблетки, упакованные индивидуально в фольгу, в картонной коробке. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Karo Pharma AB
Почтовый ящик 16184
103 24 Стокгольм
Швеция

Производитель:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Берсе
Бельгия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020515

Номер разрешения на параллельный импорт: 188/23

Дата утверждения инструкции: 06.09.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]