Гиналгин

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Гиналгин

250 мг + 100 мг, вагинальные таблетки

Метронидазол + Хлорхинальдол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациентки появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гиналгин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гиналгин
• 3. Как применять препарат Гиналгин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гиналгин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гиналгин и для чего он используется

Препарат Гиналгин является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества: метронидазол и хлорхинальдол. Метронидазол относится к группе препаратов, действующих против бактерий (главным образом против анаэробных бактерий) и против простейших, при этом не оказывая влияния на физиологическую микрофлору влагалища.
Хлорхинальдол характеризуется противобактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием. Благодаря сочетанию этих двух веществ получается препарат с широким спектром противобактериального, противогрибкового и противопротозойного действия.
Препарат Гиналгин используется для лечения влагалищных инфекций, вызванных чувствительными бактериями, а также для лечения влагалищного трихомониаза.
Препарат Гиналгин эффективен в лечении воспалительных заболеваний влагалища, вызванных одновременным присутствием бактерий, трихомонад и грибов.

2. Важная информация перед применением препарата Гиналгин

Когда не применять препарат Гиналгин

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию на метронидазол, хлорхинальдол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гиналгин необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• Если пациентка имеет тяжелую печеночную недостаточность или изменения в морфотическом составе крови, возникшие в настоящее время или в прошлом, она должна сообщить об этом врачу перед началом применения препарата;
• Не следует применять препарат в течение длительного времени, поскольку при таком применении высоких доз хлоропроизводных хинолина (к которым относится хлорхинальдол) могут возникнуть нарушения чувствительности, мышечная слабость, боли и нарушения зрения (симптомы так называемой подострой нейропатии спинного мозга и зрения);
• Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его перорально;
• Необходимо избегать применения препарата во время менструации;
• И во время инфекции, и во время лечения необходимо воздержаться от половых контактов;
• Во время лечения влагалищной инфекции у пациентки также рекомендуется провести соответствующее лечение партнера.

При применении препаратов, содержащих метронидазол, у пациентов с синдромом Коккейна, были зарегистрированы случаи тяжелой гепатотоксичности (острой печеночной недостаточности), включая случаи с летальным исходом.
У пациентов с синдромом Коккейна врач должен контролировать функцию печени во время лечения метронидазолом и после его окончания.
Если у пациентки出现ят нижеуказанные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и прекратить применение метронидазола:

• боль в животе, потеря аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, плохое самочувствие, чувство усталости, желтуха, темная окраска мочи, слизистый или жидкий стул или зуд кожи.

Препарат Гиналгин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала ранее, а также о препаратах, которые она планирует применять.

• Если пациентка принимает любой из следующих препаратов, она должна сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо принять особые меры предосторожности:
• дисульфирам (применяется при алкогольной зависимости) - при совместном применении с метронидазолом может вызвать психотические реакции и состояние дезориентации;
• варфарин (применяется для лечения тромбозов);
• литий (применяется для лечения депрессии);
• циклоспорин (применяется после трансплантации органов);
• 5-фторурацил (применяется для лечения опухолей);
• соединения металлов и йода - ослабляют действие хлорхинальдола.
• Если пациентке необходимо провести лабораторные исследования крови, она должна сообщить об этом, поскольку препарат Гиналгин может влиять на результаты некоторых исследований (определение АЛТ, АСПАТ, молочной кислоты, триглицеридов, гексокиназы глюкозы);
• Употребление алкоголя может вызвать реакцию нетерпимости к алкоголю (так называемую дисульфирамовую реакцию).

Вероятность возникновения вышеуказанных реакций при применении препарата Гиналгин является низкой, поскольку при вагинальном применении метронидазола концентрации, достигаемые в сыворотке, являются низкими.

Препарат Гиналгин и алкоголь

Во время применения препарата Гиналгин не следует употреблять алкоголь, поскольку может возникнуть реакция нетерпимости к алкоголю.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Гиналгин во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Гиналгин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Гиналгин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его перорально.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Глубоко вагинально 1 таблетку 1 раз в день, желательно на ночь.
Лечение следует начинать через 2-4 дня после окончания менструации и продолжать в течение 10 дней. Если необходимо, врач может рекомендовать повторение цикла лечения.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет Не рекомендуется применять препарат.
Пожилые люди
Не необходимо изменять дозировку.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек Не необходимо изменять дозировку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гиналгин

На данный момент не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
В случае случайного или ошибочного перорального приема препарата необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Лечение заключается в удалении препарата из организма (вызывание рвоты, промывание желудка).
Метронидазол можно удалить из сыворотки крови с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Пропуск применения препарата Гиналгин

В случае пропуска следующей дозы препарата в назначенное время необходимо применить ее как можно скорее. Если же приближается время применения следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гиналгин

В случае прекращения применения препарата Гиналгин может возникнуть усиление симптомов влагалищного воспаления.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения нижеуказанных нежелательных реакций является неизвестной (не может быть определена на основе доступных данных).

• Боли и головокружение, нарушения чувствительности в конечностях;
• Депрессия, нарушения сна;
• Судорожные боли в животе, чувство дискомфорта в области брюшной полости, тошнота, рвота, чувство неприятного вкуса во рту, диарея, запор, вздутие, чувство сухости во рту;
• Темная окраска мочи;
• Зуд, раздражение и жжение в области влагалища, чувство дискомфорта в области таза, выделения, отек половых губ, нарушения менструального цикла, кровотечение из влагалища, мазня;
• Зуд кожи;
• Мышечные спазмы;
• Чувство чрезмерной усталости, чрезмерная раздражительность;
• Выделение препарата из влагалища;
• Уменьшение аппетита;
• Симптомы подострой нейропатии спинного мозга и зрения (нарушения чувствительности, мышечная слабость, боли, нарушения зрения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гиналгин

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гиналгин

• Активными веществами препарата являются метронидазол и хлорхинальдол. Одна вагинальная таблетка содержит 250 мг метронидазола и 100 мг хлорхинальдола.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, лактоза моногидрат, рисовая крахмала, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C), макрогол 6000, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Гиналгин и что содержит упаковка

Таблетки светло-коричневого цвета, гладкие, удлиненной формы и мраморной поверхности, имеющие гравировку в виде G.
Препарат выпускается в упаковке, содержащей 10 таблеток (2 блистера из фольги Al/OPA/Al/PVC, содержащие 5 таблеток, в картонной коробке).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Mylan EOOD
Офисное здание “Сердика Офисес”
Ситняково Бульвар, 48, эт. 7
1505 София,
Болгария

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная, 2
35-959 Жешув
Польша

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковщик:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковская, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская, 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тимьянковая, 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская, 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в обращение в Болгарии, стране экспорта: 9800185

Номер разрешения на параллельный импорт: 378/22 Дата утверждения инструкции: 11.10.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]