Гиналгин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание!

Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Гиналгин

250 мг + 100 мг, вагинальные таблетки

Метронидазол + Хлорхинальдол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациентки出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Гиналгин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Гиналгин
• 3. Как применять препарат Гиналгин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Гиналгин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Гиналгин и для чего он используется

Препарат Гиналгин является комбинированным препаратом, содержащим две активные вещества: метронидазол и хлорхинальдол. Метронидазол относится к группе антибактериальных препаратов (в основном против анаэробных бактерий) и противопротозойных препаратов, не оказывающих влияния на физиологическую микрофлору влагалища. Хлорхинальдол характеризуется антибактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием. Благодаря сочетанию этих двух веществ получается препарат с широким спектром антибактериального, противогрибкового и противопротозойного действия.

Препарат Гиналгин используется для лечения влагалищных инфекций, вызванных чувствительными бактериями, а также трихомониазом влагалища.

Препарат Гиналгин эффективен в лечении воспалительных процессов влагалища, вызванных одновременным присутствием бактерий, трихомонад и грибов.

2. Важная информация перед применением препарата Гиналгин

Когда не применять препарат Гиналгин

• Если пациентка имеет аллергическую реакцию на метронидазол, хлорхинальдол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Гиналгин необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• Если пациентка имеет тяжелую печеночную недостаточность или изменения в морфотическом составе крови, необходимо сообщить об этом врачу перед началом применения препарата.
• Не следует применять препарат длительное время, поскольку при таком применении высоких доз хлорсодержащих хинолинов (к которым относится хлорхинальдол) могут出现 нарушения чувствительности, мышечная слабость, боли и нарушения зрения (симптомы так называемой подострой нейропатии спинного мозга и зрения).

Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его перорально.

• Необходимо избегать применения препарата во время менструации.
• И во время инфекции, и во время лечения необходимо воздержаться от половых контактов.
• Во время лечения влагалищной инфекции у пациентки также рекомендуется провести соответствующее лечение партнера.

При применении метронидазола у пациентов с синдромом Коккейна были зарегистрированы случаи тяжелой гепатотоксичности (острой печеночной недостаточности), включая случаи с летальным исходом.

У пациентов с синдромом Коккейна врач должен контролировать функцию печени во время лечения метронидазолом и после его окончания.

Если у пациентки появятся ниже перечисленные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и прекратить применение метронидазола:

• боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, плохое самочувствие, чувство усталости, желтуха, темная окраска мочи, липкий или жидкий стул или зуд кожи.

Препарат Гиналгин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует применять.

• Если пациентка принимает любой из следующих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо принять особые меры предосторожности:
• дисульфирам (применяемый при алкогольной зависимости) - при совместном применении с метронидазолом может вызвать появление психотических реакций и состояния спутанности;
• варфарин (применяемый при лечении тромбозов);
• литий (применяемый при лечении депрессии);
• циклоспорин (применяемый после трансплантации органов);
• 5-фторурацил (применяемый при лечении опухолей);
• соединения металлов и йода - ослабляют действие хлорхинальдола.
• Если пациентке необходимо провести лабораторные исследования крови, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку препарат Гиналгин может влиять на результаты некоторых исследований (определение АЛТ, АСПАТ, молочной кислоты, триглицеридов, гексокиназы глюкозы).
• Употребление алкоголя может вызвать появление реакции нетолерантности алкоголя (так называемой дисульфирамовой реакции).

Вероятность появления выше перечисленных реакций при применении препарата Гиналгин является низкой, поскольку при вагинальном применении метронидазола концентрации, достигаемые в сыворотке крови, являются низкими.

Препарат Гиналгин и алкоголь

При применении препарата Гиналгин не следует употреблять алкоголь, поскольку может появиться реакция нетолерантности алкоголя.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Не следует применять препарат Гиналгин во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Гиналгин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Гиналгин

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его перорально.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Глубоко вагинально 1 таблетку 1 раз в день, желательно на ночь.

Лечение необходимо начинать через 2-4 дня после окончания менструации и продолжать в течение 10 дней. В случае необходимости врач может рекомендовать повторение цикла лечения.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Не рекомендуется применять препарат.

Пациенты пожилого возраста

Не необходимо изменять дозировку.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Не необходимо изменять дозировку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гиналгин

На настоящий момент не зарегистрировано ни одного случая передозировки.

В случае случайного или ошибочного перорального применения препарата необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Лечение заключается в удалении препарата из организма (вызывание рвоты, промывание желудка).

Метронидазол можно удалить из сыворотки крови с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Пропуск применения препарата Гиналгин

В случае пропуска следующей дозы препарата в назначенное время необходимо применить ее как можно скорее. Если же приближается время применения следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Гиналгин

В случае прекращения применения препарата Гиналгин может出现 усиление симптомов влагалищного воспаления.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Гиналгин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Частота появления перечисленных ниже нежелательных реакций является неизвестной (не может быть определена на основе доступных данных).

• Боли и головокружение, нарушения чувствительности в конечностях.
• Депрессия, нарушения сна.
• Судорожные боли в животе, чувство дискомфорта в области брюшной полости, тошнота, рвота, чувство неприятного вкуса во рту, диарея, запор, вздутие, чувство сухости во рту.
• Темная окраска мочи.
• Зуд, раздражение и жжение в области влагалища, чувство дискомфорта в области таза, выделения, отек половых губ, нарушения менструального цикла, кровотечение из влагалища, мажущие выделения.
• Зуд кожи.
• Мышечные спазмы.
• Чувство чрезмерной усталости, чрезмерная раздражительность.
• Выделение препарата из влагалища.
• Уменьшение аппетита.
• Симптомы подострой нейропатии спинного мозга и зрения (нарушения чувствительности, мышечная слабость, боли, нарушения зрения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

5. Как хранить препарат Гиналгин

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Гиналгин

• Активными веществами препарата являются метронидазол и хлорхинальдол. Одна вагинальная таблетка содержит 250 мг метронидазола и 100 мг хлорхинальдола.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, лактоза моногидрат, рисовая крахмала, карбоксиметилкрахмал натрия, макрогол 6000, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Гиналгин и что содержит упаковка

Таблетки цвета бежевого, гладкие, удлиненной формы и мраморной поверхности, имеющие гравировку в виде буквы G.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 10 таблеток (2 блистера из фольги Al/OPA/Al/PVC, содержащие 5 таблеток, в картонной коробке).

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Mylan EOOD

“Serdika offices” офисное здание

48, Sitnyakovo Blvd., 7 этаж

1505 София

Болгария

Производитель:

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ул. Промышленная 2

35-959 Ряшув

Польша

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.

ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111

91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.

ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111

91-222 Лодзь

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9800185

Номер разрешения на параллельный импорт: 58/15

Дата утверждения инструкции: 22.01.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]