Глуцопгаге Кср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГЛЮКОФАЖ XR, 750 мг, таблетки с продленным высвобождением

Хлорид метформина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Глюкофаж XR и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Глюкофаж XR
• 3. Как принимать лекарство Глюкофаж XR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Глюкофаж XR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Глюкофаж XR и для чего оно используется

Глюкофаж XR содержит метформин, лекарство, используемое для лечения диабета. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых бигуанидами.
Инсулин - это гормон, производимый поджелудочной железой, который позволяет организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для последующего использования.
У больных диабетом поджелудочная железа не производит достаточного количества инсулина или организм не может правильно использовать вырабатываемый инсулин. Это приводит к чрезмерному увеличению уровня глюкозы в крови. Глюкофаж XR помогает уменьшить уровень глюкозы в крови до значений, максимально близких к нормальным.
У взрослых с избыточным весом длительное использование лекарства Глюкофаж XR также снижает риск осложнений, связанных с диабетом. Прием Глюкофажа XR сопровождается поддержанием веса или его умеренным снижением.
Глюкофаж XR используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым инсулиннезависимым диабетом). Он особенно используется у пациентов с избыточным весом.
Взрослые могут принимать Глюкофаж XR как единственное лекарство или в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами (лекарствами, принимаемыми внутрь, или инсулином).
В профилактике диабета 2-го типа у пациентов со состоянием преддиабета.
При синдроме поликистозных яичников.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Глюкофаж XR

Когда не следует принимать лекарство Глюкофаж XR:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на метформин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• в случае нарушения функции печени,
• если у пациента значительно снижена функция почек,
• если у пациента возникает неуправляемый диабет, например, тяжелая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, внезапное снижение веса, лактоацидоз (см. «Риск лактоацидоза» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами, и которое может привести к диабетической коме. Симптомы включают: боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта,
• в случае чрезмерной потери жидкости из организма (обезвоживания), например, из-за длительной или тяжелой диареи или повторяющихся рвот. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что может угрожать развитием лактоацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• в случае тяжелой инфекции, например, пневмонии, бронхита или пиелонефрита. Тяжелые инфекции могут привести к нарушению функции почек, что может угрожать развитием лактоацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• в случае лечения острой сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда, тяжелых нарушений кровообращения (например, шока) или затруднений дыхания. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что может угрожать развитием лактоацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• в случае злоупотребления алкоголем,
• если пациенту меньше 18 лет.

Если возникает любая из вышеуказанных ситуаций, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, если:

• необходимо выполнить рентгенологическое исследование или исследование, требующее введения в кровь контрастного вещества, содержащего йод,
• необходимо провести крупную хирургическую операцию.

Лекарство Глюкофаж XR должно быть отменено на определенный период до и после исследования или операции. Врач решит, когда пациенту необходимо прекратить и возобновить лечение лекарством Глюкофаж XR.
Лекарство Глюкофаж XR не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови).
Однако, если Глюкофаж XR принимается в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызывать гипогликемию (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. Если возникают симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает употребление или выпивание сладкого напитка.
Во время лечения лекарством Глюкофаж XR врач будет контролировать функцию почек пациента не менее одного раза в год или чаще, если пациент пожилой и (или) имеет ухудшающуюся функцию почек.
Необходимо соблюдать диетические рекомендации, данные врачом.
Иногда оболочка таблетки может быть видна в стуле. Не следует беспокоиться об этом, поскольку это нормально при приеме такого типа таблеток.

Лекарство Глюкофаж XR и другие лекарства

Если пациенту будет введено в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, для рентгенологического исследования или компьютерной томографии, необходимо прекратить прием лекарства Глюкофаж XR до или не позднее момента такого введения. Врач решит, когда пациенту необходимо прекратить и возобновить лечение лекарством Глюкофаж XR.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Пациенту может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови и оценка функции почек или же модификация дозы лекарства Глюкофаж XR врачом. Особенно важно сообщить о следующих лекарствах:

• лекарства, увеличивающие выработку мочи (мочегонные),
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб),
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II),
• агонисты бета-2 адренергических рецепторов, такие как салбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы),
• кортикостероиды (используемые для лечения различных заболеваний, таких как тяжелое воспаление кожи или астма),
• лекарства, которые могут изменять уровень Глюкофажа XR в крови, особенно если у пациента нарушена функция почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб),
• другие лекарства, используемые для лечения диабета.

Глюкофаж XR и алкоголь

Необходимо избегать употребления чрезмерных количеств алкоголя во время приема лекарства Глюкофаж XR, поскольку это может увеличить риск лактоацидоза (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, если необходимо внести какие-либо изменения в лечение или контроль уровня глюкозы в крови.
Это лекарство не рекомендуется пациенткам, кормящим грудью или планирующим кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Глюкофаж XR не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови). Это означает, что оно не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и использовать машины.
Однако необходимо проявлять особую осторожность, если Глюкофаж XR принимается одновременно с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызывать гипогликемию (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают: слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Если возникают такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Лекарство Глюкофаж XR содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Глюкофаж XR

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Глюкофаж XR не заменяет пользу, получаемую от здорового образа жизни.
Необходимо продолжать все рекомендации врача, касающиеся диеты и регулярной физической активности.

Рекомендуемая доза

Дети: из-за отсутствия достаточных данных о безопасности использования лекарства Глюкофаж XR не следует назначать его детям.
Взрослые: обычно начинают лечение с 1 таблетки лекарства Глюкофаж XR 750 мг, один раз в день во время вечернего приема пищи. Через 10-15 дней доза корректируется врачом на основе измерений уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы может улучшить толерантность к лекарству в желудочно-кишечном тракте.
Врач может увеличить дозу до 2 таблеток лекарства Глюкофаж XR 750 мг, принимаемых один раз в день во время вечернего приема пищи.
У пациентов, уже лечившихся метформином, начальная доза лекарства Глюкофаж XR 750 мг должна быть эквивалентна суточной дозе метформина в форме таблеток с немедленным высвобождением.
В случае замены другого перорального противодиабетического лекарства на Глюкофаж XR 750 мг врач должен отменить ранее использовавшееся лекарство и назначить Глюкофаж XR 750 мг в дозе, указанной выше.
Если у пациента нарушена функция почек, врач может назначить меньшую дозу.
У пациентов, лечившихся метформином в дозе более 2000 мг в день в форме таблеток с немедленным высвобождением, не рекомендуется замена лечения на Глюкофаж XR.
Если пациент также принимает инсулин, врач сообщит, как начать принимать лекарство Глюкофаж XR.
В монотерапии (состояние преддиабета)
Обычно назначается доза от 1000 до 1500 мг хлорида метформина один раз в день во время вечернего приема пищи. Врач оценивает, следует ли продолжать лечение, на основе регулярного исследования уровня гликемии и факторов риска.
Синдром поликистозных яичников
Обычно назначается доза 1500 мг хлорида метформина один раз в день во время вечернего приема пищи.

Контроль лечения

• Врач назначит регулярные исследования уровня глюкозы в крови и скорректирует дозу лекарства Глюкофаж XR в зависимости от значений уровня глюкозы в крови. Необходимо регулярно посещать врача для контроля. Это особенно важно для пожилых людей.
• Врач не менее одного раза в год проверит функцию почек пациента. Более частые проверки могут быть необходимы для пожилых людей или если почки пациента не функционируют правильно.

Как принимать лекарство Глюкофаж XR

Лекарство Глюкофаж XR должно приниматься во время приема пищи или сразу после приема пищи. Это поможет избежать нежелательных реакций, связанных с пищеварением.
Не следует разламывать или жевать таблетки. Проглотить таблетку, запивая стаканом воды.
Если через некоторое время пациент считает, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Глюкофаж XR

В случае применения большей дозы лекарства Глюкофаж XR, чем рекомендованная, может возникнуть лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза нехарактерны и включают: рвоту, боль в животе (боль в брюшной полости) с судорогами мышц, общее плохое самочувствие, сопровождаемое сильной усталостью и трудностями с дыханием. Другие симптомы включают снижение температуры тела и замедление сердечной деятельности. Если возникает любой из этих симптомов, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Необходимо немедленно отменить лекарство Глюкофаж XR и обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск приема лекарства Глюкофаж XR

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, которые могут возникнуть, представлены ниже.
Лекарство Глюкофаж XR может очень редко вызывать (может возникнуть у не более 1 пациента из 10 000) очень тяжелую нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»). Если она возникает у пациента, необходимо прекратитьприем лекарства Глюкофаж XR и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Нарушения, связанные с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в брюшной полости), потеря аппетита. Эти нежелательные реакции обычно возникают в начале приема лекарства Глюкофаж XR и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Помогает прием лекарства Глюкофаж XR с пищей или сразу после приема пищи. Если симптомы не проходят, необходимо отменить

Глюкофаж XR и сообщить об этом врачу.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 человек)

• Нарушения вкуса.
• Снижение или низкий уровень витамина В в крови (симптомы могут включать крайнюю усталость, боль и покраснение языка, ощущение онемения или бледную или желтую кожу). Врач может назначить выполнение некоторых исследований, чтобы найти причину симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими, не связанными с диабетом, проблемами со здоровьем.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• Лактоацидоз. Это очень редкая, но тяжелая нежелательная реакция, особенно если почки не функционируют правильно. Симптомы лактоацидоза - см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• Нарушения результатов исследований функции печени или симптомы гепатита (с сопровождаемой усталостью, потерей аппетита, снижением веса, а также с желтухой или без желтухи кожи и белков глаз). Если такие симптомы возникают, необходимо немедленно отменить Глюкофаж XR и сообщить об этом врачу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд кожи или зудящая сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
Аллея Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Глюкофаж XR

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Глюкофаж XR

• Активным веществом лекарства является хлорид метформина. Одна таблетка лекарства Глюкофаж XR содержит 750 мг хлорида метформина, что соответствует 585 мг метформина.
• Другие компоненты: стеарин магния, карамелоza натрия, гипромеллоза 100 000 сПа.

Как выглядит лекарство Глюкофаж XR и что содержит упаковка

Таблетки Глюкофаж XR белые или белесые, продолговатые, двусторонне выпуклые с надписью «750» на одной стороне и «MERCK» на другой стороне.
Каждая упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Merck Sante s.a.s.
37 rue Saint-Romain
69008 Лион
Франция
(логотип ответственного лица)

Производитель

Merck Sante s.a.s.
Центр производства Семой
2 rue du Pressoir Vert
45400 Семой
Франция
Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер штр. 250
64293 Дармштадт
Германия
Merck, S.L.
Полигон Мерк
Молет Дель Вальес, 08100 Барселона
Испания

Дата последней актуализации инструкции: март 2025