Глуцопгаге Кср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГЛЮКОФАЖ XR, 1000 мг, таблетки с продленным высвобождением

Хлорид метформина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Глюкофаж XR и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Глюкофаж XR
• 3. Как принимать лекарство Глюкофаж XR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Глюкофаж XR
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Глюкофаж XR и для чего оно используется

Глюкофаж XR содержит метформин, лекарство, используемое для лечения диабета. Он принадлежит к группе лекарств, называемых бигуанидами.
Инсулин - это гормон, производимый поджелудочной железой, который позволяет организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для последующего использования.
У больных диабетом поджелудочная железа не производит достаточного количества инсулина или организм не может правильно использовать произведенный инсулин. Это приводит к чрезмерному увеличению уровня глюкозы в крови. Глюкофаж XR помогает снизить уровень глюкозы в крови до значений, максимально близких к нормальным.
У взрослых с избыточным весом длительное использование лекарства Глюкофаж XR также снижает риск осложнений, связанных с диабетом. Прием Глюкофажа XR связан с поддержанием веса или его умеренным снижением.
Глюкофаж XR используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым инсулиннезависимым диабетом). Он особенно используется у пациентов с избыточным весом.
Взрослые могут принимать Глюкофаж XR как единственное лекарство или в комбинации с другими противодиабетическими лекарствами (перорально или с инсулином).
В профилактике диабета 2-го типа у пациентов со состоянием преддиабета.
При синдроме поликистозных яичников.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Глюкофаж XR

Когда не использовать лекарство Глюкофаж XR:

• если у пациента есть аллергия на метформин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• при нарушении функции печени,
• если у пациента значительно снижена функция почек,
• если у пациента есть не компенсированный диабет, например, тяжелая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, внезапное снижение веса, лактатацидоз (см. «Риск лактатацидоза» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами, и которое может привести к диабетической коме. Симптомы включают: боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта,
• при чрезмерной потере жидкости из организма (обезвоживании), например, из-за длительной или тяжелой диареи или повторяющихся рвот. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• при тяжелой инфекции, например, пневмонии, бронхита или пиелонефрита. Тяжелые инфекции могут привести к нарушению функции почек, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• при лечении острой сердечной недостаточности или недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях кровообращения (например, шок) или затруднении дыхания. Это может привести к гипоксии тканей, что может угрожать развитием лактатацидоза (см. ниже «Предостережения и меры предосторожности»),
• при злоупотреблении алкоголем,
• если пациенту менее 18 лет.

Если у пациента есть любое из вышеуказанных состояний, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, если требуется:

• проведение рентгенологического исследования или исследования, требующего введения в кровь контрастного вещества, содержащего йод,
• проведение крупного хирургического вмешательства.

Лекарство Глюкофаж XR должно быть временно отменено перед исследованием или хирургическим вмешательством и в течение некоторого времени после них. Врач решит, когда пациенту необходимо прекратить и возобновить лечение лекарством Глюкофаж XR.
Лекарство Глюкофаж XR не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови).
Однако, если Глюкофаж XR используется в сочетании с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызывать гипогликемию (такими как сульфонилмочевина, инсулин, меглитиниды), существует риск развития гипогликемии. Если появляются симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно помогает употребление или выпивание сладкого напитка.
Во время лечения лекарством Глюкофаж XR врач будет контролировать функцию почек пациента не менее одного раза в год или чаще, если пациент пожилой и (или) имеет ухудшение функции почек.
Необходимо соблюдать диетические рекомендации, данные врачом.
Иногда оболочка таблетки может быть видна в стуле. Не следует беспокоиться об этом, поскольку это нормально при приеме такого типа таблеток.

Лекарство Глюкофаж XR и другие лекарства

Если пациенту будет введено в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, для рентгенологического исследования или компьютерной томографии, необходимо прекратить прием лекарства Глюкофаж XR перед или не позднее момента такого введения. Врач решит, когда пациенту необходимо прекратить и возобновить лечение лекарством Глюкофаж XR.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Пациенту может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови и оценка функции почек или же модификация дозы лекарства Глюкофаж XR врачом. Особенно важно сообщить о следующих лекарствах:

• лекарства, увеличивающие мочеиспускание (мочегонные),
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб),
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II),
• агонисты бета-2 адренергических рецепторов, такие как салбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы),
• кортикостероиды (используемые для лечения различных заболеваний, таких как тяжелое воспаление кожи или астма),
• лекарства, которые могут изменять уровень Глюкофажа XR в крови, особенно если у пациента нарушена функция почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб),
• другие лекарства, используемые для лечения диабета.

Глюкофаж XR и алкоголь

Необходимо избегать употребления чрезмерного количества алкоголя во время приема лекарства Глюкофаж XR, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, если необходимо внести какие-либо изменения в лечение или контроль уровня глюкозы в крови.
Это лекарство не рекомендуется пациенткам, кормящим грудью или планирующим кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Глюкофаж XR не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови). Это означает, что оно не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Однако необходимо проявлять особую осторожность, если Глюкофаж XR используется одновременно с другими противодиабетическими лекарствами, которые могут вызывать гипогликемию (такими как сульфонилмочевина, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают: слабость, головокружение, усиленное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Глюкофаж XR содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Глюкофаж XR

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Глюкофаж XR не заменяет пользу, получаемую от здорового образа жизни.
Необходимо продолжать все рекомендации врача, касающиеся диеты и регулярной физической активности.

Обычно рекомендуемая доза

Дети: из-за отсутствия достаточных данных о безопасности использования лекарства Глюкофаж XR не следует использовать его у детей.
Взрослые: обычно начинают лечение с 1 таблетки лекарства Глюкофаж XR 500 мг, один раз в день во время вечернего приема пищи. Через 10-15 дней доза корректируется врачом на основе измерений уровня глюкозы в крови. После установления дозы врач рассмотрит возможность перехода на Глюкофаж XR 1000 мг.
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг и принимается один раз в день во время вечернего приема пищи.
У пациентов, уже леченных метформином, начальная доза лекарства Глюкофаж XR должна быть эквивалентна суточной дозе метформина в виде таблеток с немедленным высвобождением.
В случае замены другого перорального противодиабетического лекарства на Глюкофаж XR 1000 мг врач должен отменить ранее используемое лекарство и назначить Глюкофаж XR 1000 мг в дозе, указанной выше.
Если у пациента нарушена функция почек, врач может назначить меньшую дозу.
У пациентов, леченных метформином в дозе более 2000 мг в день в виде таблеток с немедленным высвобождением, не рекомендуется замена лечения на Глюкофаж XR.
Если пациент также принимает инсулин, врач сообщит, как начать использовать лекарство Глюкофаж XR.
В монотерапии (состояние преддиабета)
Обычно используется доза от 1000 до 1500 мг метформина хлорида один раз в день во время вечернего приема пищи. Врач оценивает, следует ли продолжать лечение, на основе регулярного исследования уровня глюкозы в крови и факторов риска.
Синдром поликистозных яичников
Обычно используется доза 1500 мг метформина хлорида один раз в день во время вечернего приема пищи.

Контроль лечения

• Врач назначит регулярные исследования уровня глюкозы в крови и отрегулирует дозу лекарства Глюкофаж XR в зависимости от значений уровня глюкозы в крови. Необходимо регулярно посещать врача для контроля. Это особенно важно для людей пожилого возраста.
• Врач не менее одного раза в год проверит функцию почек пациента. Более частые проверки могут быть необходимы для людей пожилого возраста или если почки пациента не функционируют правильно.

Как принимать лекарство Глюкофаж XR

Лекарство Глюкофаж XR должно приниматься во время приема пищи или сразу после приема пищи. Это позволит избежать нежелательных реакций, связанных с пищеварением.
Не следует разжевывать или дробить таблетки. Необходимо проглотить таблетку, запивая стаканом воды.
Если через некоторое время пациент имеет чувство, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Глюкофаж XR

В случае использования большей дозы лекарства Глюкофаж XR, чем рекомендуемая, может появиться лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза нехарактерны и включают: рвоту, боль в животе (боль в брюшной полости) с судорогами мышц, общее плохое самочувствие, сопровождаемое сильной усталостью и трудностями с дыханием. Другие симптомы включают снижение температуры тела и замедление сердечной деятельности. Если появляется любой из этих симптомов, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Необходимо немедленно отменить лекарство Глюкофаж XR и обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск приема лекарства Глюкофаж XR

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, которые могут появиться, представлены ниже.
Лекарство Глюкофаж XR может очень редко вызывать (может появиться у не более 1 пациента из 10 000) очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»). Если оно появляется у пациента, необходимо прекратитьприем лекарства Глюкофаж XR и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Нарушения, связанные с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в брюшной полости), потеря аппетита. Эти нежелательные реакции обычно появляются в начале приема лекарства Глюкофаж XR и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Помогает прием лекарства Глюкофаж XR с пищей или сразу после приема пищи. Если симптомы не проходят, необходимо отменить

Глюкофаж XR и сообщить об этом врачу.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 10 человек)

• Нарушения вкуса.
• Снижение или низкий уровень витамина В в крови (симптомы могут включать сильную усталость, боль и покраснение языка, ощущение онемения или бледную или желтую кожу). Врач может назначить проведение некоторых исследований, чтобы найти причину симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими, не связанными с диабетом, проблемами со здоровьем.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• Лактатацидоз. Это очень редкое, но тяжелое осложнение, особенно если почки не функционируют правильно. Симптомы лактатацидоза - см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• Нарушения результатов исследований функции печени или симптомы гепатита (с сопровождаемой усталостью, потерей аппетита, снижением веса, а также с желтухой или без желтухи кожи и белков глаз). Если такие симптомы появляются, необходимо немедленно отменить Глюкофаж XR и сообщить об этом врачу.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд кожи или чесоточная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерохимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Глюкофаж XR

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Глюкофаж XR

• Активным веществом лекарства является метформин хлорид. Одна таблетка лекарства Глюкофаж XR содержит 1000 мг метформина хлорида, что соответствует 780 мг метформина.
• Другие компоненты: стеарин магния, карамелоза натрия, гипромеллоза 100 000 сПа.

Как выглядит лекарство Глюкофаж XR и что содержит упаковка

Таблетки Глюкофаж XR белые или почти белые, продолговатые, двусторонне выпуклые с надписью «1000» на одной стороне и «MERCK» на другой стороне.
Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Merck Sante s.a.s.
37 rue Saint-Romain
69008 Лион
Франция
(логотип ответственного лица)

Производитель

Merck Sante s.a.s.
Centre de Production de Semoy
2 rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Франция
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter str.250
64293 Дармштадт
Германия
Merck, S.L.
Poligono Merck
Моллет Дель Вальес, 08100 Барселона
Испания

Дата последней актуализации инструкции: март 2025