Генседин Н, 100 МЕ/мл, суспензия для инъекций
Инсулин человеческий
Генседин Н содержит в качестве активного вещества человеческий инсулин, который используется для лечения диабета.
Причина диабета заключается в неспособности поджелудочной железы производить инсулин в количествах, позволяющих контролировать уровень глюкозы в крови (сахара в крови). Генседин Н используется для длительного контроля уровня глюкозы. Время действия этого инсулина было продлено за счет использования в суспензии сульфата протамина.
Врач может рекомендовать использовать Генседин Н и быстродействующий инсулин. Для каждого типа инсулина прилагается отдельная инструкция для пациента. Не следует менять инсулин, если врач не рекомендует этого. При изменении инсулина необходимо проявлять большую осторожность. Каждый тип инсулина имеет другой символ и цвет на внешней упаковке и на вкладыше и флаконе, чтобы облегчить различие.
Лекарство Генседин Н во флаконах не должно вводиться внутривенно или внутримышечно. Если необходимо введение с помощью шприца, необходимо использовать флакон. На рынке доступен Генседин Н во флаконах.
Генседин Н во флаконах предназначен для подкожных инъекций. Хотя это не рекомендуется, Генседин Н во флаконах также можно вводить внутримышечно. Лекарство Генседин Н во флаконе не должно вводиться внутривенно. Если необходимо введение инсулина другим методом, необходимо проконсультироваться с врачом.
медсестрой.
Изменения кожи в месте инъекции
Необходимо менять место инъекции, чтобы предотвратить образование изменений кожи, таких как узлы под поверхностью кожи. Инсулин, введенный в область, где наблюдаются узлы, может не действовать правильно (см. «Как использовать Генседин Н»). Если в настоящее время инсулин вводится в область, где наблюдаются узлы, то перед его изменением необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач может рекомендовать более тщательный контроль уровня сахара в крови и коррекцию дозы инсулина или других противодиабетических препаратов.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Потребность организма в инсулине может измениться при одновременном приеме:
тербуталина),
Потребность организма в инсулине обычно уменьшается в первых трех месяцах беременности и увеличивается в течение следующих 6 месяцев. У кормящих женщин может потребоваться изменение дозы инсулина или режима питания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
В случае гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) способность концентрации и скорость реакции пациента могут быть снижены. Необходимо помнить об этом во всех ситуациях, когда это может быть причиной опасности для пациента или других людей (например, при вождении транспортного средства или управлении механизмами).
Необходимо проконсультироваться с медсестрой диабетического кабинета или врачом о вождении автомобиля, если:
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, то есть лекарство считается «безнатриевым»
Необходимо всегда проверять название и тип инсулина на этикетке и упаковке во время покупки лекарства в аптеке. Необходимо убедиться, что это лекарство Генседин Н, назначенное врачом.
Это лекарство необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Чтобы избежать возможного переноса заболеваний, каждый флакон может быть использован только одним человеком, даже если игла была изменена.
Генседин Н необходимо вводить так же, как изофановый инсулин. Врач, ведущий лечение, назначит соответствующий тип инсулина, количество препарата и время и частоту его введения. Эти рекомендации предназначены только для конкретного пациента. Рекомендации врача необходимо строго соблюдать и регулярно посещать диабетический кабинет.
Изменение типа используемого инсулина (например, с животного на человеческий) может потребовать уменьшения или увеличения дозы. Это изменение может касаться только первого введения или может быть введено постепенно в течение нескольких недель или месяцев.
Генседин Н во флаконах предназначен исключительно для подкожных инъекций с помощью многоразового шприца. В случае необходимости введения инсулина другим методом необходимо проконсультироваться с врачом.
Генседин Н во флаконах предназначен для подкожных инъекций. Хотя это не рекомендуется, в исключительных случаях его можно вводить внутримышечно.
Необходимо вводить дозу инсулина в соответствии с рекомендациями врача или медсестры диабетического кабинета.
Необходимо всегда менять места инъекций, чтобы избежать уплотнений (см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции). Наиболее удобно вводить инсулин в область живота, бедер, переднюю часть бедра или верхнюю часть руки. Введение инсулина в область живота вызывает более быстрое всасывание, чем при введении в другие места.
Необходимо менять места инъекций так, чтобы одно и то же место не использовалось чаще чем примерно раз в месяц.
За несколько минут до планируемой инъекции необходимо вынуть инсулин из холодильника, чтобы довести его до комнатной температуры (если это новая флакон или шприц).
Текущий шприц или флакон необходимо хранить при комнатной температуре в течение 28 дней.
Во время введения лекарства необходимо соблюдать правила гигиены: мыть руки перед инъекцией, дезинфицировать место инъекции.
Перед инъекцией необходимо очень тщательно осмотреть флакон или шприц с инсулином.
Суспензия Генседин Н должна быть однородно не прозрачной (равномерно мутной или молочной). Не следует использовать лекарство, если содержимое флакона или шприца после перемешивания остается прозрачной или на дне остается осадок белого вещества. Не следует использовать лекарство также в случае, если после перемешивания плавают белые комочки или крошечные, белые частицы, прилипшие к стенкам, придавая ей замороженный вид.
Необходимо обратить особое внимание, чтобы во время введения инсулина не ввести иглу в кровеносный сосуд.
Генседин Н во флаконе предназначен для подкожных инъекций. Хотя это не рекомендуется, в исключительных случаях его можно вводить внутримышечно. Лекарство Генседин Н во флаконе не должно вводиться внутривенно.
Для введения инсулина предназначены специальные шприцы с обозначением концентрации инсулина. Рекомендуется использовать шприцы одного и того же типа и производителя. Всегда необходимо проверять, соответствует ли используемый шприц концентрации используемого инсулина.
Перед каждой инъекцией суспензию Генседин Н необходимо встряхнуть 10 раз, затем 10 раз перевернуть на 180 градусов, чтобы получить однородно мутный или молочный вид суспензии. Если это не произошло, необходимо повторять описанные действия, пока компоненты не перемешаются. Не следует встряхивать энергично, поскольку это может вызвать образование пены, которая может нарушить правильное измерение дозы.
Непосредственно перед инъекцией:
Введение инсулина
Решение о смешивании раствора Генседин Р с суспензией Генседин Н может быть принято только врачом. При приготовлении смеси для шприца необходимо всегда вводить в качестве первой быстродействующую инсулин - Генседин Р. При введении инсулина необходимо действовать идентично описанному выше.
Если необходимо введение инсулина другим методом, необходимо проконсультироваться с врачом.
Шприцы объемом 3 мл предназначены для использования с шприцем, маркированным знаком CE в соответствии с инструкцией производителя. Шприцы Генседин Н необходимо использовать исключительно с шприцами для инсулина фирмы Bioton, чтобы обеспечить введение правильной дозы.
Для загрузки шприца, крепления иглы и введения лекарства необходимо следовать инструкции производителя шприца, прилагаемой к упаковке шприца.
Перед использованием суспензии Генседин Н шприцы необходимо встряхнуть 10 раз, затем 10 раз перевернуть на 180 градусов, чтобы получить однородно мутный или молочный вид суспензии.
Шприцы содержат небольшой стеклянный шарик, который помогает перемешать компоненты. Не следует встряхивать, поскольку это может вызвать образование пены, которая может нарушить правильное измерение дозы.
Суспензию в шприце можно перемешать без его удаления из шприца.
Конструкция шприцев не позволяет добавить другой инсулин в шприц. Использованные шприцы нельзя повторно наполнить.
В случае введения большей дозы Генседин Н, чем рекомендуемая, может возникнуть низкий уровень глюкозы в крови. Необходимо проверить уровень глюкозы в крови (см. подпункт А «Гипогликемия» в пункте 4)
В случае введения меньшей дозы Генседин Н, чем рекомендуемая, может возникнуть высокий уровень глюкозы в крови. Необходимо проверить уровень глюкозы в крови. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае использования меньшей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Генседин Н может возникнуть увеличение уровня глюкозы в крови. Не следует менять используемый инсулин, если врач не рекомендует этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Общая аллергическая реакциявозникает очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов).
Симптомы следующие:
Если во время использования лекарства Генседин Н возникли такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Местная аллергическая реакциявозникает часто (у менее 1 из 10 пациентов). Симптомом может быть покраснение, отек или зуд кожи в месте инъекции инсулина. Эти симптомы обычно проходят через несколько дней или недель. В случае возникновения любого из вышеперечисленных симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Если инсулин вводится в одно и то же место слишком часто, то жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или увеличиться (липогипертрофия) ( не чаще, чем у 1 из 100 пациентов).
Узлы под поверхностью кожи также могут быть вызваны накоплением белка под названием амилоид (амилоидоз кожи, частота его возникновения неизвестна). Инсулин, введенный в область, где наблюдаются узлы, может не действовать правильно. Каждый раз необходимо менять место инъекции, чтобы предотвратить возникновение этих изменений кожи.
Сообщались случаи отеков (например, отеков рук, лодыжек; задержки жидкости) особенно в начале использования инсулина или при изменении лечения для улучшения контроля уровня глюкозы в крови.
Гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови) - это состояние, при котором в крови содержится слишком мало сахара. Это может произойти, если пациент:
На уровень глюкозы в крови влияет алкоголь и некоторые лекарства.
Первые симптомы низкого уровня глюкозы в крови обычно возникают быстро и включают:
Если нет уверенности в распознавании симптомов предупреждения гипогликемии, необходимо избегать ситуаций, в которых можно подвергнуть себя или других людей опасности (например, при вождении автомобиля).
Если уровень глюкозы в крови низкий, необходимо съесть глюкозу в таблетках, сахар или выпить сладкий напиток. Затем необходимо съесть фрукт, печенье или бутерброд, как рекомендовал врач, и отдохнуть. Это обычно достаточно в случае легкой гипогликемии или незначительного передозирования инсулина. Если состояние ухудшается, возникает поверхностное дыхание, а кожа становится бледной, необходимо немедленно обратиться к врачу. Введение глюкагона может помочь в случае умеренно выраженной гипогликемии.
После введения глюкагона необходимо съесть глюкозу или сахар. Если после введения глюкагона не наступает улучшение, необходимо обратиться в больницу. Чтобы получить информацию о глюкагоне, необходимо спросить врача.
Гипергликемия (слишком высокий уровень глюкозы в крови) означает, что организм не получает достаточного количества инсулина. Гипергликемия может быть вызвана:
Гипергликемия может привести к диабетической кетоацидозе. Первые симптомы развиваются медленно в течение нескольких часов или дней. К симптомам относятся:
К тяжелым симптомам относятся затруднение дыхания и ускорение сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нелеченная гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови) или гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови) может привести к серьезному нарушению и вызвать головные боли, тошноту, рвоту, обезвоживание, потерю сознания, кому или даже смерть.
Три простых способа,чтобы избежать гипогликемии или гипергликемии:
Необходимо всегда иметь при себе запасные шприцы и запасную флакон лекарства Генседин Н.
Необходимо всегда иметь при себе что-то, что информирует других о том, что вы больны диабетом.
Необходимо всегда иметь при себе сахарные кубики.
Во время болезни, особенно если она сопровождается тошнотой или рвотой, может измениться потребность организма в инсулине. Больные диабетом нуждаются в инсулине даже в том случае, если они не принимают обычную пищу.Необходимо сделать анализ мочи или крови, следовать общим правилам лечения болезни и обратиться к медсестре диабетического кабинета или врачу.
После введения лекарства на рынок сообщались также следующие нежелательные реакции:
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С,
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Лекарство необходимо хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Не замораживать.
После первого открытия упаковки лекарство необходимо хранить при комнатной температуре (до 25°C) в течение 28 дней. Генседин Н необходимо защищать от света.
Шприцы и флаконы, которые используются или будут использоваться, не следует хранить в холодильнике.
Пациент может носить их с собой. Генседин Н необходимо защищать от высокой температуры.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке флаконов и шприцев после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует использовать это лекарство, если внутри флакона или шприца наблюдаются комочки или белые частицы, прилипшие к дну или стенкам, а стекло имеет матовый вид. Необходимо проверить вид инсулина перед каждой инъекцией.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Генседин Н - это стерильная суспензия белого кристаллического осадка изофанового человеческого инсулина в изотоническом фосфатном буфере с pH 7,0–7,6.
Ответственное лицо:
Биотон С.А.
ул. Староцинская, 5
02-516 Варшава
Производитель:
Биотон С.А.
ул. Староцинская, 5
02-516 Варшава
Польша: Генседин Н
Мальта: Генседин Н, 100 ЕД/мл, суспензия для инъекций
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Биотон С.А.
ул. Староцинская, 5
02-516 Варшава
Польша
Февраль 2024
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.