Фуросемидум Полпгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фуросемид Полфарма, 40 мг, таблетки

Фуросемид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фуросемид Полфарма и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фуросемид Полфарма
• 3. Как применять препарат Фуросемид Полфарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фуросемид Полфарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фуросемид Полфарма и для чего он используется

Активным веществом препарата Фуросемид Полфарма является фуросемид, который относится к группе мочегонных препаратов. Фуросемид увеличивает количество мочи, вырабатываемой организмом, что помогает облегчить симптомы, вызванные избыточным количеством жидкости в организме.
Фуросемид используется у взрослых и детей для лечения отеков, связанных с сердечной недостаточностью, циррозом печени и заболеваниями почек, когда показано применение мочегонных препаратов с сильным и быстрым действием.
Фуросемид также используется для лечения артериальной гипертонии у взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Фуросемид Полфарма

Когда не принимать препарат Фуросемид Полфарма:

• если у пациента есть аллергия на фуросемид, сульфонамиды или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть почечная недостаточность и анурия, несмотря на введение фуросемида;
• если у пациента есть снижение объема циркулирующей крови (снижение наполнения кровеносных сосудов) или пациент обезвожен (потерял значительное количество жидкости, например, из-за сильной диареи или рвоты);
• если у пациента есть почечная недостаточность, вызванная токсическим повреждением почек и печени, или почечная недостаточность, связанная с печеночной комой;
• если у пациента есть низкий уровень калия или натрия в крови;
• если пациент находится в предкоматозном состоянии или коме, вызванной печеночной недостаточностью;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Фуросемид Полфарма, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо проявлять особую осторожность:

• если у пациента есть гипертрофия предстательной железы или другие нарушения, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания, поскольку существует повышенный риск внезапного задержания мочи во время применения фуросемида;
• если значительно снижается объем выделяемой мочи - в этом случае необходимо отменить препарат и обратиться к врачу;
• если у пациента есть заболевание печени;
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность или принимает одновременно фуросемид и аминогликозидные антибиотики, ксантиновый кислотный эфир или другие препараты, которые могут повредить слух, поскольку чаще возникают нарушения, сопровождающиеся звоном в ушах, шумом в ушах, снижением слуха - о возникновении этих или подобных симптомов необходимо как можно скорее сообщить врачу;
• если пациент аллергичен на сульфонамиды, поскольку могут возникать реакции повышенной чувствительности на фуросемид;
• если у пациента есть системная красная волчанка, поскольку во время лечения фуросемидом могут усиливаться симптомы этого заболевания;
• если у пациента есть диабет, поскольку во время лечения фуросемидом может увеличиваться уровень глюкозы в крови - пациенты с диабетом должны чаще определять уровень глюкозы в крови и (или) в моче;
• если у пациента есть порфирия (заболевание, при котором нарушается связывание кислорода с эритроцитами, а также появляется фиолетовое окрашивание мочи);
• если пациент является пожилым человеком, принимает другие препараты, которые могут вызывать снижение артериального давления, или имеет другие заболевания, связанные с риском снижения артериального давления.

Во время применения фуросемида может возникать обезвоживание и нарушения электролитного баланса. По этой причине врач будет чаще контролировать уровень электролитов, особенно калия, в сыворотке крови, а также уровень креатинина и мочевины, а также параметры кислотно-щелочного баланса.
Врач будет внимательно наблюдать за пациентом в случае:

• возникновения артериальной гипотонии - значительное снижение артериального давления может вызвать обморок, а также привести к шоку;
• пациентов с риском инфаркта миокарда или инсульта в случае значительного снижения артериального давления (пациенты с нарушениями мозгового кровообращения или ишемической болезнью сердца);
• пациентов с подагрой;
• пациентов с гепаторенальным синдромом (цирроз печени с одновременным ухудшением функции почек);
• пациентов со сниженным уровнем белков в крови (гипопротеинемией), например, связанной с нефротическим синдромом (действие фуросемида может быть ослаблено, а его токсическое действие на слух может увеличиться).

Дети

Препарат Фуросемид Полфарма в форме таблеток не должен применяться у младенцев и детей, которые не могут проглотить таблетку.

Фуросемид Полфарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• мочегонные препараты из других фармакологических групп, поскольку они, применяемые с фуросемидом, усиливают его мочегонное действие,
• мочегонные препараты, сохраняющие калий, поскольку они, применяемые одновременно с фуросемидом

уменьшают выведение калия с мочой, что может облегчить гипокалиемию (снижение уровня калия),

• теофиллин (препарат, применяемый для лечения астмы), поскольку фуросемид может усиливать его действие,
• гликозиды напарстника и препараты, вызывающие удлинение интервала QT, поскольку может увеличиться токсичность этих препаратов и могут возникать угрожающие жизни нарушения сердечного ритма,
• препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу (например, тубокурарин),
• антибиотики (например, цефалоспорины или аминогликозиды),
• сукральфат (препарат, покрывающий слизистую оболочку желудка) - фуросемид должен приниматься перорально с интервалом не менее двух часов, поскольку сукральфат снижает всасывание фуросемида из желудочно-кишечного тракта, что ослабляет его действие,
• глюкокортикоиды системного действия, карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни), лактулоза, бета-симпатомиметики, применяемые в высоких дозах, слабительные препараты, применяемые в течение длительного времени, ребоксетин (препарат, применяемый для лечения тяжелых депрессий), кортикотропин (гормон гипофиза) и амфотерицин Б (противогрибковый антибиотик), поскольку увеличивается риск возникновения гипокалиемии (снижения уровня калия),
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин, допамин и адреналин (катехоламины), поскольку фуросемид может снижать их действие на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов,
• литий - препарат, применяемый для лечения психических расстройств. Не рекомендуется одновременное применение лития с фуросемидом. Врач может назначить одновременное применение обоих препаратов только в случае необходимости. В этом случае врач будет контролировать уровень лития в крови и корректировать дозу лития.
• циклоспорин (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа), поскольку одновременное применение с фуросемидом увеличивает риск возникновения подагры,
• препараты, снижающие артериальное давление (например, эналаприл, каптоприл, валсартан, телмисартан), поскольку фуросемид может вызывать слишком сильное снижение артериального давления. Врач уменьшит дозу фуросемида или отменит его не менее чем за три дня до начала лечения или увеличения дозы препарата, снижающего артериальное давление.
• алискирен (препарат, применяемый для лечения артериальной гипертонии) - врач может назначить изменение дозы и (или) другие меры предосторожности,
• инсулин и пероральные антидиабетические препараты, поскольку фуросемид ослабляет их действие,
• индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты, поскольку они могут ослаблять мочегонное и гипотензивное действие фуросемида. Одновременное применение этих препаратов с фуросемидом увеличивает риск возникновения острой почечной недостаточности.
• фенитоин и его производные (препараты, применяемые для лечения эпилепсии), поскольку они, применяемые в течение длительного времени, ослабляют мочегонное действие фуросемида,
• салицилаты, поскольку фуросемид усиливает их действие,
• цисплатин (препарат, применяемый для лечения опухолей), поскольку фуросемид может усиливать его токсичное действие,
• карбамазепин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии) или аминоглутетимид (препарат, применяемый для лечения синдрома Кушинга), поскольку одновременное применение с фуросемидом может увеличивать риск возникновения гипонатремии (снижения уровня натрия в крови),
• пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры), поскольку он может ослаблять действие фуросемида,
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения тяжелого артрита и опухолей), поскольку он может ослаблять действие фуросемида,
• рисперидон (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний) - врач оценит соотношение пользы и риска применения.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться у беременных женщин только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым.
Фуросемид может снижать лактацию. Фуросемид проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание противопоказано.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые нежелательные реакции, возникающие у пациентов, принимающих фуросемид, такие как головокружение, чувство чрезмерной сонливости, нечеткое зрение, могут незначительно или умеренно нарушать психофизическую способность. Если возникают такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Фуросемид Полфарма содержит лактозу

Каждая таблетка содержит 30 мг лактозы моногидратной.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Фуросемид Полфарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Взрослые
Начальная одноразовая доза, принимаемая утром, составляет от 40 до 80 мг (от 1 до 2 таблеток).
Врач может назначить прием установленной одноразовой поддерживающей дозы от 1 до 2 раз в день, через каждые два дня или в течение 2-4 последовательных дней каждую неделю.
При длительном лечении отеков суточная поддерживающая доза обычно составляет от 40 мг до 80 мг. При лечении тяжелых отеков максимальная суточная доза составляет 600 мг, принимаемая в 3 или 4 разделенных дозах.
Дети и подростки
Из-за формы выпуска препарата - таблеток, Фуросемид Полфарма не должен применяться у младенцев и детей, которые не могут проглотить таблетку.
Обычно применяются дозы от 1 мг до 3 мг/кг массы тела ребенка один раз в день. Не следует применять дозы выше 40 мг в день, независимо от массы тела ребенка.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста обычно не требуется.
Способ применения
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фуросемид Полфарма

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки связаны с усилением мочегонного действия, которое приводит к обезвоживанию, снижению артериального давления, головокружению, нечеткому зрению, обмороку.
Лечение заключается в увеличении объема циркулирующей крови и восполнении дефицита электролитов.

Пропуск применения препарата Фуросемид Полфарма

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Фуросемид обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции обычно имеют умеренную степень выраженности, наиболее часто проходят без лечения и только иногда являются причиной отмены препарата.

Необходимо отменить препарат Фуросемид Полфарма и немедленно обратиться к врачу, если возникает любой из следующих симптомов:

• затруднение дыхания, отек лица или губ - это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции
• кожная сыпь, зуд
• сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину, которая может быть симптомом панкреатита
• легкое образование синяков, частые инфекции, слабость или усталость - это могут быть симптомы нарушений крови
• усиленное чувство жажды, боль и головокружение, обморок, спутанность, боль или слабость мышц или суставов, судороги мышц, нарушения сердечного ритма - это могут быть симптомы обезвоживания и нарушений электролитного баланса
• желтуха кожи и глаз, а также темное окрашивание мочи - это могут быть симптомы нарушений печени
• образование пузырей и отслоение кожи, особенно вокруг губ и глаз, с лихорадкой и симптомами, подобными гриппу - это могут быть тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Во время применения фуросемида наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные реакции, возникающие очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов):

• нарушения водно-электролитного баланса (в том числе симптомы), обезвоживание, гиповолемия (состояние снижения наполнения кровеносных сосудов), особенно у пациентов пожилого возраста, увеличение уровня креатинина, увеличение уровня триглицеридов в крови
• гипотония, включая ортостатическую гипотонию.

Нежелательные реакции, возникающие часто (у менее 1 из 10 пациентов):

• гиперемия
• гипонатремия (снижение уровня натрия в крови), гипохлоремия (снижение уровня хлора в крови), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), увеличение уровня холестерина, увеличение уровня мочевой кислоты в крови и приступы подагры, увеличение объема мочи
• энцефалопатия печени у пациентов с печеночной недостаточностью.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов):

• снижение количества тромбоцитов
• нарушения толерантности к глюкозе
• глухота, иногда необратимая, нарушения слуха
• тошнота
• зуд, крапивница, кожная сыпь, пузырчатый дерматит, многоформная эритема, пемфигус (аутоиммунное заболевание кожи), эксфолиативный дерматит, пурпура, повышенная чувствительность к свету.

Нежелательные реакции, возникающие редко (у менее 1 из 1000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов
• тяжелые аллергические реакции
• чувство онемения, покалывания (парестезия)
• васкулит
• рвота, диарея
• интерстициальный нефрит
• лихорадка.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз), анемия
• звон в ушах
• острый панкреатит
• застой желчи, увеличение активности печеночных ферментов в крови.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• подавление функции костного мозга
• усиление или активация системной красной волчанки (СКВ)
• гипокальциемия (снижение уровня кальция в крови), гипомагниемия (снижение уровня магния в крови), увеличение уровня мочевой кислоты в крови, метаболический алкалоз (нарушение кислотно-щелочного баланса), псевдосиндром Бартера (гипокалиемический алкалоз, вызванный применением высоких доз мочегонных препаратов), анорексия, гипергликемия (увеличение уровня сахара в крови)
• головные боли, головокружение, обморок и потеря сознания (в результате выраженной гипотонии), беспокойство
• нечеткое зрение, желтушное зрение
• тромбоз
• спазматические боли в животе, запор, раздражение желудка
• желтуха кожи и глаз
• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный пузырчатый дерматит (острый лихорадочный дерматит), лекарственный дерматит с увеличением количества эозинофилов и симптомами органов (DRESS)
• увеличение уровня натрия в моче, увеличение уровня хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с нарушением оттока мочи из мочевого пузыря), почечная недостаточность, частое мочеиспускание, наличие сахара в моче (гликозурия)
• слабость,
• увеличение риска преждевременного закрытия важного кровеносного сосуда ребенка, так называемого артериального протока Боталло, которое в норме закрывается только после рождения (если Фуросемид Полфарма применялся у недоношенных детей в первые недели жизни).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозольимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фуросемид Полфарма

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP указывает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фуросемид Полфарма

• Активным веществом препарата является фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, желатина, тальк, стеариновая кислота магния.

Как выглядит препарат Фуросемид Полфарма и что содержит упаковка

Белые или желтовато-белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
телефон: +48 22 364 61 01

Дата последней актуализации инструкции: