СЕГУРИЛ 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Сегурил 40 мг таблетки

Фуросемид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сегурил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Сегурила
3. Как принимать Сегурил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сегурила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сегурил и для чего он используется

Сегурил 40 мг таблетки - это диуретик, принадлежащий к группе сульфонамидов. Он действует путем увеличения выведения мочи (диуретик) и снижения артериального давления (антигипертензивный).

Только под наблюдением вашего врача это лекарство показано для лечения:

• Отека (отека, вызванного накоплением жидкости) в сочетании с сердечной недостаточностью, циррозом печени (асцитом) и почечной болезнью, включая нефротический синдром (приоритет имеет лечение основного заболевания).
• Отеков, следующих за ожогами.
• Легкой и умеренной артериальной гипертензии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Сегурила

Внимательно прочитайте инструкции, приведенные в разделе 3. «Как принимать Сегурил».

Не принимайте Сегурил

• Если вы аллергичны к фуросемиду, лекарствам типа Сегурил (сульфонамидам) или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• В случае снижения общего объема крови (гиповолемии) или обезвоживания.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, сопровождающиеся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на это лекарство.

• Если у вас сильно снижен уровень калия в крови (тяжелая гипокалиемия) (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).

• Если у вас есть тяжелая недостаточность солей натрия в крови (тяжелая гипонатремия).
• В случае предкоматозного и коматозного состояния, связанного с печеночной энцефалопатией.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Сегурила.

Будьте особенно осторожны с этим лекарством:

• Если у вас есть проблемы с выведением мочи, особенно в начале лечения.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас есть высокий риск резкого снижения артериального давления (например, у пациентов с значительной коронарной или церебральной стенозой).
• Если у вас есть скрытая или явная сахарная диабет.
• Если у вас есть подагра.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, связанные с тяжелой болезнью печени (печеночно-почечный синдром).
• Если у вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия), а также нефротический синдром (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• У недоношенных детей (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• Существует возможность обострения или активации системного красного волчанка.
• Если вы пожилой человек, если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать снижение артериального давления, или если у вас есть другие медицинские состояния, которые увеличивают риск снижения артериального давления.

Во время лечения этим лекарством обычно требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у вас есть тяжелая потеря жидкости, рвота, диарея или сильная потливость. Необходимо исправить обезвоживание или гиповолемию, а также любые значительные электролитные и кислотно-щелочные нарушения. Может потребоваться прекращение лечения.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны при совместном использовании рисперидона и фуросемида. Рисперидон - это лекарство, используемое для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (болезнь, характеризующаяся потерей памяти, речевых проблем, проблем с мышлением).

Использование в спорте

Это лекарство содержит фуросемид, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и Сегурил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть затронут, если Сегурил используется одновременно с другими лекарствами.

Некоторые вещества могут увеличить токсичность в ухе, в почках, если они вводятся вместе с этим лекарством. Поэтому они должны вводиться вместе только при наличии медицинских показаний.

К этим веществам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (лекарства для инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина.
• Лекарства для лечения рака (цисплатин).

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Алискирен - используется для лечения высокого артериального давления.

Совместное использование Сегурила с другими лекарствами может ослабить эффект этих лекарств, таких как:

• Лекарства, используемые для лечения диабета (антидиабетические).
• Лекарства, используемые для повышения артериального давления (симпатомиметики с гипертензивным эффектом, например, адреналин и норадреналин).

В других случаях совместное использование может увеличить эффекты этих лекарств, таких как:

• Лекарства для астмы (теофиллин).

• Мышечные релаксанты типа кураре.
• Лекарства для лечения депрессии (соли лития): может увеличить риск токсичности лития, включая риск вредного воздействия на сердце или мозг.
• Пациенты, получающие диуретики, могут испытывать тяжелую гипотензию и ухудшение функции почек, особенно при первом введении или введении высоких доз ингибитора АПФ (ангиотензин-превращающей фермент) или антагониста рецепторов ангиотензина II.
• Если вводятся лекарства для лечения высокого артериального давления, диуретики или другие лекарства, которые могут снизить артериальное давление, вместе с фуросемидом, следует预видеть более выраженное снижение артериального давления.
• Лекарства, токсичные для почек: совместное введение может усилить вредное воздействие этих лекарств на почки.

Некоторые лекарства для лечения воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные, включая ацетилсалициловую кислоту) и лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин) могут уменьшить эффект Сегурила.

Фуросемид может увеличить токсичность салицилатов.

Это лекарство и сукралфат не должны вводиться вместе с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект Сегурила может быть уменьшен.

Лекарства, такие как пробенецид и метотрексат, или другие лекарства, которые имеют значительное выведение через почки, могут уменьшить эффект Сегурила. При высоких дозах они могут увеличить уровень фуросемида в крови и увеличить риск побочных эффектов.

Следующие вещества могут увеличить риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемии), если они вводятся с Сегурилом:

• Лекарства для лечения воспаления (кортикостероиды).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения повреждений слизистой оболочки рта).
• Значительные количества солодки.
• Продолжительное использование слабительных для запора.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия или магния в крови) могут увеличить токсичность некоторых лекарств (например, сердечных гликозидов и лекарств, индуцирующих синдром продления интервала QT).

Пациенты, получающие Сегурил и высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), могут испытывать снижение функции почек.

Совместное введение Сегурила и циклоспорина А (лекарства, используемого для предотвращения отторжения трансплантатов) связано с высоким риском развития подагры (воспаления суставов) из-за повышения уровня мочевой кислоты в крови и нарушений выведения мочевой кислоты почками.

Пациенты с высоким риском развития нефропатии (болезни почек) после введения контрастных средств, получающие Сегурил, имеют более высокий риск ухудшения функции почек.

Совместное введение Сегурила и рисперидона у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Высокие дозы фуросемида, введенные с левотироксином, могут привести к初期ному транзиторному увеличению уровня свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение уровня общих тиреоидных гормонов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, используйте Сегурил только при наличии медицинских показаний.

Во время лактации не следует использовать Сегурил. Если его введение необходимо, ваш врач может потребовать от вас прекратить лактацию, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение или сонливость. Это может произойти чаще в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, резкое и нежелательное снижение артериального давления) могут повлиять на вашу способность концентрироваться и реагировать, и, следовательно, представляют риск в ситуациях, когда эти навыки особенно важны (например, при управлении транспортными средствами или машинами).

Сегурил 40 мг таблетки содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Сегурил

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Принимайте Сегурил на пустой желудок, проглатывая его без жевания и с достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам минимальную эффективную дозу.

Для взрослыхрекомендуется начинать лечение с половины, одной или двух таблеток (20-80 мг фуросемида) в день. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день, а максимальная доза будет указана вашим врачом и будет зависеть от вашей реакции на лечение.

Использование у детей

У младенцев и детей рекомендуется суточная доза 2 мг/кг массы тела, до максимальной дозы 40 мг в день.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение без консультации.

Если вы приняли больше Сегурила, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или обратитесь в ближайший госпиталь, сопровождаясь этой инструкцией, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указывая лекарство и количество, принятое.

Случайная передозировка может привести к тяжелому снижению артериального давления (которое может прогрессировать до шока), проблемам с почками (острой почечной недостаточности), проблемам с коагуляцией (тромбозом), делirium, параличу, поражающему мягкие мышцы (флакцидной параличу), апатии и混ению.

Не известен специфический антидот.

При передозировке лечение будет зависеть от симптомов.

Если вы забыли принять Сегурил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты сгруппированы по частоте:

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 пациентов)

• нарушения электролитного баланса (включая симптомы), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Часто(могут поражать до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатремия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
• увеличение объема мочи.
• нарушения психики (печеночная энцефалопатия) у пациентов с проблемами печени (печеночной недостаточностью).
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Не часто(могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая сахарная диабет.
• тошнота.
• нарушения слуха, хотя обычно временные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижением уровня белков в крови (гипопротеинемией) и/или после слишком быстрого внутривенного введения фуросемида. Глухота (иногда необратимая).
• зуд, сыпь, высыпания, пузырьки и другие более тяжелые реакции, такие как эритема multiforme, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура и фотосенсибилизация.
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко(могут поражать до 1 из 1 000 пациентов)

• васкулит (аллергическое воспаление кровеносных сосудов).
• аллергическая реакция почек (нефрит).
• рвота, диарея.
• субъективное ощущение звона (тиннитус).
• тяжелые аллергические реакции (анafilактические или анафилактоидные).
• ощущение онемения в конечностях (парестезии).
• снижение уровня белых кровяных телец (лейкопения), повышение уровня эозинофилов (эозинофилия).
• лихорадка.

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
• проблемы с печенью (холестаз), повышение печеночных ферментов (трансаминаз).
• снижение уровня гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных телец (апластическая или гемолитическая анемия).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевой кислоты в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Барттера при неправильном использовании или длительном использовании фуросемида.
• нарушение свертываемости крови (тромбоз).
• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыделительного тракта), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность.
• тяжелые везикулярные реакции кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелые кожные реакции с образованием пузырьков и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализированный пустулез (PEGA) и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), ликеноподобные реакции, характеризующиеся как небольшие, зудящие, красно-фиолетовые поражения, появляющиеся на коже, гениталиях или во рту.

• обострение или активация системного красного волчанка.

• головокружение, обморок и потеря сознания, головная боль.
• были зарегистрированы случаи рабдомиолиза, часто в случаях, когда имеется тяжелая гипокалиемия (см. раздел «Не принимайте Сегурил»).
• повышение риска сохранения открытого артериального протока, когда фуросемид вводится недоношенным детям в течение первых недель жизни.

Как и при других диуретиках, после длительного приема этого лекарства может увеличиться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются как сильная жажда, головная боль,混ение, мышечные спазмы, судороги, особенно в конечностях (тетания), мышечная слабость, нарушения сердечного ритма и желудочно-кишечные симптомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сегурила

Хранить это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сегурила 40 мг таблеток

• Активное вещество - фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Сегурил 40 мг таблетки выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Таблетки круглые, белые, с насечкой на одной стороне и гравировкой "DLI".

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

sanofi-aventis, S.A.

К/ Россельо и Порсель, 21

08016 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Авда. де Леганес, 62

28923 Алькоркон (Мадрид)

(Испания)

или

Opella Healthcare International SAS

56, Рут де Шуази

60200 Компьень

(Франция)

или

Sanofi S.r.l.

Страда Статале 17, км 22

67019 Скоппито (Л'Акуила)

Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: январь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/